21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
作为全球第二大且增速迅猛的经济体，中国以其蓬勃发展的市场为全球经济注入了新的活力，持续以自身的新发展态势为世界各国创造着前所未有的机遇。
特别是在生物医药领域，这一近年来在中国持续高速增长的行业，正处于一个至关重要的战略机遇期，其强大的吸引力正促使众多跨国制药企业纷纷加大对中国医药创新领域的投资布局，彰显了中国市场无可比拟的“磁石效应”。
行业权威咨询机构的最新统计数据显示，2024年上半年，跨国制药企业对中国本土创新药企的收购热潮持续升温，多起大手笔交易接连涌现。众多跨国药企更是将目光投向了本土的优质资产，积极寻求资源整合的机会，以增强自身的市场竞争力。具体而言，该上半年期间，中国本土医药企业共达成了60笔跨国商务开发（BD）交易，与2023年同期相比实现了显著增长。其中，跨境License-out交易数量高达43笔，几乎占据了2023年全年总量的一半；而跨境License-in交易则保持了稳定态势，共计17笔，与去年同期基本持平。
跨国药企通过收购与合作的方式获取新技术与产品，已成为其提升市场竞争力的重要策略之一。此外，创新孵化亦是一种不可忽视的重要途径。以拜耳为例，该公司于9月26日在上海宣布正式搭建Co.Lab共创平台，旨在为中国初创企业提供专属的办公空间及个性化的支持服务，以此推动生物技术生态系统的开放创新与合作，特别是聚焦于细胞和基因疗法、肿瘤治疗以及新技术平台等前沿创新领域。
有券商医药行业分析师在接受21世纪经济报道记者采访时指出，近年来，我国生物医药行业曾迎来一波投资热潮，新药研发管线布局广泛且多样。然而，自2021年前后起，资本市场遇冷导致部分前期的管线投入面临中断风险。与此同时，对于大型跨国药企而言，核心专利的到期则标志着创新周期的结束。
在专利有效期内，跨国药企需努力收回创新成本并探索新的业务增长点。鉴于创新研发成本高昂，通过孵化、并购、许可授权等外源创新方式与内部研发并重，对于跨国药企而言具有同等重要的意义。
“对于国内的创新药企而言，只要能够构建出独具特色的差异化布局并赢得跨国大药企的青睐，几亿美元乃至超十亿美元的投资资金注入其研发管线之中，将足以支撑其度过下一个发展周期甚至推动产品上市盈利，进而形成良性循环。”该分析师进一步强调道，“这无疑是双方互惠共赢的典范。”
当前，中国生物医药市场已跃居全球第二位，医药创新管线数量也跻身全球第二梯队前列，药物研究与产业发展正步入创新跨越的新纪元。尤其在细胞与基因疗法及肿瘤等尖端领域，中国正展现出巨大的潜力和蓬勃的创新活力，其在全球医药产业链中的地位日益凸显。
细胞与基因治疗作为国家重点关注的领域，近日迎来重大利好。商务部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布了《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（简称《通知》）。《通知》明确指出，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区及海南自由贸易港，外商投资企业将获准开展人体干细胞、基因诊断与治疗技术的研发与应用，旨在加速产品注册上市与生产进程。
针对此政策，上述券商医药行业分析师表示，该政策为北京、上海、广东三地自由贸易试验区和海南自由贸易港的外商投资企业提供了清晰的指导方向，增强了政策的可操作性与执行力。
该分析师进一步指出，经过多年的发展与经验积累，相关部门在扩大开放试点工作中，可能会在配套措施上准备得更加充分。例如，优化审批流程、完善监管机制、加强与国内医疗体系的融合对接等，都将有更成熟的思考与安排，以确保试点工作的顺利推进并取得实效。
从企业层面来看，该政策同样具有重要的指导意义。BlueRock Therapeutics的总裁兼首席执行官Seth Ettenberg在接受21世纪经济报道记者采访时表示，近期中国政府出台了一系列相关政策，特别是对细胞基因疗法的支持，显示出监管部门对该领域的日益关注与支持，为产业发展提供了更多机遇。
“在细胞基因疗法领域，生产环节的低成本量产是一大挑战。而中国在这方面拥有众多创新模式与工作方法，有助于实现量产并有效测试前沿想法。因此，在临床试验与规模化生产方面，中国将为企业提供有力支持。”Seth Ettenberg进一步指出，在中国发展还需依托中国的创新资源与庞大的临床试验资源，以加速创意向量产的转化。
随着国内研发能力的不断提升，跨国药企也纷纷在华寻求合适的合作伙伴以弥补自身不足。拜耳集团处方药事业部全球业务发展、授权许可及开放创新负责人Juergen Eckhardt在接受21世纪经济报道记者采访时表示，拜耳在中国的核心关注领域依然是细胞基因疗法与肿瘤学。在选择合作伙伴、实施并购或授权资产时，业务层面的契合度是首要考虑因素，特别是在战略方向与工作重点上需保持高度一致。
“我们致力于拓宽战略版图，涵盖肿瘤学、心血管疾病、免疫学等研发领域，并延伸至罕见病、女性健康及眼科等治疗领域。”Juergen Eckhardt还指出，除了业务契合度外，研发管线的强互补性也是重要考量因素。同时，企业文化层面的协调性与相通性对于合作成功至关重要。
新药研发，这一领域本就承载着高风险，从临床一期的候选药物到最终成功上市，其成功率往往低于10%。这一现实促使跨国药企在产业布局时采取多元化策略，除了共同研发，授权交易也成为重要的战略方向。
当前，资本市场降温，企业估值触底，这一环境加速了国内创新药企的收购与并购浪潮。自2023年底以来，国内已见证了多起引人注目的收购案，且这一趋势预计将持续。
“创新研发投入的风险高企，我们期望通过授权交易的战略布局，与合作伙伴共同分担这些风险，进而提升候选药物成功上市的概率。”Juergen Eckhardt强调，生物学领域的复杂性和不确定性要求我们具备承担风险的勇气。拜耳正是以这样的姿态，积极面对挑战。
前述券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，未来几年内，中外药企之间的授权交易将频繁发生。一方面，初创生物科技公司面临融资难题；另一方面，即便有意IPO，A股市场上市之路并不平坦，而港股上市则往往是权宜之计。
“资金短缺是当前生物技术公司面临的严峻挑战。在推进针对不同疾病目标的临床试验时，资金消耗巨大。若无法筹集新资金，公司需寻求自救之道。跨国药企通过授权许可（out-license）的方式，为它们提供了宝贵的资金支持。”该分析师认为，中国创新药物的发展已历经十数年，随着恒瑞、百济神州等创新药企的崛起，以及众多海归科学家的加入，中国已全面投入创新药物的研发。未来十几年，本土创新将迎来技术爆发期，优秀成果将不断涌现。这些新药在安全性和有效性方面均展现出巨大潜力。
当创新药物通过授权许可进入市场时，其价值不言而喻。对于面临畅销药物专利即将到期困境的大型跨国公司而言，这些新药更是其摆脱“专利悬崖”的重要途径。实力雄厚的公司甚至可能选择收购整个企业，以弥补自身产品线的不足。年初已发生的多起大型交易正是这一趋势的明证。跨国巨头希望在价格相对较低的阶段，获取所需的产品线。
从全球视角来看，跨国药企收购Biotech已成为一套成熟的商业模式。在资本寒潮中，资金链充裕的跨国药企更是频频出手。它们基于自身发展战略的考量，对Biotech的管线资产及创新价值进行精细评估后，实施收购以完善产业布局。
Juergen Eckhardt透露，自2019年起，拜耳已投入超过35亿欧元用于技术平台的拓展，并成功完成了包括BlueRock在内的一系列收购。同时，拜耳与业界多家领先企业建立了紧密的合作关系，积极扩展合作伙伴网络，以丰富技术工具库并增强管线的后备储备。
目前，中国正不断涌现实现对外授权的FIC或BIC产品，这些产品涉及肿瘤、细胞基因治疗、自身免疫性疾病、心血管等多个领域。自2023年底以来，已有本土创新药企业被跨国药企收购的案例出现，这凸显了中国本土创新药企创新实力的国际认可度不断提升。在当前市场环境下，这为本土创新药企提供了新的发展机遇和出路。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-16490-0.html从融资难到共创合作：跨国药企加速布局中国市场，细胞基因疗法成新增长点
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