21世纪经济报道记者 林昀肖 北京报道 10月28日，山东省医保局发布《关于填报全国中药饮片联盟采购品种相关采购数据的通知》（以下简称《通知》），由山东牵头的全国中药饮片联采正式启动医药机构填报。本次数据填报采取线上直报方式，依托山东省药品和医用耗材招采管理子系统（中药饮片）进行。此次第二批采购目录共涉及45个品种。
中药饮片联采在规则和逻辑方面与其他药品集采有所不同，北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授在接受21世纪经济报道记者采访时指出，这些差异体现在质量评判标准、价格形成机制、采购量确定方式和企业竞争格局方面。同时，中药饮片联采在质量标准统一、供应稳定性保障、价格波动应对和行业监管实施方面存在较大难度。
回顾全国首次中药饮片省际联盟采购，在2023年5月22日，拟中选结果产生，21个中药饮片品种共有100家企业中选，平均降价29.5%，最大降幅56.5%。21个中药饮片品种42个品规均有企业中选，其中31个品规拟中选企业达到10家以上，有11个品规拟中选企业数量超过30家。
对于首次中药饮片联采的行业影响，医药行业资深营销专家李众在接受21世纪经济报道记者采访时指出，首次中药饮片联采对整个中药行业进行一次大洗牌，对行业的影响不仅在价格方面，还有质量等多个方面，中药饮片市场规模会越来越大，而所有中药饮片企业都要做好各类中药饮片可能陆续开始集采的准备。
湘财证券认为，未来中药的集采还将继续扩围，保质仍然是重要考量因素，从已有的中成药集采、中药饮片联采情况来看，中药集采整体降价较为温和，对中药行业影响有限，入选企业尤其是市占率较高的龙头企业有望实现以价换量，行业集中度有望继续提升。
在今年5月，国家医疗保障局印发的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》明确提出“山东牵头开展中药饮片联盟采购”。此后，在9月下旬，中药饮片全国联采工作会议在山东济南召开，就山东牵头的全国中药饮片联盟采购以及湖北牵头的全国中成药联盟采购等重点工作进行安排部署、座谈交流。
最终在10月28日《通知》落地，第二批全国中药饮片联采正式启动医药机构填报。《通知》要求辖区内有相关中药饮片需求的公立医疗机构均应参加，包含军队医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构，也鼓励医保定点民营医药机构参加集采并报量。
关于历史采购数据，《通知》要求医药机构应按照品种、规格等级，逐一填报2023年采购总量、采购总金额以及最近采购单价等数据。同一品种有多个生产企业供应的，应逐一填报。
在采购需求量方面，《通知》指出，医药机构应结合历史使用情况、临床用药需求等因素，按照规格等级，准确填报未来一年每个品种的采购需求量，对于填报的采购需求量低于其历史采购量80%的，需在系统内提交由院长（或法定代表人）签字并加盖本单位公章的情况说明，各级医保部门进行逐级审核。实际采购中药饮片明显高于集采品种选货规格等级的三级医疗机构，可在历史采购量80%的基础上适当减少报量或不报量。
从此次采购品种目录中可以看出，相比于全国首次中药饮片联采，第二批采购目录所涉药品总数翻倍，包括黄芪、党参、金银花、当归、连翘等45个品种。
相比于生物医药或化药集采，由于中药饮片行业的特殊之处，中药饮片联采与其他药品集采的规则和逻辑有明显不同。邓勇向21世纪经济报道记者指出，首先在质量评判标准方面，化学药、生物药等的质量评判标准相对明确和统一，有严格的化学成分、纯度、生物活性等指标，且这些指标可以通过科学仪器进行精确检测和量化。而中药饮片的质量评判更为复杂，其质量受中药材的产地、种植方式、采收时间、炮制工艺等多种因素影响。因此，中药饮片联采在质量标准制定上，除了要符合药典标准外，还需要考虑更多的因素，如道地性、炮制规范等。
“中药饮片的质量差异较大，不同企业的生产工艺和质量控制水平参差不齐。要制定一套科学、合理、统一的质量标准，既能保证饮片的质量，又能兼顾不同企业的生产实际，难度较大。例如，对于一些炮制方法较为传统且各地差异较大的饮片，如何确定统一的标准是一个挑战。”邓勇坦言。
其次，在价格形成机制方面，其他药品集采通常以降价为主要目标，通过竞价、带量采购等方式，促使企业降低药品价格。企业的报价在很大程度上决定了其是否能够中标，价格因素在评审中占有较大的权重。而中药饮片联采虽然也追求价格的合理性，但并非单纯追求低价。由于中药饮片的原材料价格波动较大，且其质量与价格密切相关，所以在联采中更强调“优质优价”。除价格因素外，还注重企业的质量保障能力、供应稳定性等，价格评分在综合评审指标中的占比相对较低。
据了解，在此前首轮中药饮片百分制的采购评分体系中，价格因素仅占15分。对于价格因素占比较低的原因，李众也向21世纪经济报道记者指出，中成药有道地药材之说，药材也分不同质量和疗效，价格因素只占其中一个部分。而如果在中药饮片联采中过于追求低价，会导致低价劣质中药饮片进入大量涌入市场，从而严重伤害患者利益。
除质量评定和价格机制外，在采购量的确定方式中，中药饮片联采与其他药品集采也有较大区别。邓勇指出，其他药品集采根据医疗机构的历史采购数据、临床需求等因素，可以较为准确地确定采购量。而中药饮片的使用具有一定灵活性，医生会根据患者的具体情况进行辨证论治，开具不同的方剂，导致中药饮片的采购量难以准确预测。此外，中药材的产量也会受到自然环境、种植面积等因素的影响，进一步增加了采购量确定的难度。
“中药材的种植和生产受自然环境、气候条件等因素影响较大，产量和质量存在不确定性。企业要保证在联采周期内稳定供应符合质量标准的中药饮片，需要应对原材料供应波动、生产加工环节的风险等问题。如遇到自然灾害、病虫害等情况，中药材的产量可能会大幅减少，影响饮片的供应。”邓勇指出。
据中研普华研究院报告数据，近年来，中药饮片行业发展迅速，且市场地位不断提高，预计2024年我国中药饮片行业市场规模达到2764亿元，同比增长6.02%。
《2024年上半年医药工业经济运行情况》披露，2024年上半年，我国规模以上医药工业增加值同比增长1.2%；规模以上企业实现营业收入同比下降1.4%；实现利润同比下降1.2%。分子行业看，中药饮片是唯一收入、利润均实现增长的子行业，中药饮片行业在2024年上半年实现营业收入增速6.1%，利润增速2.8%。
中研普华研究院报告也介绍，由于中药饮片的制作工艺相对固定，并按照国家标准进行生产，因此各家中药饮片的成分和质量差异并不明显。这增加了企业在市场上的竞争难度，需要通过提供个性化的服务或与医疗机构合作等方式来建立品牌形象，以区别于竞争对手。中药饮片行业的市场集中度相对较低，尚未形成具有绝对优势的市场领导者。行业格局相对分散，企业需要通过提升产品质量、拓展销售渠道、加强品牌建设等方式来增强市场竞争力。
此次中药饮片联采工作的持续展开，也将对中药饮片行业格局产生重要影响。李众指出，中药饮片联采将对整个中国药品市场进行大洗牌，除影响利润外，也需关注药材质量，且市场竞争会越来越激烈，未来全国的中药饮片企业数量将逐渐下降，每年下降幅度可能将达到20%，质量不佳的中药饮片厂商将被淘汰出局。
同时，李众也认为，中药饮片联采也将使整个行业更加规范，很多企业已经开始进行中药饮片的标准化工作，追求比国家标准更高，提供质量更好的道地药材。行业也将很快的走向集中化、规范化行业和高质量化，中药饮片市场也将产生细分，将分为高端饮片厂商和中低端饮片厂商，逐渐提高整个行业的标准化，广大患者也将服用到质量更优且廉价的中药饮片产品。
中药饮片联采工作的展开将如何影响中药饮片厂商？邓勇介绍，首先可以推动中药厂商市场份额扩大，中药饮片联采为厂商提供了一个更广阔的市场平台，通过参与联采，厂商有机会与更多医疗机构建立合作关系，扩大产品的销售渠道和市场份额。尤其是对于一些规模较小、市场影响力较弱的厂商，联采是一个提升市场地位的机会。
其次，可以推动企业升级，联采要求企业提高质量保障能力和供应稳定性，这将促使中药饮片厂商加强生产管理、提高生产工艺水平、建立质量追溯体系等，推动企业的升级和发展。例如，企业需要投入更多的资金和技术，优化生产流程，提高产品质量。
此外，可以促进行业规范发展，联采实施将加强对中药饮片行业的监管，淘汰一些质量不达标、生产不规范的企业，有助于规范市场秩序，促进中药饮片行业的健康发展。对于合规经营、质量有保障的企业来说，市场环境将得到改善，有利于企业的长期发展。
但与此同时，中药饮片联采也可能使中药饮片厂商面临一些挑战，邓勇指出，一方面是竞争加剧，中药饮片联采吸引众多企业参与，市场竞争将更加激烈，一些规模较小、技术水平较低、质量控制能力较弱的企业可能难以在竞争中获胜，面临被淘汰的风险。此外，企业为了在竞争中脱颖而出，可能需要投入更多的资金和资源进行市场推广和产品研发，增加企业的经营压力。
另一方面，企业也要面对价格压力，联采强调“优质优价”，但在竞争压力下，企业可能需要在一定程度上降低产品价格，以提高产品的竞争力，这可能会影响企业的利润水平，特别是对于一些成本较小的企业来说，价格压力可能会更大。
近年来，中药材价格的大幅波动引起行业的广泛关注。今年上半年，中药材天地网中药材综合200指数一路飞涨，在2024年6月已达到3500点以上，使众多中成药企业面临较大的原材料成本上涨压力。而从第三季度以来，中药材价格开始出现持续回落，中药材综合200指数在9月以来逐渐跌至年初点位以下。面对中药材价格的大起大落，中药饮片联采在稳定中药材价格方面也可以发挥作用，邓勇指出，中药饮片联采可以起到规范市场秩序、提高市场透明度、稳定采购需求和促进产业协同的作用。
首先，中药饮片联采要求企业严格按照质量标准和生产规范进行生产，加强了对中药饮片生产和流通环节的监管，这有助于打击假冒伪劣、以次充好等不良行为，规范市场秩序，减少因市场不规范导致的价格乱象。
其次，联采过程中，中药材的采购量、价格等信息将更加公开透明，企业和市场能够更准确地了解市场供需情况，避免因信息不对称而导致价格波动。同时，公开透明的市场环境也有利于形成合理的价格机制，促进中药材价格的稳定。
第三，通过联采，医疗机构的中药饮片采购需求得到集中和整合，企业可以根据稳定的采购订单进行生产和供应安排，降低市场需求的不确定性，有助于稳定中药材的生产和销售，减少因需求波动而引起的价格大幅波动。
此外，中药饮片联采将中药材种植、饮片生产、销售等环节紧密联系起来，促进产业协同发展。企业可以与中药材种植户建立长期稳定的合作关系，指导种植户按照市场需求进行种植，提高中药材的产量和质量，从而稳定中药材的价格。
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