合作共赢、助力出海,默克将继续深耕中国市场

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21世纪经济报道记者林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道 随着中国迈入人口老龄化的新时代,这一人口结构的转变不仅为公共卫生领域带来了前所未有的挑战,同时也孕育着巨大的医疗市场潜力。默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹(Hong Chow)在近日接受21世纪经济报道记者采访时再次表明默克对于在中国市场发展的决心与信心,特别强调看到了中国在创新药领域(first in class, best in class)拥有成为领先者的潜力。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

默克对中国市场的重视程度日益提高。其在中国设立的全球四大研发中心之一,完善了从研发到市场营销的完整价值链。在寻求市场新机遇的过程中,默克在中国特别聚焦于辅助生殖、肿瘤治疗、慢病治疗三大领域。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

默克的战略不仅体现在深耕细分领域,也在于其对中国市场独特性的深入理解。针对中国市场的独特性和对中国市场的建议,默克主要指出希望中国未来进一步建立多元化的医疗保障体系,同时表示高度认可中国医疗领域的数字化发展。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

随着创新成为“新质生产力”的核心要素,中国本土医药企业由生产仿制药向研发创新药转型。为了进一步深耕中国市场,默克重视与中国本土企业的合作共同开发和商业化相关药物,同时助力中国企业出海。2023年,默克先后与恒瑞医药、和誉医药签订协议。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

对于跨国药企与本土企业的合作,周虹表示:“我一直强调创新无国界,合作与共赢。没有一家制药企业是只做自主创新,在医药行业是需要很多合作的。我们看好中国药企的创新能力,事实证明,与两家中国药企的合作带给我们非常好的发展方向。”u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

深耕中国市场

中国是世界上人口老龄化速度最快的国家之一。根据世界卫生组织数据,由于期望寿命增加和死亡率下降,预计到2040年中国60岁以上人口的比例将达到28%。人口的巨变给公共卫生带来了许多新的挑战和机遇。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

对公共卫生的新需求带来了巨大的医疗市场。“十二五”以来经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放,我国医药工业总产值保持高速增长,中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局的数据显示,2016-2022,我国医药制造业营业收入持续增加,2021年和2022年分别达到2.93万亿元和2.91万亿元。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

中国医药市场的高增速引起了众多跨国企业关注。周虹在接受21世纪经济报道记者采访时特别强调默克对中国市场的重视,她表示,在制药领域,默克在中国的业务占比较高。默克在中国设有全球四大研发中心之一,拥有完整的价值产业链,可以支持默克在中国完成包括研发、生产和市场营销在内全部流程。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

生殖领域一直是默克业务的重点。注射用重组人促卵泡激素Gonal-f 2023年全球销售额达到8.47亿欧元,实现了10.5%的有机增长,业务贡献占比达11%。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

根据沙利文及头豹研究院的数据显示,我国辅助生殖市场规模从2015年的185.8亿元已经快速成长至2020年的434.1亿元。预计2020-2025年辅助生殖服务市场规模将以每年14.5%的复合增速增长至854.3亿元。由此可见,默克辅助生殖领域药品在中国市场前景广阔。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

周虹强调,辅助生殖技术能够帮助那些渴望成为父母的人们实现他们的梦想,提高生育的质量和健康。默克通过与社会各界及政府的合作提升公众对生育疾病的认识。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

此外,默克特别重视辅助生殖市场的“红利”效应。周虹进一步表示,默克推动的员工辅助生殖福利,已经覆盖了包括中国在内的19个国家。这项福利不仅提高了员工及其配偶的支付能力,更重要的是提升了他们的认知。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

在支付领域,默克也与北京等地的商业保险合作,将辅助生殖技术纳入保障范围,大大提高了支付可及性。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

肿瘤治疗是默克的优势,也是在中国的重点布局领域。用于治疗头颈部鳞状细胞癌的Erbitux在2023年的销售额达到了10.25亿欧元,实现了10.9%的有机增长,是默克医药健康板块2023年的主要收入来源。治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Bavencio的销售额达到7.13亿欧元,有机增长23.4%。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

同时,2023年,默克先后与中国本土企业恒瑞医药、和誉医药建立合作关系共同进行相关肿瘤药物的开发、生产和商业化。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

周虹对中国企业在肿瘤治疗领域的发展表示了高度认可,她表示近年来一直在研究中国创新对全球创新的贡献以及其对“健康中国2030”的影响,其中,肿瘤学是一个重要话题。受中国的经济发展以及人才加持,近年来中国肿瘤治疗领域有了显著进步,五年癌症生存率有了明显提高,切实提升了健康结果。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

此外,中国将步入长寿时代,然而,“长寿”不等于“健康”。目前,在慢病领域,还有许多被忽视的需求没有得到满足。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

周虹强调,有必要在慢性疾病的早诊断和早治疗方面做出改进。以甲状腺为例,尽管中国的甲状腺治疗成本远低于发达国家,但中国的治疗和诊断只达到40%,而发达国家是70%和80%,也就是说中国诊断和治疗率仍低于发达国家。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

因此,有必要呼吁公众重视健康,推广体检,以期实现慢性疾病早期发现和治疗,从而提高公众健康水平。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

谈及中国市场的独特性和对中国市场的建议,周虹主要强调两点。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

一是建立多元化的医疗保障体系。中国的医疗保障体系通过将基本药物和创新药物纳入国家医保范围,已经建立了一个坚实的基础。然而,鉴于中国各省份之间经济发展水平和家庭经济来源的差异,存在着不同的需求和挑战。因此,中国可以考虑借鉴其他国家多元化的医疗保障模式,以进一步完善其系统。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

二是高度认可中国在数字化方面的成就,并认为许多国家包括默克自身可以从中国的经验中学习。通过将中国的数字化经验带回默克总部可以使其全球团队实现共同成长。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

助力出海,与本土企业“合作共赢”

近年来,中国本土医药企业也正在逐步实现从生产仿制药到研发创新药的转变。默克中国总裁何慕麒(Marc Horn)特别指出:“与10年前相比,在医疗领域,中国市场的发展非常令人印象深刻。中国现在真正地在全球范围内参与几乎所有的临床研究和创新。”u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

与此同时,“新质生产力”成为今年全国两会关键词,也首次被写入政府工作报告,今年政府工作更将“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”列为首要任务。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

就“新质生产力”对医药行业的影响,何慕麒向21世纪经济报道记者指出:“我们非常高兴地看到,各方确实有意承诺进一步改善商业环境,尤其是市场准入和提高透明度。我们充分认识到,目前中国经济正在发生结构性转型,从高速增长转向高质量增长。我们认为,新质生产力实际上是实现经济可持续发展的一个很好的途径。”u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

周虹进一步指出,随着发展“新质生产力”被提出,默克在中国的战略将会进行三点调整。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

一是未来默克在中国的成长将源自于更广泛的合作。默克不仅依赖于其内部研发的力量,而且计划让一半的药品通过外部合作引入。合作研发不仅可以造福中国患者,同时也有利于将中国的创新带到世界舞台,造福全球。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

除了寻找合作机会,默克还在积极探索数字化和人工智能技术,以期通过这些先进技术使其研发工作更加高效。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

三是默克旨在利用数字技术简化流程和改进医疗健康科普的沟通方式,提高公众对疾病的认识。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

事实上,早在“新质生产力”提出之前,默克就在大力布局与中国创新药企以药物成果转让或受让的合作模式进行研发,以达到分担风险并尽快回笼资金支持管线研发的目的。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

同时,何慕麒表示,默克作为医疗健康行业的供应商,在商业化方面承担着帮助中国本土企业出海的角色。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“我们与当地的生物技术初创公司合作,帮助他们使用我们在研究中使用的消耗品和化学品进行早期开发,并帮助他们实现生产过程的商业化和走出国门。”u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2023年默克与中国企业先后达成两次出海合作。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2023年10月30日,默克宣布与恒瑞医药就治疗转移性结直肠癌候选药物PARP1抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

根据协议,默克将获得HRS-1167在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利,SHR-A1904在中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家选择权,及HRS-1167和SHR-A1904在中国大陆与恒瑞共同商业化的选择权。对此,默克需支付1.6亿欧元的首付款、9000万欧元的技术转移费和行权费,以及研发里程碑付款、销售里程碑付款。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2023年12月4日,默克宣布与和誉医药签署了一项授权协议,根据合约条款,默克拥有在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对治疗腱鞘巨细胞瘤的候选药物Pimicotinib就所有适应症进行商业化的独家许可及Pimicotinib全球范围内商业化权利的独家选择权。默克需支付7000万美元(约合6400万欧元)的预付现金,用于购置权和将由卖方进行的未来开发活动。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

而对于本土创新药企崛起、与中国创新药企进行合作研发和商业化可能会给跨国药企带来竞争的风险,周虹始终坚持“创新无国界,合作与共赢”的观点。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“我深信这是一种共赢的局面。实际上,正是竞争推动了我们的进步,并且竞争使我们能够发现更多的机遇。当然,我们也对中国的高质量发展和高标准的开放政策抱以极大的期待,这种开放是持续的、不断的。我们还注意到许多政策对待本土企业和外资企业并无差别,这让我们感到鼓舞。在这种环境下,我们对市场环境和营商环境的外资友好态度充满信心。我们认为,共赢的理念超越了单纯的竞争。”u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

然而,对跨国药企来说,与中国创新药企的合作仍然面临着包括地缘政治、经济制裁、法律法规、定价监管、通货膨胀等在内的诸多挑战。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

周虹向记者表示,“无论是自己研发还是外部合作,药品研发总是有风险的,因为新药成功的可能性只有5%。风险可能在于某些法规,他们可能不接受某些数据。药品审批将有一个统一的标准,幸运的是,中国已成为ICH管理委员会的成员,与国际标准保持一致。我认为,只要临床试验是按照国际标准在高质量、高监控的条件下进行的,就不应该因为证据来自哪里而有所区别。”u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

此外,早在之前的年度财报大会上,默克方面就地缘政治可能带来的不利影响做出回应称,将通过进一步区域化供应链以应对不同市场带来的挑战。u9x即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

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