21世纪经济报道见习记者李佳英 广州报道
近日，艾德生物披露2024年半年度报告，上半年实现营业收入5.43亿元，同比增长18.38%；净利润1.44亿元，同比增长13.49%。在2023年全年营收首次突破10亿元后，艾德生物于2024年上半年实现营收、净利双增。
从业务板块来看，2024年上半年，艾德生物药物临床研究服务收入持续增长，较去年同期增长136.07%。相较之下，检测试剂业务虽仍为主力，但收入增速放缓；检测服务则面临挑战，收入有所下滑。
伴随业务扩张，艾德生物的应收账款规模亦稳步扩大，截至2024年6月底已近5.61亿元，占总资产比例上升，似乎反映出资金回笼压力增加。
值得注意的是，随着医疗健康领域政策的不断深化与细化，以及LDT政策红利的逐步释放，合规已成为IVD企业角逐市场的核心关键词。未来，IVD企业若欲在精准治疗时代分一杯羹，或需更加注重合规优势的构建与放大。
药物临床研究服务收入持续增长
从收入结构来看，艾德生物2024年上半年检测试剂业务实现收入4.48亿元，较去年同期提升16.75%。相比之下，检测服务业务则面临挑战，收入滑落至0.32亿元，同比下降28.01%。药物临床研究服务业务上半年收入增至0.60亿元，同比增长136.07%。
此次大幅增长的药物临床研究服务业务在2023年上半年贡献2541.11万元收入，同比增长38.34%。从2024年上半年的增长势头来看，该业务的增长趋势或有望被延续。
值得注意的是，在艾德生物检测试剂、检测服务、药物临床研究服务业务三大业务中，药物临床研究服务业务在过去三年中均保持高速增长态势。从2021年的5417.74万元起步，至2022年突破8603.84万元，再到2023年的8870.66万元，三年复合增长率显著，分别实现26.97%、58.81%及3.10%的增长。
与此同时，检测试剂与检测服务两大传统业务板块曾先后有过业绩下滑。检测试剂业务尽管在2023年里贡献近82.40%收入，其收入较2022年的6.11亿元仍有所回调。若与2021年6.99亿元的收入规模相比，该业务营收下滑近12.54%。
此外，检测服务板块在2022年也遭遇营收下滑，从2021年的1.55亿元降至1.35亿元，同比下降12.85%。
若按照经营管理分类，艾德生物2024年上半年国内销售收入4.13亿元，较去年同期的3.57亿元同比增加16.02%；国际销售及药企商务为1.30亿元，同比增加26.51%。2023年，艾德生物国内销售实现营收7.85亿元，同比增长23.65%；国际销售及药企商务实现营收2.58亿元，同比增长24.68%。由此看来，艾德生物的海内外销售收入已有稳健增长的趋势。
然而，需警惕的是，艾德生物的应收账款规模正呈现稳步扩大的态势。财报显示，截至2022年末，其应收账款已达到4.52亿元的高位，约占其总资产的27.39%。进入2023年，这一趋势非但未见放缓，反而有所加速。2023年中报显示其应收账款规模已攀升至4.59亿元，半年后，再度扩大至5.22亿元。截至2024年6月30日，其应收账款已接近5.61亿元，约占总资产的28.19%。
合规优势显出？
对IVD企业而言，创新与合规是绕不开的两个话题。
在多家IVD企业业绩承压之际，肿瘤精准医疗分子领域龙头艾德生物目前已构建了从靶向治疗到免疫治疗的伴随诊断产品体系。2024年半年报显示，艾德生物已研发并获批了27种肿瘤基因检测产品，其产品检测范围也已从单癌种逐渐跨向泛癌种。
21世纪经济报道记者翻阅财报发现，艾德生物2023年研发投入2.03亿元，同比增长16.44%，占营业收入19.47%。此前2019年至2022年，艾德生物的研发支出分别为0.94亿元、1.15亿元、1.56亿元与1.75亿元，呈总体上升趋势。
对比同行，这一投入支出并不算庞大。2023年，华大基因的研发支出为6.14亿元，达安基因为5.30亿元、迪安诊断约4.36亿元，均高于艾德生物。
若从研发费用占营业收入比例来看，艾德生物的投入就可谓“大手笔”了。时间线拉长至近10年，其研发投入占比始终保持在15%以上。2019至2023年，其研发投入占比分别为16.21%、15.80%、17.02%、20.72%与19.47%，多次接近20%。
与此同时，其他IVD企业的研发费用占营业收入比例超过艾德生物的并不多，如达安基因在2023年达到了25.60%，同期贝瑞基因、诺禾致源、迪安诊断分别为9.55%、6.20%与3.23%。其中，后三家IVD企业的研发费用占营业收入比例常年在10%以下。
为何艾德生物持续保持近20%的营收用于研发投入？或许，这与其合规经营及深耕院内市场的路线密不可分。
在当前LDT（实验室自建检测方法）政策框架下，合规性成为了IVD企业把握发展先机的关键。2021年，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。”这里的自行研制指的是LDT产品，明确界定LDT产品是IVD产品的补充，其主要目的是缓解注册产品审批速度和临床实际需求之间的时间差。
进入2023年，政策红利进一步释放，国家药监局与国家卫健委联合发布了《关于开展医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作的通知》，标志着LDT试点工作的正式展开，北京、上海等地的部分公立医院被纳入试点范围，为合规企业开辟了新的增长路径。
艾德生物又以院内市场作为主赛道，其曾在业绩说明会上透露，在中国院内伴随诊断市场的市占率大约在六成至七成。银河证券在分析其2024年中报时指出，在医疗行业整顿背景下，艾德生物主要受益于院外送检持续向院内回流。
在此背景下，IVD企业要分享精准治疗的时代红利，或许还需进一步放大合规优势。艾德生物也曾对外表示，此前行业实际上是存在过度投资和资产泡沫的，伴随医疗行业规范化的趋势，以及肿瘤基因检测行业整顿的进一步深入，资本市场风险偏好降低、投资风格转变，行业正处于洗牌过程中，行业集中度亦会提升，合规的龙头企业有望多方获益。
在挤出资产泡沫、行业集中度提升后，谁能建立全方位的合规产品阵容，或将更有望保持高速增长。
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