21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生李佳英 北京报道
@关于医药上市公司预警：威高骨科表示营业收入和利润的下降系带量采购带来出厂价格的直接下降及渠道库存补差所致、汇宇制药拟转让全资子公司汇宇悦迎49.9%股权、济南高新称基本面未发生变化可能存在非理性炒作风险、博雅生物股东高特佳集团被冻结约占公司总股本0.47%、健帆生物称公司存货金额呈下降趋势、科华生物表示第一大股东可能发生变更。
@关于医药上市公司动态：华东医药、翰宇药业、健帆生物、金凯生科、万邦医药、北陆药业等在互动平台回应投资者关心问题；在研发/临床/市场进展方面，长春高新控股子公司注射用GenScil25临床试验申请获批、迈威生物注射用8MW0511新药上市申请获得受理、和誉医药用于不可手术的腱鞘巨细胞瘤创新药在美获快速通道认定、三友医疗金属增材制造椎间融合器系列产品获得美国FDA510（K）认证、人福医药子公司溴甲纳曲酮片药物临床试验获批、乐普生物MRG004A用于治疗胰腺癌获FDA授予孤儿药资格认定；上海凯宝、华东医药、宣泰医药、江中药业、健民集团、翰森制药、中国同辐发布国家医保药品目录相关信息；此外，西藏药业获得产业扶持资金5303.05万元。
威高骨科：营业收入和利润的下降系带量采购带来出厂价格的直接下降及渠道库存补差所致
威高骨科12月14日在投资者互动平台表示，公司营业收入和利润的下降主要由于带量采购带来出厂价格的直接下降及渠道库存补差所导致，表现较为集中且明显；销售费用的下降存在一定过程，随着带量采购的执行，公司通过销售模式的转型及业务线调整降低销售费用，销售模式转型及推广需一定时间显现效果，所以销售费用的下降将在明年及以后年度方能显现。
汇宇制药：拟转让全资子公司汇宇悦迎49.9%股权
汇宇制药公告称，为持续聚焦主营业务，降低经营风险，提升盈利能力和现金流水平，公司拟将四川汇宇悦迎医药科技有限公司（简称“汇宇悦迎”）39.9%的股权以1324.68万元的价格，转让给北京厚鸿；10%的股权以332万元的价格，转让给成都厚汉。交易完成后，公司仍持有汇宇悦迎50.1%股权，为汇宇悦迎控股股东。北京厚鸿、成都厚汉为公司实控人丁兆控制的企业。汇宇悦迎研发和销售以医疗美容为主要用途的II/III类医疗器械产品，与公司目前的主营业务有一定差异，后续经营仍需较长周期的投入与资源配置。
济南高新：公司基本面未发生变化可能存在非理性炒作风险
济南高新发布股票交易风险提示公告称，近两年，公司已明确生命健康核心主业，并聚焦体外诊断、医疗器械行业发力，但与同行业龙头公司相比，公司主业业务规模仍较小；经公司董事会会议审议通过，公司拟剥离园林业务，如剥离完成，公司营业收入短期内存在下滑风险。近期公司股价波动幅度较大，公司基本面未发生变化，可能存在非理性炒作风险。
博雅生物：股东高特佳集团被冻结约占公司总股本0.47%
博雅生物12月14日公告称，经查询中国证券登记结算有限责任公司的数据，截止目前，公司股东高特佳集团有2389893股（占公司总股本0.47%）股份被深圳前海合作区人民法院冻结。
健帆生物：公司存货金额呈下降趋势
健帆生物12月14日在互动平台表示，截至今年三季度末，公司存货金额较今年半年度末下降1039万，呈下降趋势。
科华生物：第一大股东可能发生变更
科华生物12月14日公告称，第一大股东珠海保联投资控股有限公司拟通过公开征集受让方的方式，协议转让所持公司5%的股份，转让价格不低于20元/股（含），同时拟将所持公司的10.64%股份对应的表决权无偿委托给受让方。若此次公开征集转让及表决权委托实施完成，公司第一大股东将可能发生变更。
互动平台回应
华东医药：晶泰公司合作研发项目目前处于PCC阶段
华东医药12月14日在投资者互动平台表示，经公司和晶泰公司联系，晶泰公司确认该部分内容为行业咨询顾问采集信息并撰写，涉及公司和晶泰合作开发项目的研发阶段表述有误，合作研发项目目前处于PCC阶段，将会在后续的招股书版本中进行更新。此外，公司司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前正在按计划推进临床Ⅲ期入组，入组受试者数量正在逐步增加。TTP273目前已完成临床Ⅱ期，公司相关团队正在进行全面的评估。
翰宇药业：龙华总部研发实验室通过FDA现场检查
翰宇药业12月14日在互动平台表示，公司于12月13日收到了美国FDA针对翰宇药业龙华总部研发实验室的现场检查报告（EIR），报告显示研发实验室质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求，意味着研发实验室通过了FDA的现场检查。
健帆生物：公司资产负债率在正常可控范围内
健帆生物12月14日在投资者互动平台表示，考虑到公司前期同时开展多个在建项目资金使用量大，在保障公司主业发展的前提下募集一定资金，可为公司的发展提供更高的资金保障。同时在国家加大对制造业的支持力度背景下，银行可提供较为优惠的借款利率，公司贷款利率低于银行同期基准利率。综上考虑公司增加了银行借款。截至目前公司的资产负债率在正常可控范围内。今年未发生停产的情形，目前公司生产活动有序推进中。
金凯生科：SNAC作为渗透足进剂的有效性被证明
金凯生科12月14日在投资者互动平台表示，SNAC在口服司美格鲁肽上的成功应用已经证明了其作为渗透足进剂的有效性，也证明了基于跨细胞载体的渗透促进剂技术对大分子口服给药是可行的。理论上渗透促进剂有多种选择，如表面活性剂、胆汁盐、细菌毒素、整合剂、中链脂肪酸（MCFA）等，药物研发时具体作何选择，还要综合药品配方、生产工艺、商业考虑等因素。
万邦医药：目前创新性临床研究服务合同涉及金额较小
万邦医药12月14日在投资者互动平台表示，公司在逐步拓展创新药研究服务，目前公司有签订创新药临床研究服务合同，但涉及金额较小。未来，将会把握创新药发展机遇，搭建临床试验研究服务平台，建立完备的质量管理体系，逐步拓展临床试验研究服务并积极建设创新药开发平台。
北陆药业：亳州生产基地是公司中药领域战略布局的重要组成部分
北陆药业12月14日在投资者互动平台表示，中成药是公司未来重点发展的领域。公司计划通过购买产品批文或并购相关企业等方式逐步丰富中成药产品，扩大公司在中成药领域的战略布局。安徽省毫州市具备成熟的中药产业链、优越的营商环境和显著的成本优势。建设亳州生产基地是公司中药领域战略布局的重要组成部分，这一重要举措旨在提升我们产品的盈利能力，增强市场竞争力，并助力我们打造新的增长点。该生产基地将包含中药提取及制剂生产等多个生产车间，是公司实现持续稳定增长的关键战略布局。
临床/研发/市场进展
长春高新：控股子公司注射用GenScil25临床试验申请获批
12月14日，长春高新公告称，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于注射用GenSci125的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局同意金赛药业申报的注射用GenSci125就用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症开展临床试验。
迈威生物：注射用8MW0511新药上市申请获得受理
12月14日，迈威生物公告称，近日，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用8MW0511的新药上市申请获得受理，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次新药上市申请能否获得批准存在不确定性。
和誉医药：用于不可手术的腱鞘巨细胞瘤创新药在美获快速通道认定
12月14日，和誉医药宣布称，创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）获美国食药监局（FDA）快速通道认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。
Pimicotinib（ABSK021）是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中国、美国、欧洲突破性治疗药物认定和优先药物认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤，并已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心三期临床试验。
三友医疗：金属增材制造椎间融合器系列产品获得美国FDA510（K）认证
12月14日，三友医疗发布公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局的通知，公司金属增材制造椎间融合器系列产品获得美国FDA510（K）认证。本次公司金属增材制造椎间融合器系列产品获美国食品药品监督管理局FDA510（K）认证，标志着公司的金融增材制造技术已获得国际认可，相关产品已具备在欧美高端骨科市场的销售资格，进一步丰富了公司的海外产品线，提升公司的国际竞争力和综合实力，对公司的未来发展具有积极的影响。
人福医药：子公司溴甲纳曲酮片药物临床试验获批
人福医药12月14日公告称，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物临床试验批准通知书》。申请的适应症：治疗成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘（OIC），包括与既往癌症或其治疗相关，且不需要频繁（例如，每周）增加阿片类药物剂量的慢性疼痛患者。
乐普生物：MRG004A用于治疗胰腺癌获FDA授予孤儿药资格认定
12月14日，乐普生物发布公告称，公司的候选药物MRG004A（一种新型靶向组织因子的特异性抗体药物偶联物）用于治疗胰腺癌适应症近期已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定。MRG004A是一种新型靶向组织因子的运用定点偶联技术进行偶联的特异性抗体药物偶联物。公司目前在美国及中国进行I/II期临床研究。公司已观察到胰腺癌、三阴性乳腺癌及宫颈癌的抗肿瘤活性信号。
乐普生物还表示，本次获得FDA的孤儿药资格认定，将有助于用于治疗胰腺癌的获认定药物MRG004A在美国的后续研发、注册及商业化过程中享受若干激励，包括但不限于合格临床试验的税收抵免、用户收费豁免和获批后享有七年的潜在市场独占权。
资金管理
西藏药业：获得产业扶持资金5303.05万元
西藏药业12月14日公告称，公司及下属公司西藏诺迪康医药收到山南市幸福家园建设管理局拨付的产业扶持资金5303.05万元，占公司2022年度净利润的14.34%。该笔资金将直接计入公司其他收益，预计将增加2023年度利润总额5303.05万元。
国家医保目录相关
上海凯宝：共有93个药品纳入国家医保目录
上海凯宝12月14日公告称，公司及全资子公司上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司共有93个药品纳入国家医保目录，其中甲类50个，乙类43个。主要涉及独家品种3个（公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊，子公司产品芪参胶囊），独家剂型1个（公司产品多索茶碱胶囊）等继续进入《国家医保目录（2023年）》。
华东医药：二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）续约纳入国家医保目录
12月14日，华东医药公告称，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）成功续约，继续被纳入国家医保目录，医保支付标准为1.03元，较2022年的医保支付标准降低14.88%。此外，中美华东的利拉鲁肽注射液调入常规目录管理，利拉鲁肽注射液、百令片和注射用达托霉素的限定支付范围较2022年国家医保目录有所调整。
宣泰医药：西格列汀二甲双胍缓释片首次被纳入国家医保目录
12月14日，宣泰医药公告称，根据《国家医保局、人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）>的通知》，公司的产品西格列汀二甲双胍缓释片（II）通过了医保谈判，首次被纳入国家医保目录。
江中药业：健胃消食片在2023年国家医保目录中解除限定支付
12月14日，江中药业公告称，健胃消食片在2023年国家医保目录中解除限定支付。江中药业表示，健胃消食片2022年度营业收入约10.63亿元，占公司营业收入的27.89%。
健民集团：拉考沙胺口服溶液新增进入国家医保目录
健民集团12月14日公告称，公司及下属子公司共有88个产品纳入国家医保目录（2023年），其中甲类40个，乙类48个。拉考沙胺口服溶液为公司2023年获批品种，新增进入国家医保目录（2023年）乙类；公司没有产品退出国家医保目录（2023年）。
翰森制药：三款创新药被纳入中国国家医疗保障局发布的新版国家医保目录
12月14日，翰森制药发布公告称，集团以下三款创新药被纳入中国国家医疗保障局发布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录）。培莫沙肽注射液（商品名称：圣罗莱）是由集团自主研发的1类创新药，其于今年已获批准的两项适应症均被首次纳入新版国家医保目录，用于治疗因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括未接受红细胞生成刺激剂治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素治疗的成人透析患者。艾米替诺福韦片（商品名称：恒沐）继续被纳入新版国家医保目录。吗啉硝唑氯化钠注射液（商品名称：迈灵达）被纳入新版国家医保目录的常规目录。
中国同辐：旗下新三板公司原子高科治疗用碘化钠胶囊成功进入最新国家医保药品目录
中国同辐12月14日公告称，旗下新三板公司原子高科生产的治疗用碘化钠胶囊经过资料申报、形式审查、专家评审、现场谈判等环节，以国家医保谈判药品的身份顺利进入新版国家医保药品目录。治疗用碘化钠胶囊临床上用于甲状腺功能亢进症、可摄碘的甲状腺癌以及可摄碘的甲状腺癌转移灶的治疗。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-244-0.html科华生物第一大股东可能发生变更；威高骨科回应营业收入和利润下降丨医药上市公司追踪
声明：本网页内容由互联网博主自发贡献，不代表本站观点，本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼，请大家谨防诈骗！若有侵权等问题请及时与本网联系，我们将在第一时间删除处理。
点击右上角
微信好友
朋友圈
点击浏览器下方“
”分享微信好友Safari浏览器请点击“
”按钮
点击右上角
QQ
点击浏览器下方“”分享QQ好友Safari浏览器请点击“”按钮
