索托拉西布（AMG510）是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一，对于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌效果好。
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2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准Sotorasib，AMG510（LUMAKRAS）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
具有KRAS基因突变的肺癌患者往往化疗药物效果不好，使用培美曲塞、紫杉醇等一线药物联合铂类化疗效果要比没有KRAS突变的病人要差。另一方面是只要有KRAS基因突变，常见的针对EGFR、ALK、ROS1等基因的靶向药物都无法使用。尤其可怕的是，KRAS基因突变在有些肿瘤里面的比例很高：近90%的胰腺癌、30%的结肠癌和30%的肺腺癌患者患者都有KRAS突变。
AMG510是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的,具有很高的选择性,能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合,锁定并令其失活。
这次FDA的批准是基于AMG510关键的CodeBreaK 1002期临床试验的数据(NCT03600883)。这项试验纳入了124例KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者都接受过不只一种化疗或免疫疗法后疾病进展的,临床上非常难治的极晚期患者,接受AMG510的治疗。
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