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政策动向
国务院办公厅印发《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》
8月1日,国务院办公厅印发《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》。其中提出,进一步放开放宽在常住地、就业地参加基本医保的户籍限制。推进居民医保缴费与经济社会发展水平和居民人均可支配收入挂钩。支持职工医保个人账户用于支付参保人员近亲属参加居民医保的个人缴费及已参保的近亲属在定点医药机构就医购药发生的个人自付医药费用。建立对居民医保连续参保人员和零报销人员的大病保险待遇激励机制,连续参保激励和零报销激励,原则上每次提高限额均不低于1000元。自2025年起,除新生儿等特殊群体外,对未在居民医保集中参保期内参保或未连续参保的人员,设置参保后固定待遇等待期和变动待遇等待期。
21点评:这一举措打破了以往基本医保参保的地域和户籍壁垒,使得更多流动人口和异地就业者能够更方便地在常住地或就业地参加基本医疗保险,享受医疗保障服务。此外,建立对连续参保人员和零报销人员的大病保险待遇激励机制,有助于鼓励居民持续参保并提高医保基金的使用效率。
医疗器械案件查办工作座谈会在宁夏召开
8月1日,国家药监局消息,国家药监局器械监管司近日在宁夏银川召开医疗器械案件查办工作座谈会。会议听取了宁夏、河北、江苏、浙江、福建、湖北、陕西、甘肃、青海、新疆和新疆生产建设兵团等11个省级药监局医疗器械案件查办情况,交流经验,分析问题难点,研究部署重点案件查办工作。会议要求,各级药品监管部门要按照全国药品监管工作座谈会要求,进一步提高政治站位,严格落实“四个最严”要求,坚持底线思维,加大线索排查力度,依法依规严查违法违规行为,切实保障公众用械安全。
药械审批
信达生物玛仕度肽治疗2型糖尿病新药上市申请获国家药监局受理
8月1日,信达生物制药集团宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第二项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
正大天晴PD-L1联合疗法新适应症申报上市
8月1日,中国生物制药宣布,子公司正大天晴盐酸安罗替尼胶囊和贝莫苏拜单抗注射液的新适应症上市申请获得受理,用于晚期肾细胞癌一线治疗。
财报披露
迈克生物上半年净利润2.02亿元
8月1日,迈克生物公告称,上半年实现营业收入12.79亿元,同比下降7.37%;实现净利润2.02亿元,同比增长15.38%。
资本市场
圣诺医药与Sagesse Bio签署专利转让及许可协议
8月1日,圣诺医药公告称,于2024年8月1日(交易时段前),董事会批准公司的全资附属公司美国Sirnaomics与Sagesse Bio签署专利转让及许可协议,内容包括向Sagesse Bio转让美国Sirnaomics该转让专利的权益;向Sagesse Bio授出美国Sirnaomics于使用领域内的许可专利项下的独家全球权利及许可及向Sagesse Bio披露美国Sirnaomics的专有技术。作为上述专利转让及许可的代价,Sagesse Bio与美国Sirnaomics应订立认购安排及达成若干条件后, Sagesse Bio应向美国Sirnaomics支付不超过3300万美元的里程碑付款。
IDEAYA Biosciences宣布与百奥赛图达成协议
8月1日,IDEAYA Biosciences宣布与百奥赛图(Biocytogen Pharmaceuticals)签订一项潜在总额超过4亿美元的协议。IDEAYA将具有选择权,获得百奥赛图潜在"first-in-class"双特异性抗体偶联药物疗法(BsADC)的全球独家许可。
神济昌华完成Pre-A轮融资
8月1日,神济昌华(北京)生物科技有限公司宣布完成了近亿元Pre-A轮融资,本轮融资由中关村资本领投,中博聚力、传化资本和三美投资跟投。本轮所融资金将主要用于神济昌华首个管线SNUG01的IND申报及其他管线产品的推进等。
大冢制药收购自身免疫创新药公司Jnana
8月1日,大冢制药(Otsuka)和Jnana Therapeutics共同宣布,双方已达成最终协议,大冢制药将收购Jnana公司,使其成为大冢制药子公司Otsuka America的全资子公司。根据协议条款,大冢制药将在收购完成后向Jnana公司的股东支付8亿美元,以及高达3.25亿美元的开发和监管里程碑。此次收购预计将在2024财年第三季度完成。
行业大事
宜明昂科与Instil就两款癌症创新药达成授权合作
8月1日,宜明昂科宣布,Instil将获得PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利,宜明昂科将获得高达5000万美元的首付款及潜在近期付款,以及最高超20亿美元的里程碑款。
21点评:不同的国家和地区在疾病谱、患者需求、支付体系等方面存在差异,通过与海外药企达成合作,国内药企可以获得海外企业在国际市场的经验和资源,从而加快其创新药物在全球范围内的推广和商业化进程。此举还可以为国内药企提供资金支持,降低公司的财务风险。
宝莱特与迈瑞公司涉及诉讼事项达成和解
8月1日,宝莱特公告称,经双方友好协商,公司近日与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司达成全面和解,公司与迈瑞公司签订和解协议,并于近日收到了福建省高级人民法院送达的民事调解书、民事裁定书,准许迈瑞公司撤回起诉。由于本案已作和解处理,其对公司本期利润影响金额约为200万元。
舆情预警
康惠制药大股东TBP拟1.11亿元向赛乐仙转让10%公司股份
8月1日,康惠制药公告称,公司持股5%以上股东TBP与赛乐仙签订了《股份转让协议》,TBP将其持有的公司无限售条件流通股998.8万股(占公司总股本的10%)转让给赛乐仙,转让价格为11.08元/股,转让总价款约为1.11亿元。本次权益变动后,TBP持有公司股份480.41万股,占公司总股本的4.8099%。本次权益变动前,赛乐仙未持有公司股份,本次权益变动后,赛乐仙持有公司股份998.8万股,占公司总股本的10%,成为公司持股5%以上股东。
创新医疗子公司建华医院拟挂牌转让双华医院
8月1日,创新医疗公告称,子公司齐齐哈尔建华医院有限责任公司为了提高资产经营能力和运营质量,对亏损业务单元及时止损并盘活存量资产,拟在黑龙江联合产权交易所公开挂牌转让哈尔滨双华医院有限公司100%股权。
本文链接:http://www.gihot.com/news-7-15625-0.html国办印发《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》;宜明昂科与Instil就两款创新药达成合作
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