21世纪经济报道记者彭硕 实习生姜伊菲 北京报道
@医药上市公司预警：联环药业2023年净利润同比下降4.5% 。
@医药上市公司动态：一致性评价方面，江苏吴中盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价、上海医药重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价；临床/研发/市场进展方面，康弘药业、百奥泰、同仁堂、上海莱士、翰宇药业、人福医药、赛诺医疗、汇宇制药、普利制药均有新进展；股份回购/质押/交易/波动方面，多瑞医药、昊帆生物、三诺生物、华熙生物、洁特生物有新动作；此外，普洛药业与臻格生物签署战略合作框架协议的公告、亿帆医药全资子公司再次通过高新技术企业认定，康方生物业绩同比扭亏，预盈利超18.5亿元。
联环药业：2023年净利润同比下降4.5%
联环药业3月5日发布2023年年度报告，公司2023年实现营业收入约21.74亿元，同比增长11.2%；归属于上市公司股东的净利润约为1.35亿元，同比下降4.5%；基本每股收益0.47元。公司拟每股派发现金红利0.15元(含税)。
康方生物业绩同比扭亏，净利润预计超18.5亿元
3月5日，康方生物发布公告称，预期公司2023年度利润不低于18.5亿元，2022年同期亏损约14.2亿元，首次实现年度盈利。康方生物披露，此次盈利主要原因为：公司核心自主研发的双抗依达方（依沃西，PD-1/VEGF）此前与Summit Therapeutics Inc.订立合作许可协议，公司已于2023年第一季度收到总计等值于5亿美元的首付款，此首付款中的大部分已在报告期内被确认为许可费收入，约29亿元，为报告期内公司收入作出重大贡献。
一致性评价
江苏吴中：盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价
江苏吴中3月5日公告，公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸多巴酚丁胺注射液”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
上海医药：重酒石酸去甲肾上腺素注射液通过仿制药一致性评价
上海医药3月5日公告，公司控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于重酒石酸去甲肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
临床/研发/市场进展
康弘药业：子公司收到KH801注射液药物临床试验批准通知书
康弘药业3月5日公告，公司全资子公司北京康弘生物医药有限公司申报的KH801注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。
百奥泰：注射用BAT7205等获得药物临床试验批准通知书
百奥泰3月5日公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品注射用BAT7205治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准；公司在研药品注射用BAT8010联合注射用BAT1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的临床试验申请获得批准。
同仁堂：子公司获得芪参颗粒临床试验批准通知书
同仁堂3月5日公告，公司控股子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司下属制药厂收到国家药品监督管理局对芪参颗粒颁发的《药物临床试验批准通知书》。
上海莱士：“SR604 注射液”获得药物临床试验批准通知书
上海莱士3月5日公告，公司于 2024 年 3 月 5 日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，药物名称为SR604 注射液。
翰宇药业：利拉鲁肽原料药获得DMF First Adequate Letter
翰宇药业3月5日公告，公司利拉鲁肽原料药获得DMF First Adequate Letter。
人福医药：恩扎卢胺软胶囊获得药品注册证书
人福医药3月5日公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的恩扎卢胺软胶囊的《药品注册证书》。Astellas Pharma Europe B.V.目前持有恩扎卢胺的国内化合物专利，到期日为2026年3月26日，待该专利到期后，宜昌人福方可在国内上市销售本次获得批准文号的恩扎卢胺软胶囊。
赛诺医疗：公司产品在巴基斯坦获得注册证
赛诺医疗3月5日公告，公司于2023年5月向巴基斯坦药品管理局递交了公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到DRAP通知，公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得DRAP的批准。
汇宇制药：多西他赛注射液等五项产品获得利比亚上市许可
汇宇制药3月5日公告，公司全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到利比亚药品管理局核准签发的关于公司产品多西他赛注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用唑来膦酸浓溶液的上市许可。
普利制药：注射用泮托拉唑钠获得以色列卫生部药剂司上市许可
普利制药3月5日公告，公司于近日获得以色列卫生部药剂司签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可，药品名称为注射用泮托拉唑钠。
股份回购/质押/交易/波动
多瑞医药：发布回购股份进展
多瑞医药3月5日公告，2024 年 3 月 4 日，公司首次通过回购专用账户以集中竞价方式回购公司股份 100,000 股，占公司目前总股本的比例为 0.13%，最高成交价为 19.00 元/股，最低成交价为 18.60 元/股，成交总金额为1,886,995.41 元（不含交易费用）。首次回购符合公司回购股份方案及相关法律法规的要求。
昊帆生物：发布回购股份进展
昊帆生物3月5日公告，2024 年 3 月 4 日，公司首次通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份 56,000 股，占目前公司总股本 108,000,000 股的 0.05%，最高成交价格为 51.50 元/股，最低成交价格为 50.98 元/股，成交总金额为 2,869,916.73元（不含交易费用）。本次回购的实施符合公司既定的回购方案。
三诺生物：披露回购公司部分股份的进展
三诺生物3月5日公告，截至 2024 年 2 月 29 日，公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份 3,421,500 股，占公司总股本 564,265,373 股的比例为 0.61%，最高成交价为26.75元/股，最低成交价为23.80元/股，成交总金额为84,972,866.00元（不含交易费用）。本次回购符合公司既定的回购方案及相关法律法规的要求。
华熙生物：以集中竞价交易方式回购公司股份
华熙生物3月5日公告，截至 2024 年 2 月 29 日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份 2,710,035股，占公司总股本 481,678,242 股的比例为 0.5626%，回购成交的最高价为 89.71 元/股，最低价为 56.90 元/股，支付的资金总额为人民币 182,978,811.31 元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
洁特生物：以集中竞价交易方式回购公司股份比例达到总股本 1%
洁特生物3月5日公告，截至 2024 年 3 月 5 日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份 1,418,633 股，占公司总股本 140,363,220 股的比例为1.01%，与上次披露数相比增加 0.49%，回购成交的最高价为 13.13 元/股，最低价为 11.17 元/股，支付的资金总额为人民币 16,765,562.66 元（不含印花税、交、易佣金等交易费用）。
合作协议
普洛药业：公司与臻格生物签署战略合作框架协议的公告
普洛药业3月5日公告，公司与上海臻格生物技术有限公司本着平等互利、优势互补的原则，将通过密切合作联合打造一个多样化抗体、多样化高活小分子payload及linker技术平台，为ADC制药客户提供更多优势技术选择，以及从研发到生产的高效、高品质一站式ADC CDMO服务。双方愿意结成战略合作伙伴，开展战略项目的长期合作，并于近日签订了《战略合作框架协议》。
企业认定
亿帆医药：全资子公司再次通过高新技术企业认定
亿帆医药3月5日公告，公司全资子公司天长亿帆制药有限公司于近日收到由安徽省科学技术厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-1057-0.html联环药业2023年净利润同比下降4.5%，康方生物首次实现年度盈利｜医药上市公司追踪
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