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　索托拉西布(Sotorasib) 前称AMG 510，是一种小分子，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　生产厂家ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　DAXIONG Pharma/老挝大熊制药ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　成分ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　活性成分:sotorasib;非活性成分：微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁;片剂薄膜涂层材料含有聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　性状ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　片剂ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　适应症ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长(数据来源于美国FDA临床试验说明书)。ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　用法用量ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　1.推荐剂量为960mg(8片)，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　如果漏服超过当日服药时间6小时以上，请跳过该剂量。ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　第二天服药仍按照原剂量服用，不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　吞下整粒药片，不要咀嚼、压碎或分裂药片。ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　2.建议的剂量减少ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　剂量降低剂量ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　首次剂量降低480mg(4片),每日一次ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　第二次剂量降低240mg(2片),每日一次ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　3.不良反应的推荐剂量调整ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　不良反应严重程度*本品剂量调整ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　如果怀疑ILD/肺炎，暂停使用本品;ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　如果确诊ILD/肺炎，永久停用本品ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　恶心或呕吐3~4级ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　腹泻3~4级ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　暂停使用本品直至≤1级或基线水平;ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　恢复后，以下一个较低剂量水平恢复使用本品ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　其他不良反应3~4级ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　不良反应ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　1.最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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　　2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。ciG即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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