21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生许晓彤 北京报道
@关于医药上市公司预警:
特宝生物变更部分募集资金投资项目;金河生物注销境外全资子公司。
@关于医药上市公司动态:
在研发/临床/市场进展上,上海医药、海创药业、康希诺、诺华制药、长春高新技术、恒瑞医药、立方制药有所动作;在股票变动上,科兴生物、特一药业、美诺华、康缘药业、东方生物、药明生物、美年大健康、亿帆医药、瑞普生物有所变动;在合作方面,特宝生物签署独占许可协议;在担保上,丽珠医药发布关于为下属附属公司提供担保的月度进展公告;健康元发布关于提供担保进展情况的公告。
特宝生物:变更部分募集资金投资项目
特宝生物12月6日公告显示,厦门特宝生物工程股份有限公司于2023年12月6日分别召开第八届董事会第十六次会议、第八届监事会第十一会议,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意公司对部分募集资金投资项目进行变更,调整募投项目“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”和“新药研发项目”的募集资金投资金额。由于公司首次公开发行股票实际募集资金净额33,044.63万元低于《厦门特宝生物工程股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》中拟投入的募集资金总额60,766.35万元,为提高募集资金使用效率,根据募投项目建设进展,公司拟调整募投项目“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”和“新药研发项目”的募集资金投资金额,将“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”募集资金投资金额由15,940.09万元调整为19,940.09万元,“新药研发项目”募集资金投资金额由14,168.54万元调整为10,168.54万元。
金河生物:注销境外全资子公司
金河生物12月6日公告显示,金河生物科技股份有限公司于2023年12月6日以通讯方式召开第六届董事会第九次会议,会议审议通过了《关于注销境外全资子公司的议案》。基于公司实际经营情况和公司整体战略规划的考虑,为优化资源配置,经公司审慎考虑,拟注销境外全资子公司科迪亚哥股份有限公司(Coldiagro)并授权公司经营管理层办理相关清算和注销事宜。金河生物表示,注销的原因是由于科迪亚哥目前无实际经营业务,注销该子公司有利于降低管理成本,提高运营管理效率,注销该子公司不会影响公司正常生产经营和整体业务发展。科迪亚哥清算注销完成后,将不再纳入公司合并会计报表范围。此次注销子公司事项不会对公司整体业务和盈利情况产生实质性影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。
研发/临床/市场进展
上海医药:发布关于WST04制剂获得临床试验批准通知书的公告
上海医药12月6日公告显示,近日,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST04制剂(胶囊)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。
海创药业:HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的II期临床试验申请获得FDA批准
海创药业12月6日公告显示,近日,海创药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的默示许可(Study May Proceed),公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1(Urate Anion Transporter 1, URAT1)抑制剂HP501缓释片用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的II期临床试验申请正式获得批准。
康希诺:吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组
康希诺12月6日公告显示,康希诺生物股份公司的吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)于近日正式启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。青少年及成人用Tdcp适用于6岁及以上人群,为青少年及成人的百白破加强疫苗,主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划,但国内并无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗,该产品若成功上市,将填补国内市场空白。
长春高新技术:子公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得批准
长春高新技术12月6日公告显示,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意百克生物申报的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)开展预防狂犬病的临床试验。具体内容请详见百克生物在上海证券交易所网站披露的《长春百克生物科技股份公司关于自愿披露冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床试验申请获得批准的公告》。
恒瑞医药:关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
恒瑞医药12月6日公告显示,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗药品上市许可申请获国家药监局受理。
立方制药:收到原料药上市申请批准通知书
12月6日,立方制药发布公告表示,近日,合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸多沙唑嗪《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸多沙唑嗪为选择性α1-肾上腺受体阻滞剂,临床用于治疗原发性轻-中度高血压以及良性前列腺增生。甲磺酸多沙唑嗪由美国Pfizer公司开发,目前国内有多家甲磺酸多沙唑嗪原料药和制剂产品批文。
合作
特宝生物:签署独占许可协议
12月6日,特宝生物公告,公司与苏州康宁杰瑞生物科技有限公司于12月6日签署了独占许可协议。根据协议,公司获得苏州康宁杰瑞一款生物制剂产品的永久独占许可权利。公司将向苏州康宁杰瑞支付最高不超过3000万元的首付款,在产品上市后按进程支付最高不超过4.6亿元的里程碑款以及按年净销售额的一定比例支付销售提成。
股票
科兴生物:首次公开发行部分限售股上市流通
科兴生物12月6日公告显示,经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意科兴生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》同意,公司首次公开发行人民币普通股49,675,300股,并于2020年12月14日在上海证券交易所科创板上市,发行后总股本为198,700,650股,其中有限售条件流通股为157,791,528股,无限售条件流通股为40,909,122股。本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股,共涉及限售股股东1名,为深圳科益医药控股有限公司,对应的限售股数量为131,778,347股,占公司总股本的66.15%,限售期为自公司首次公开发行股份上市之日起36个月。现锁定期即将届满,将于2023年12月14日起上市流通。
特一药业:2021年股票期权激励计划部分股票期权注销完成
特一药业12月6日公告显示2023年12月6日,公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成股票期权注销手续,注销数量为10.85万份。本次注销完成后,公司2021年股票期权激励计划已获授但尚未行权的股票期权362.012万份,激励对象人数108人。
美诺华:部分股票期权注销完成
美诺华12月6日公告显示,宁波美诺华药业股份有限公司2023年11月29日召开第四届董事会第二十五次会议,审议通过了《关于注销部分股票期权并回购注销部分限制性股票的议案》:由于20名激励对象已离职,根据《宁波美诺华药业股份有限公司2021年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》的相关规定和公司2021年第四次临时股东大会的授权,公司拟注销上述激励对象已获受但尚未行权的股票期权合计113,678份。具体内容详见公司于2023年11月30日在上海证券交易所网站及相关指定媒体披露的公告。公司已向中国证券登记结算有限责任公司上海分公司提交注销上述股票期权的申请,经其审核确认,上述113,678份股票期权注销事宜已于2023年12月5日办理完毕。
康缘药业:部分限制性股票回购注销实施
康缘药业12月6日公告显示,江苏康缘药业股份有限公司2022年度限制性股票激励计划中首次授予及预留部分首批授予激励对象中1名激励对象降职,3名激励对象与公司解除劳动合同,38名激励对象在2022年度个人绩效考核结果为90分以下(第一个解除限售期个人层面绩效考核未达标),根据《上市公司股权激励管理办法》、公司《2022年度限制性股票激励计划(更正后)》的规定及2021年年度股东大会的授权,公司决定将上述42名激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票共计48.05万股进行回购注销。公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司开设了回购专用证券账户,并向其申请办理对上述42名激励对象持有的已获授予但尚未解除限售的48.05万股限制性股票的回购过户手续,预计本次回购注销的限制性股票于2023年12月11日完成注销,公司后续将依法办理相关工商变更登记手续。
东方生物:控股股东自愿承诺不减持公司股票
东方生物公告,2023年12月6日收到公司控股股东安吉福浪莱进出口贸易有限公司、Fangs Holdings Limited Liability Company出具的《关于自愿不减持东方生物股票的承诺函》。东方生物控股股东安吉福浪莱、方氏控股自愿承诺:“即日起18个月内(即2023年12月6日至2025年6月5日),不以任何方式减持本公司所直接持有的东方生物的股票,包括承诺期间该部分股份因资本公积转增、派送股票红利、配股、增发等事项产生的新增股份。”
药明生物:拟以不超过6亿美元回购H股,占总股本10%
药明生物港交所公告,根据购回授权,公司获准于香港联合交易所有限公司购回最多4.24亿股股份,占于股东周年大会当日已发行股份总数的10%。公司董事会谨此宣布,于2023年12月5日,其已议决动用购回授权,以不时在公开市场上以不超过6亿美元总价格购回股份。
美年大健康:发布2023年股票期权激励计划(草案)摘要
12月6日,美年大健康产业控股股份有限公司发布2023年股票期权激励计划(草案)摘要,公告显示本次激励计划拟授予的股票期权数量为7,828.50万份,占本激励计划草案公告时公司股本总额391,425.3923万股的2.00%。其中首次授予6,654.22万份,占本激励计划草案公告时公司股本总额391,425.3923万股的1.70%,占本次授予权益总额的85.00%;预留1,174.28万份,占本激励计划草案公告时公司股本总额391,425.3923万股的0.30%,占本次授予权益总额的15.00%。
亿帆医药:关于回购公司股份的进展
12月6日,亿帆医药发布公告称,截至2023年11月30日,公司已通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份1,773,600股,占公司总股本的0.14%,最高成交价格为16.12元/股,最低成交价格为15.45元/股,成交均价为15.79元/股,成交总金额为27,998,065元(不含交易费用)。
瑞普生物:关于回购公司股份的进展
瑞普生物12月6日公告显示,截至2023年11月30日,公司通过集中竞价交易方式累计回购本公司股份2,588,808股,占公司目前总股本的比例为0.5552%,成交的最低价格为人民币16.13元/股,成交的最高价格为人民币17.55元/股,支付的总金额为人民币44,305,825.53元(不含交易费用),本次回购符合公司回购方案及相关法律法规的要求。
担保
丽珠医药:关于为下属附属公司提供担保的月度进展
丽珠医药12月6日公告显示,2023年11月,丽珠医药集团股份有限公司与招商银行股份有限公司珠海分行签署了《最高额不可撤销担保书》,被担保人为珠海市丽珠单抗生物技术有限公司,担保期限为自单笔授信业务的主合同签订之日起至债务人在该主合同项下的债务履行期限届满日后三年止,担保金额为人民币30,000.00万元.公司与汇丰银行(中国)有限公司珠海支行签署了《保证书》,被担保人为丽珠单抗,担保期限为自单笔授信业务的主合同签订之日起至债务人在该主合同项下的债务履行期限届满日后三年止,担保金额为人民币50,000.00万元。截至2023年11月30日,公司对控股附属公司的担保总余额为269,642.98万元,占公司最近一期经审计归属于母公司股东净资产(1,387,602.07万元)的比例为19.43%。
健康元:关于提供担保进展情况
健康元12月6日公告显示,2023年11月,健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司分别与招商银行股份有限公司珠海分行、汇丰银行(中国)有限公司珠海支行签署担保协议,被担保人为珠海市丽珠单抗生物技术有限公司,担保金额分别为人民币30,000万元及50,000万元。
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