国产药物疗效“击败”全球药王,会带来那些影响?

3个月前 来源: 观看:33

  国产药物疗效“击败”全球药王,会带来那些影响?xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  林志吟xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  默沙东的K药目前是全球销售额最高的药物,能否在疗效上胜出这款药,是很多药企试图想攀越的“泰山”。如今,有药物“单挑”成功了,而且还是一款国产药物。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  9月8日,康方生物(09926.HK)在2024世界肺癌大会上发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药(即“K药”)一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究数据。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  研究显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单药相较于K药显著延长了患者无进展生存期(PFS),显著降低患者疾病进展/死亡风险。具体是,依沃西组和K药组的mPFS(中位无进展生存期)分别为11.14个月和5.82个月;PFS HR=0.51(P<0.0001),依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低达49%。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  亚组分析显示,无论患者的年龄、性别、ECOG评分、PD-L1表达、病理类型以及是否伴有肝转移、脑转移等,依沃西组疗效均明显优于K药组。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  截至本次发表,HARMONi-2总生存期(OS)数据尚未成熟。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比K药取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。换言之,依沃西是全球首个“头对头”单药挑战K药成功的药物。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  长期以来,以默沙东K药为代表的PD-1单抗引领实体瘤免疫治疗时代的发展。2023年,K药凭借250亿美元的销售额登顶全球销售“药王”。某种程度上,依沃西的成败,关乎着免疫治疗中PD-1的大盘子能否被撬动。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  相比K药,依沃西属于PD-1/VEGF双抗,后者的核心价值在于“一药双靶”,同时发挥免疫效应和抗血管生成效应(理论上比K药多一个靶点,且可以发挥2个靶点的协同作用)。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  一款药物要证明与另外一款药物疗效好,最有说服力的做法,就是进行头对头研究。一旦胜出,既是科学上的骄傲,也代表着药物巨大的商业价值潜能。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  现如今,康方生物的依沃西在疗效上挑战K药成功了,会带来哪些具体影响?xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  目前依沃西是选择在非小细胞肺癌这个领域与K药进行“打擂台”。肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。国家癌症中心发布的数据显示,2022年中国新发肺癌病例约为106.06万例,非小细胞肺癌为最常见的肺癌类型。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  随着以PD-1单抗为代表的肿瘤免疫检查点抑制剂在2014年上市,晚期非小细胞肺癌进入免疫治疗时代。目前,对于PD-L1表达阳性晚期非小细胞肺癌的治疗,PD-1单抗单药和PD-1单抗联合化疗均为标准治疗方案。但既往研究显示,PD-1单抗单药治疗的生存获益有限,mPFS在5-8个月左右;PD-1联合化疗尽管将mPFS提升至10个月左右,但化疗的全身毒性对患者的生活质量带来较大负面影响,同时化疗对患者体魄的损伤也影响了后线治疗的获益。因此,探索晚期非小细胞肺癌更为有效、副作用更小的“去化疗”方案,成为了新药开发和临床肿瘤治疗探索的重要方向。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  本次WCLC大会上,相关参会专家指出,依沃西单药一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌高达11.14个月的mPFS,超过了相关PD-1联合化疗疗法的mPFS,在“去化疗”的基础上,有效地延长了患者的抗延长了患者的PFS,显著降低疾病进展或死亡风险,为患者后线治疗获益创造了条件;更为很多无法接受化疗的晚期非小细胞肺癌患者提供了疾病治疗方案。依沃西单药一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌有望成为更优的治疗首选方案。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  截至目前,依沃西单药一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的适应证尚未获批上市。康方生物表示,依沃西治疗该适应证的上市申请,已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评程序,有望于2025年获批上市。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  今年5月,依沃西开始获批在中国上市,但获批的适应证是联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗,该适应证也计划参加今年国家医保谈判。xKk即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

本文链接:http://www.gihot.com/news-4-177025-0.html国产药物疗效“击败”全球药王,会带来那些影响?

声明:本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇:商务部:对原产于加拿大的进口油菜籽进行反倾销调查

下一篇:不好找、看不清 一些商品生产日期和消费者玩起“躲猫猫”

为你推荐
现在网络鱼龙混杂,请认准靠谱八年商家,金牌小帮手——小创(137-1300-8979可v可来电)(全年365天不掉线) 【羊小咩享花卡要怎样提现】【羊小咩享花卡怎么刷出来】【羊...
09-27
  实探称被“薅走1.8亿元”的京淘淘:总部仍挂红色横幅庆祝融资 但5亿元天使轮背后现“罗生门”   京淘淘,真被“羊毛党”薅秃了?  近日,一家自称“全民仅退款”的会员制电...
09-26
5 月 4 日消息,慷智集成电路有限公司在北京国际车展期间宣布旗下“20Gbps 车载高清视频传输芯片”已成功点亮并完成第一阶段芯片测试,测试结果与仿真预期一致,目前相关...
05-04
  9月3日,韩国影视CJENM?区域公司,CJ?ENM?Hong?Kong?(CJ?ENM?HK) 首次在台湾与中影、大川大立、华艺娱乐携手合制的《不如海边吹吹风》一口气推出影集前导海报和一分钟预...
09-04
济南风控花呗白条套取秒到账:【181 181 43671微信同号】微信分付、抖音月付、支付宝信用购取消实体商家当面刷,本地一手超低费用没有中间商赚差价,所有信息已实名安全的很。十...
08-24
  大众网记者 王一刚 报道  在第四十个教师节之际,我谨向全体教师致敬,感谢您们的光辉付出;回顾辉煌历程,我们携手并进;表彰优秀教师,树立典范;寄望未来教育,创新前行;关怀教...
09-12
  大众网记者 秦瑾 报道  近日,山东省教育厅公布了2024年数字化赋能教育管理信息化建设与应用典型案例评选结果,山东开放大学报送的《创新“五位一体”模式服务全民终...
09-12
天津风控花呗白条套取秒到账:【181 181 43671微信同号】微信分付、抖音月付、支付宝信用购取消实体商家当面刷,本地一手超低费用没有中间商赚差价,所有信息已实名安全的很。十...
08-27
杭州风控花呗白条套取秒到账:【181 181 43671微信同号】微信分付、抖音月付、支付宝信用购取消实体商家当面刷,本地一手超低费用没有中间商赚差价,所有信息已实名安全的很。十...
08-14
双子座的男生一向以机智聪慧、善于交际而闻名,他们天生具备吸引人的魅力。当一个双子男...
07-27
还在因为肤色不均、暗沉发黄有斑点而苦恼吗!步入中年的我们经常都受到色斑、黄褐斑等问题的困扰。特别是女性朋友。色斑反反复复,像是无穷无尽一样。色斑祛了又来今天你真的很...
07-17
沈阳风控花呗白条套取秒到账:【181 181 43671微信同号】微信分付、抖音月付、支付宝信用购取消实体商家当面刷,本地一手超低费用没有中间商赚差价,所有信息已实名安全的很。十...
08-12
大连风控花呗白条套取秒到账:【181 181 43671微信同号】微信分付、抖音月付、支付宝信用购取消实体商家当面刷,本地一手超低费用没有中间商赚差价,所有信息已实名安全的很。十...
08-07
支付宝花呗不可以自己提现,花呗是一种先消费后还款的模式,是蚂蚁金服为大家提供的一款信用支付服务。用户在淘宝、天猫上消费可以用花呗的额度(可以通过商家提取出来)。花呗有免...
07-31
羊小咩作为一款信用支付产品,其额度是用来给我们日常购物消费使用,或者说当你着急用钱的时候周转,也有很多用户希望把享花卡额度直接套现出来使用,所以我为大家分享三种真实可用...
07-26
《艾诺提亚:失落之歌》即将在本月晚些时候发售,然而开发商Jyamma Games最近确认该作的Xbox版无限期推迟,因为微软两个月没有理睬他们的询问,而Jyamma Games已为Xbo...
09-05
5月5日消息,2024年伯克希尔·哈撒韦年度股东大会日前在美国小镇奥马哈举行。据了解,“股神”沃伦·巴菲特首次单独亮相大会,并与伯克希尔非保险业务的...
05-05
中国地震台网正式测定:04月03日07时58分在台湾花莲县海域(北纬23.81度,东经121.74度)发生7.3级地震,震源深度12千米。网友反映,厦门、福州、泉州、宁德、深圳等多地震感强烈。另外...
04-03
直白:京东白条套取现金最简单三个步骤,谁能帮我套下花呗在这个科技飞速发展和金融创新层出不穷的时代,京东白条作为一种便捷的消费信贷工具,已经深入到了许多人的日常生活中。...
08-12
西安雁塔区本地花呗白条当面微电:138-1874-5895 全天在线欢迎来电,还有分付,分期乐,苹果专享额度都可以办理!谈起京东白条怎么刷出来。大家最感兴趣的,恐怕是京东白条的额度提取问...
08-01
不过,用户仍然需要注意合理使用京东白条,按时还款,避免逾期,以免影响到自己在京东平台的信用评级。希望本文能够解答你关于京东白条的疑问,让你更加放心地使用这一便捷的消费信贷...
08-06
北京丰台区套VISA信用卡分付白条花呗微电:166 7513 1138 全天在线欢迎来电,还有分付,分期乐,苹果专享额度都可以办理!现在很多网友都喜欢了京东白条消费套出来这种方式,因为在有京...
08-06
返回

点击右上角微信好友

朋友圈

点击浏览器下方“”分享微信好友Safari浏览器请点击“”按钮

点击右上角QQ

点击浏览器下方“”分享QQ好友Safari浏览器请点击“”按钮