21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生许晓彤
@关于医药上市公司预警:力生制药公布全资子公司中央药业涉及重大诉讼进展;舒泰神:全资子公司终止STSG-0002注射液临床试验
@关于医药上市公司动态:在研发/临床/市场进展上,舒泰神、同和药业、甘李药业、普洛药业、金河生物、福安药业、通化东宝、科伦药业、现代制药、凯普生物、科美诊断有所动作;在股票变动上,三友医疗、凯赛生物、华兰疫苗、博济医药有所变动;在投资方面,通策医疗、海尔生物有所动作。
力生制药:全资子公司中央药业涉及重大诉讼进展
12月11日,力生制药公告称,公司于2023年12月8日收到天津市第二中级人民法院送达的(2023)津02民初298号一审判决书,判决结果为本诉案件受理费1,057,113元,原告(反诉被告)北京金阳利康医药有限公司变更诉讼请求后应当收取1,032,424元,保全费5,000元,共计1,037,424元,由原告(反诉被告)北京金阳利康医药有限公司负担985,880元,由被告(反诉原告)天津市中央药业有限公司负担51,544元;反诉案件受理费156,126元,被告(反诉原告)天津市中央药业有限公司变更反诉请求后应当收取155,474元,保全费5,000元,共计160,474元,由原告(反诉被告)北京金阳利康医药有限公司负担13,796元,由被告(反诉原告)天津市中央药业有限公司负担146,678元。
舒泰神:全资子公司终止STSG-0002注射液临床试验
12月11日,舒泰神公告称,全资子公司终止STSG-0002注射液临床试验。
研发/临床/市场进展
舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib II期临床试验完成首例受试者给药
12月11日,舒泰神公告称,其STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib II期临床试验完成首例受试者给药。
同和药业:公司通过药品GMP符合性检查
12月11日,同和药业公告称,近日收到江西省药品监督管理局的“江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告”,获悉经现场检查和综合评定,公司本次检查原料药维格列汀、阿哌沙班符合药品GMP。
甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药
12月11日,甘李药业发布公告称,自主研发的GZR101正在中国开展Ⅱ期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。GZR101是甘李药业在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂,拟用于治疗糖尿病。预期GZR101注射液在每日一次给药的情况下能模拟生理性胰岛素分泌的双相模式,兼顾空腹和餐后血糖控制,平稳降糖,提高血糖控制达标率,同时简化治疗,提高患者依从性和降低治疗负担,优化糖尿病长期管理,有利于降低或延缓并发症的发生。
普洛药业:下属公司浙江普洛生物科技有限公司通过美国FDA现场审计
12月11日,普洛药业发布公告称,下属公司浙江普洛生物科技有限公司于2023年09月04日至2023年09月08日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP(即现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了美国FDA签发的现场检查报告(EIR),此次检查以VAI(Voluntary Action Indicated自愿采取整改)通过。
金河生物:公司通过美国FDA现场检查
12月11日,金河生物公告称,公司于2023年9月4日至2023年9月8日接受了美国食品药品监督管理局为期五天的cGMP现场检查。近日,公司收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告(EIR),报告检查结果为0-483(零缺陷)。
福安药业:收到盐酸左西替利嗪口服溶液注册证书
12月11日,福安药业发布公告称,其盐酸左西替利嗪口服溶液于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书。盐酸左西替利嗪口服溶液主要用于治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
通化东宝:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)申报临床获得批准
12月11日,通化东宝公告称,其GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)申报临床获得批准,适应症为2型糖尿病。
科伦药业:子公司核心产品SKB264(MK-2870)新药申请获NMPA受理
12月11日,科伦药业公告称,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的SKB264用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的新药申请已于2023年12月8日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。
现代制药:控股子公司获得药品注册证书
12月11日,现代制药公告称,近日,上海现代制药股份有限公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司与国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准硫酸氢氯吡格雷片(75mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(4mg)通过注册。
凯普生物:公司及全资子公司获得俄罗斯发明专利证书
12月11日,凯普生物公告表示,近日,广东凯普生物科技股份有限公司及全资子公司广州凯普医药科技有限公司获得俄罗斯联邦知识产权局(Rospatent)颁发的发明专利证书。本发明公开了一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法,该方法基于滋养层细胞表面或胞内表达的特异性抗原及组合,并利用设计的微流控分选芯片或流式细胞仪,对孕妇宫颈脱落细胞样本所制备的细胞悬浮液进行分选,从而获得纯化的胎盘滋养层细胞。
科美诊断:自愿披露公司产品入选北京市2023年度第二批新技术新产品新服务名单
12月11日,科美诊断公告称,近日,科美诊断技术股份有限公司产品“人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法)”、“孕酮(Prog)测定试剂盒(光激化学发光法)”、“抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(光激化学发光法)”入选2023年度第二批北京市新技术新产品新服务公示名单。
股东动态及募资进展
华兰疫苗:股东拟减持股份不超1%
12月11日,华兰疫苗发布公告称,公司股东新乡晨壹启明管理咨询合伙企业(有限合伙)计划在本公告披露之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价方式合计减持公司股份不超过6000150股(占公司总股本的比例不超过1%)。
三友医疗:股东询价转让定价情况
12月11日,三友医疗公告称,经向机构投资者询价后,初步确定的转让价格为17.60元/股,为三友医疗股东询价转让发送认购邀请书之日(即2023年12月8日)收盘价19.50元/股的90.26%。参与本次询价转让报价的机构投资者合计有效认购金额约为1.67亿元,对应转让底价的有效认购倍数为2.62倍。参与本次询价转让报价的机构投资者家数为9家,涵盖了基金管理公司、合格境外机构投资者、私募基金管理人、证券公司及其资产管理子公司等专业机构投资者。本次询价转让拟转让股份已获全额认购,初步确定受让方为6家投资者,拟受让股份总数为3,674,435股。
凯赛生物:股东集中竞价减持股份结果
12月11日,凯赛生物公告称,公司于12月11日收到股东天津四通出具的告知函,截至本公告披露日,天津四通在本次减持计划期间,通过集中竞价交易方式累计减持公司股份5,831,780股,减持比例占公司总股本比例为1.000%,本次减持计划时间区间已届满,减持计划已实施完毕。
博济医药:8227万募资到账将补充公流动资金
12月11日,博济医药公告称,于12月11日召开第五届董事会第四次会议和第五届监事会第四次会议,审议通过了《关于使用2023年度向特定对象发行股票募集资金补充流动资金的议案》,同意公司根据《博济医药科技股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书》披露的募集资金用途,将本次向特定对象发行股票的募集资金专项账户余额转入公司一般结算账户,用于补充流动资金,以满足公司后续业务发展的实际需求。据公告,博济医药向特定对象发行 A 股股票11,759,601股,发行价格7.03元/股,募集资金总额82,669,995.03元,扣除各项发行费用(不含增值税)4,022,408.74元,公司实际募集资金净额为78,647,586.29元。上述募集资金已于2023年11月23日全部到账。
对外投资
通策医疗:收购娄底口腔医院有限责任公司股权并增资
12月11日,通策医疗公告称,通策医疗股份有限公司全资子公司浙江通策口腔医院投资管理集团有限公司与娄底口腔医院有限责任公司股东签署《关于娄底口腔医院有限责任公司收购协议》,公司决定以2259.6万元的价格收购娄底泓和医药管理有限公司所持娄底口腔30.19%的股权、娄底经济技术开发区朗新口腔合伙企业(普通合伙)所持娄底口腔8.27%的股权、龚沛所持娄底口腔1.77%的股权、申岳祁所持娄底口腔1.77%的股权,共计娄底口腔42%股权;同时转让方同意在本次股权转让后立即定向对娄底口腔进行增资扩股,通策医疗以988.163万元参与增资后,将持有娄底口腔51%股权。本次股权收购及增资完成后,娄底口腔医院有限责任公司将成为公司的控股子公司。
海尔生物:公司参与设立的2.1亿合伙企业取得新进展
12月11日,海尔生物发布公告称,近日,公司与其他投资方已完成《青岛海创华资创业投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》的签署,并办理完成工商注册登记手续,取得《营业执照》。上述其他投资方包括青岛海创共赢企业管理合伙企业(有限合伙)、青岛市科技风险投资有限公司、山东省新动能基金管理有限公司、青岛华资盛通股权投资基金合伙企业(有限合伙)、山东省海创千峰新旧动能转换股权投资企业(有限合伙)、青岛海诺投资发展有限公司共同发起设立青岛海创华资创业投资基金合伙企业(有限合伙)。合伙企业规模为21,000万元。其中,海尔生物作为有限合伙人以自有资金认缴出资人民币3,000万元,出资比例为14.2857%,海创共赢、青岛科技风投为普通合伙人。基金成立后由青岛海尔创业投资有限责任公司作为基金管理人。
本文链接:http://www.gihot.com/news-7-190-0.html力生制药公布全资子公司涉及重大诉讼进展,舒泰神全资子公司终止STSG-0002注射液临床试验丨医药上市公司追踪
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