国家卫健委发文推动医疗资源下沉；晶泰科技宣布于港交所主板上市计划

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政策动向

国家卫健委：推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉

据国家卫健委网站消息，为进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力，更好地满足人民群众看病就医需求，国家卫健委会同有关部门在调查研究、广泛征求意见的基础上，研究制定了《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》分为六个部分。(一)深化城市医院支援县级医院工作。各地结合三级医院对口帮扶县级医院、医疗人才“组团式”帮扶工作要求，充分利用好已有合作关系，按照“统筹布局、分区包片”的原则，组织省内城市三级医院支援县级医院，采取“一对一”为主，“一对多”为辅的形式进行支援帮扶，提高县级医院管理和服务能力、加快培养专业人才梯队、完善畅通双向转诊机制。

(二)组织城市医院支援社区卫生服务中心。以网格化布局的紧密型城市医疗集团和专科联盟为载体，安排城市二级及以上医院支援社区卫生服务中心，开展巡诊带教培训，带动提升服务能力，推进医疗资源下沉共享、建立联系机制、支持家庭医生签约服务。

(三)部署县级以上医院支援乡镇卫生院和村卫生室。以紧密型县域医共体为载体，组织城市二级医院和县级医院分梯次支援乡镇卫生院、乡镇卫生院支援村卫生室，加强人员派驻，创新联合工作模式，支持基层全科医学科和特色科室建设。

(四)开展县乡村巡回医疗。建立巡回医疗制度，组织城市三级医院到县、乡定期开展巡回医疗，县(区)级医院到乡、村定期开展巡回医疗，乡镇卫生院负责村级巡诊服务，科学确定巡回医疗频次，根据受援地区的实际需求，开展疾病诊疗、健康宣教等服务，增加对农村居民基本医疗卫生服务供给。

(五)利用信息化手段连通各级医疗机构。推进医联体内信息系统统一运营和互联互通，逐步实现医疗服务、公共卫生服务、医疗保障和综合管理系统的信息共享。建立覆盖省、市、县、乡、村各级的远程医疗服务网络，推广“基层检查、上级诊断”的远程医疗服务模式。鼓励提供互联网诊疗，提升医疗服务可及性、便捷性。

(六)组织实施。地方各级卫生健康行政部门、中医药主管部门、疾控主管部门要加强组织领导、注重激励约束、强化考核评价、积极宣传推广，推动各项措施取得实效。

药械审批

诺诚健华抗CD19单抗拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的注射用坦昔妥单抗（tafasitamab）拟纳入优先审评，针对适应症为联合来那度胺用于治疗复发或难治性且不适合自体干细胞移植（ASCT）的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。

艾伯维创新ADC疗法拟纳入突破性治疗品种

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）公司申报的输注用无菌冻干粉telisotuzumab vedotin拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met蛋白高表达、晚期/转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。公开资料显示，telisotuzumab vedotin（Teliso-V）是艾伯维在研的一款靶向c-Met的抗体偶联药物（ADC），以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷。

潜在重磅下一代GLP-1疗法拟纳入突破性治疗品种

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申请的BI 456906注射液拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，曾用名NASH）。公开资料显示，这是由勃林格殷格翰和Zealand公司联合开发的GLP-1受体和胰高血糖素（GCG）受体双重激动剂survodutide，该产品曾被行业媒体Endpoints News列为“五款备受期待的下一代GLP-1疗法”之一。而今年2月公布的2期试验显示，该产品治疗MASH成年患者时，83%的患者获得统计显著改善，安慰剂组这一数值为18.2%。

中因科技拟纳入突破性治疗品种，用于治疗结晶样视网膜变性

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示，中因科技递交的ZVS101e注射液申请拟被纳入突破性治疗品种，用于治疗结晶样视网膜变性。公开资料显示，ZVS101e是中因科技开发的一款基因替代治疗药物，此前已获美国FDA授予孤儿药资格，并在中国和美国获得IND批件。目前该药物已完成1/2期临床试验，即将进入3期临床试验阶段。今年4月，Nature子刊曾发表了该药的临床试验数据。

资本市场

晶泰科技宣布于港交所主板上市计划

QuantumPharm Inc.(“晶泰科技”，股份代号：2228.HK)，基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台，6月4日宣布于香港联合交易所有限公司(“联交所”)主板上市计划。

QuantumPharm Inc.计划全球发售187,373,000股股份(视乎超额配股权行使与否而定)，其中178,004,000股发售股份将作国际发售(可予重新分配及视乎超额配售权行使与否而定)，其余9,369,000股发售股份将作香港发售(可予重新分配)，每股作价5.03港元至6.03港元。

康方生物与Summit增加合作区域范围

6月3日，康方生物宣布，公司与Summit签署了补充许可协议，在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下，拓展依沃西的许可市场范围。根据补充许可协议，康方生物将获得7000万美元的首付款和里程碑款，以及依沃西在新增许可市场的销售提成。

知微生物完成亿元人民币A轮融资

近日，北京京东方知微生物科技有限公司（以下简称“知微生物”）宣布完成A轮融资，融资总额达亿元人民币。本轮融资由清松资本领投，五合投资、谊安公司和品峰医疗等资深产业方跟投。相关报道显示，本轮投资者对知微生物的发展前景深具信心，将深入合作，共建拓展技术转化和产品开发平台。同时全力助力加速知微生物的国内外商业化进程，为其发展注入强大动力，并持续加深知微生物在POCT分子诊断领域的领先优势。

行业大事

传奇生物首次公布「西达基奥仑赛」针对多发性骨髓瘤患者的临床数据

美国当地时间6月3日，传奇生物首次公布了西达基奥仑赛（CARVYKTI）针对多发性骨髓瘤患者的2期研究CARTITUDE-2队列D的结果。数据显示，在前线治疗自体干细胞移植后未达到完全缓解（CR）的患者在单次输注西达基奥仑赛联合或不联合来那度胺维持治疗后，可获得深度持久的缓解，总缓解率（ORR）达94%。这些数据已作为口头报告在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO)年会上分享，并将在今年欧洲血液学协会（EHA）大会上再次进行口头报告。