21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生许晓彤 北京报道
@关于医药上市公司预警:12月8日-12月10日,复星医药控股子公司终止肿瘤创新药临床试验,拓新药业、富祥药业、海王生物、医思健康等宣布公司人员变动信息,未名医药全资子公司合肥未名停产搬迁,君实生物终止实施2022年限制性股票激励计划。
@关于医药上市公司动态:12月8日-12月10日,在一致性评价上,华润双鹤子公司药品乳酸钠林格注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价;合作方面,蓝帆医疗拟出资2亿元与专业投资机构合作投资基金;在临床/研发/市场进展上,生物股份、赛隆药业、海创药业、普利制药、泰恩康、海思科有所动作;在股份变动上,太龙药业、科华生物、毕得医药、三友医疗有所变化。
复星医药:控股子公司终止肿瘤创新药临床试验
复兴医药12月8日公告,控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司及其控股子公司研制的 ORIN1001 片于中国境内(不包括港澳台地区)用于治疗晚期恶性实体瘤的 I 期临床试验于 2023 年 12 月 8 日完成最后一次受试者给药。经审慎考量,基于对该新药开发投入和临床价值等因素的综合评估,为更合理地配置研发资源、聚焦并投入优势管线,复星弘创将终止该新药于中国境内的临床试验及后续开发;此外,该新药(用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗)于美国 I 期临床试验的新受试者招募工作也已停止。该新药为小分子药物,拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。
截至2023年10月,复星医药现阶段针对该新药累计研发投入约2.58亿元(未经审计)。按照相关会计准则和本公司会计政策,该新药的研发投入已计入相应会计期间。
拓新药业:非职工代表监事宋建邦辞职
拓新药业12月8日公告,近日收到公司非职工代表监事宋建邦的辞职报告,宋建邦因工作原因,申请辞去公司非职工代表监事,辞职后不再担任公司任何职务。拓新药业宣布提名王玉燕为非职工代表监事。
富祥药业:独立董事李燕和董事喻文军辞职
富祥药业12月8日公告,近日收到公司独立董事李燕提交的书面辞职报告。根据《上市公司独立董事管理办法》关于任职家数的规定,李燕申请辞去公司第四届董事会独立董事及审计委员会主任委员职务,辞职后,李燕将不再担任公司任何职务,其原定任期至第四届董事会届满时止。富祥药业同步宣布近日收到董事喻文军提交的书面辞职报告。喻文军因个人工作原因,申请辞去公司第四届董事会董事及战略委员会委员职务。
海王生物:转让控股子公司股份暨独立董事章卫东辞职
海王生物12月8日公告,控股子公司苏鲁海王集团与山东兰德的小股东上海溥惠医疗科技有限公司、刘道伟及高先锋签订了《股权转让协议》,由上海溥惠收购苏鲁海王集团持有的山东兰德65%股权。此外,控股子公司安徽海王集团与安徽健嵘医疗科技有限公司签订了《股权转让协议》,由安徽健嵘收购安徽海王集团持有宿州海王80%的股权。上述股权转让完成后,苏鲁海王集团不再持有山东兰德的股权,安徽海王集团不再持有宿州海王的股权,山东兰德、宿州海王不再是海王生物合并范围内的子公司。
同日,海王生物宣布,独立董事章卫东因在境内上市公司已任职独立董事超过三家,公司于近日收到章卫东递交的书面辞职报告。章卫东提出辞去公司第九届董事局独立董事、审计委员会主任委员、提名委员会委员及薪酬与考核委员会委员职务。
未名医药:全资子公司合肥未名停产搬迁
未名医药12月8日公告,全资子公司北大未名(合肥)生物制药有限公司将于2023年12月8日正式停产,并搬迁至山东省淄博市张店经济开发区山东未名生物医药产业园。未名医药表示,为提高生产经营管理效率、降低生产成本、合理盘活生产资源,经慎重考虑,决定将公司全资子公司合肥未名的生产厂区进行临时停产,并逐步将厂区内的主要生产设备及部分员工转移至山东未名生物医药产业园。
未名医药还表示,合肥未名核心业务主要包括生物医药代研发服务,搬迁至山东未名生物医药产业园厂区后,可进一步增强相关产品的配套效率,有利于打通上下游节点,完善产业链。
君实生物:终止实施2022年限制性股票激励计划
君实生物12月8日公告,终止实施2022年限制性股票激励计划。君实生物表示,因本次激励计划原定第一个考核期间已过,且当前宏观状况、行业市场环境较公司推出本次激励计划时发生较大变化,继续实施本次激励计划将难以达到激励对象积极参与和全面激励的效果。为充分落实对员工的有效激励,保障广大投资者的合法权益,从公司长远发展和员工切身利益出发,经审慎研究,公司决定终止实施本次激励计划。
医思健康:执行董事及首席数码官黄志昌离职
医思健康12月8日公告,由于其他工作承诺,黄志昌已辞任医思健康执行董事及首席数码官职务,自2023年12月31日起生效。
一致性评价
华润双鹤:子公司药品乳酸钠林格注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
12月8日华润双鹤公告,公司全资子公司安徽双鹤收到了国家药品监督管理局颁发的乳酸钠林格注射液药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为调节体液、电解质及酸碱平衡药,用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。
合作
蓝帆医疗:拟出资2亿元与专业投资机构合作投资基金
12月8日蓝帆医疗公告,公司拟出资认购由华盖医疗投资管理(北京)有限公司发起设立的基金宁波梅山保税港区华盖利晟股权投资合伙企业(有限合伙)份额。该合伙企业认缴总规模不低于3.21亿元,其中公司将作为有限合伙人出资2亿元。合伙企业的目的是投资于首都大健康产业基金,该产业基金认缴总规模不低于18.5961亿元。
生物股份:子公司金宇保灵与蓝鹊生物签订《非洲猪瘟mRNA疫苗合作开发协议》
12月8日生物股份公告,全资子公司金宇保灵生物药品有限公司与上海蓝鹊生物医药有限公司签订《非洲猪瘟mRNA疫苗合作开发协议》,共同研究开发非洲猪瘟mRNA疫苗。
临床/研发/市场进展
赛隆药业:子公司获得阿哌沙班片药品注册证书
12月8日赛隆药业公告,子公司获得阿哌沙班片药品注册证书。
海创药业:HP537片获临床试验申请受理通知书
海创药业12月10日公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的HP537片用于治疗血液系统恶性肿瘤,包括但不限于多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征的临床试验申请获得受理。
普利制药:注射用泮托拉唑钠获得新加坡卫生科学局上市许可
12月11日普利制药公告,海南普利制药股份有限公司于近日获得新加坡卫生科学局(HSA)签发的注射用泮托拉唑钠的上市许可,适应症为胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎;佐林格-埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症。
泰恩康:全资子公司收到药品注册临床试验受理通知书
12月11日泰恩康公告,广东泰恩康医药股份有限公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。药品名称盐酸毛果芸香碱滴眼液,适用于治疗成人老花眼,商品名为VUITY®,是当前全球首款用于治疗老花眼的药物。
海思科:获得创新药HSK39775片IND申请《受理通知书》
12月11日海思科公告,海思科医药集团股份有限公司全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。HSK39775是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物,有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其是与BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌。
股份
太龙药业:控股股东提议以3000万元-6000万元回购股份
12月10日太龙药业公告,太龙药业公告,控股股东提议以3000万元-6000万元回购股份。
科华生物:第一大股东拟协议转让公司5%股份
12月8日科华生物公告,公司第一大股东珠海保联投资控股有限公司拟通过公开征集受让方的方式协议转让其持有的公司5%股份,同时,为保障公司治理结构和经营稳定,珠海保联亦会将其持有的公司10.64%股份对应的表决权委托给本次公开征集转让的受让方。
毕得医药:拟以5000万元-1亿元回购股份,回购价格不超过95元/股
12月8日毕得医药公告,拟以5000万元-1亿元回购股份,回购价格不超过95元/股。
三友医疗:拟使用自有资金500万欧元参与认购法国Implanet公司公开发行股份
12月8日三友医疗公告,公司拟使用自有资金500万欧元,通过全资子公司三友(香港)国际医疗控股有限公司认购Implanet公司的公开发行股份。本次投资前公司持有Implanet公司41.03%的股权,本次投资完成后,公司对Implanet公司的持股比例约增加至78.48%-85.42%,Implanet公司将成为公司的控股孙公司,Implanet公司将纳入公司合并报表范围之内。
回顾上周,法律问询方面,上交所公告对湖南方盛制药股份有限公司、关联方及有关责任人予以监管警示;中科生物公布重大诉讼的进展。在股票方面,九洲药业跌8.89%,四机构净卖出1.76亿元;药明生物暂停交易,停牌前下跌超23%;昂利康发布关于放弃参股公司湖南新合新生物医药有限公司增资暨转让优先认购权的公告;特一药业公布“特一转债”到期兑付结果及股本变动情况及变更部分募集资金用途。其他方面,诚达药业对公司利润下降的后续情况进行回应;特宝生物变更部分募集资金投资项目;金河生物注销境外全资子公司;景峰医药控股子公司被申请强制清算;方盛制药对撤销诺丽通颗粒的药品注册申请进行回应。
方盛制药:方盛制药、关联方及有关责任人被上交所予以监管警示
12月4日上交所公告,对湖南方盛制药股份有限公司、关联方及有关责任人予以监管警示,公司关联方非经营性占用公司资金,损害了公司及中小投资者利益。
九洲药业:今日跌8.89% 四机构净卖出1.76亿元
12月4日九洲药业公告,九洲药业今日跌8.89%,成交额5.79亿元,换手率2.48%,盘后龙虎榜数据显示,沪股通专用席位买入1695.58万元并卖出4640.29万元,四机构专用席位净买入5141.49万元,四机构专用席位净卖出1.76亿元。
药明生物:暂停交易 停牌前下跌超23%
药明生物12月4日在港交所公告,公司股份已于12月4日10时49分在香港联合交易所有限公司暂停买卖,停牌前下跌超23%。消息面上,药明生物下调2023年部分板块营收和盈利预期,公司称生物技术行业未来两年或个位数增长。
诚达药业:对公司利润下降的后续情况进行回应
12月5日诚达药业表示,2021至2022年上半年受经济下行和国内环保等因素影响,国内肉碱系列产品产能严重不足,产品一直处于供不应求的情况,导致价格 不断上行。而客户担心价格持续上涨,大量囤货,导致市场消耗囤货需 要一定的周期。2022 年下半年,国内开始涌现新的肉碱生产厂家,导致 短期出现供大于求的情况,开始价格战。目前,相关产品销售价格行情 略有好转,后续相关产品价格走势存仍存在一定的不确定性。
昂利康:关于放弃参股公司湖南新合新生物医药有限公司增资暨转让优先认购权
12月5日昂利康公告,浙江昂利康制药股份有限公司经营管理层暨总经理办公会会议审议通过关于公司放弃参股公司湖南新合新生物医药有限公司增资暨转让优先认购权事项,同意公司放弃参股公司新合新本次增资暨转让优先认购权。安化皇园茶旅产业扶贫开发有限公司、无锡阿斯利康中金壹号创业投资合伙企业(有限合伙)、株洲千金药业股份有限公司、Capstone StrategicLimited、常德津鑫二号医疗器械产业投资企业(有限合伙)、常德现代农业产业投资基金企业(有限合伙)、常德兴鑫产业发展投资基金合伙企业(有限合伙)、常德兴湘津投产业升级投资基金合伙企业(有限合伙)、太仓凯辉成长贰号投资基金合伙企业(有限合伙)以人民币31,000万元认购新合新新增注册资本人民币562.0884万元,同时新合新股东湖南泊富文化产业投资基金企业(有限合伙)、湖南泊富悦盈企业管理合伙企业(有限合伙)拟向太仓凯辉成长贰号投资基金合伙企业(有限合伙)分别转让其持有的新合新股权,公司放弃本次优先认购权。本次股权转让及增资完成后,公司持有新合新股权将降至6.61%。
特宝生物:变更部分募集资金投资项目
特宝生物12月6日公告显示,厦门特宝生物工程股份有限公司于2023年12月6日分别召开第八届董事会第十六次会议、第八届监事会第十一会议,审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目的议案》,同意公司对部分募集资金投资项目进行变更,调整募投项目“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”和“新药研发项目”的募集资金投资金额。由于公司首次公开发行股票实际募集资金净额33,044.63万元低于《厦门特宝生物工程股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》中拟投入的募集资金总额60,766.35万元,为提高募集资金使用效率,根据募投项目建设进展,公司拟调整募投项目“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”和“新药研发项目”的募集资金投资金额,将“蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目”募集资金投资金额由15,940.09万元调整为19,940.09万元,“新药研发项目”募集资金投资金额由14,168.54万元调整为10,168.54万元。
金河生物:注销境外全资子公司
金河生物12月6日公告显示,金河生物科技股份有限公司于2023年12月6日以通讯方式召开第六届董事会第九次会议,会议审议通过了《关于注销境外全资子公司的议案》。基于公司实际经营情况和公司整体战略规划的考虑,为优化资源配置,经公司审慎考虑,拟注销境外全资子公司科迪亚哥股份有限公司(Coldiagro)并授权公司经营管理层办理相关清算和注销事宜。金河生物表示,注销的原因是由于科迪亚哥目前无实际经营业务,注销该子公司有利于降低管理成本,提高运营管理效率,注销该子公司不会影响公司正常生产经营和整体业务发展。科迪亚哥清算注销完成后,将不再纳入公司合并会计报表范围。此次注销子公司事项不会对公司整体业务和盈利情况产生实质性影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。
景峰医药:控股子公司被申请强制清算
2023年12月7日,公司收到金州法院《决定书》【(2023)辽0213强清2号】,根据《最高人民法院关于适用<中华人民共和国公司法>若干问题的规定(二)》第八条的规定,金州法院指定辽宁德中律师事务所、致同会计师事务所(特殊普通合伙)辽宁分所联合体作为大连德泽药业有限公司清算组。
中科生物:公布重大诉讼的进展
12月7日中科生物公告显示,公司于近日收到金凤区人民法院送达的《民事判决书》,金凤区人民法院对上述资金借款合同纠纷进行判决。被告中科新材于本判决生效之日起三十日内偿还原告宁国投借款67,988,246.23元,支付逾期还款利息847,000元,合68,835,246.23元;2022年12月30日起的逾期还款利息,以借款本金67,988,246.23元为基数,按照14.6%/年的标准计算至本判决确定的给付之日;如被告中科新材未履行清偿义务,原告宁国投有权对处分被告中科新材提供的抵押物拍卖、变卖所得享有优先受偿权;被告上海中能、虞建明、公司、吴江明等相关责任主体对被告中科新材的上述借款本息承担连带还款责任;被告上海中能、虞建明、公司、吴江明等相关责任主体承担保证责任后,有权向被告中科新材追偿。如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务,应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百六十条之规定,加倍支付迟延履行期间的债务利息。
特一药业:“特一转债”到期兑付结果及股本变动
12月7日特一药业公告显示,根据《特一药业集团股份有限公司公开发行可转换公司债券募集说明书》的规定,在本次发行的可转债期满后五个交易日内,公司将按债券面值的106%(含最后一期利息)的价格赎回全部未转股的可转债,即“特一转债”到期合计兑付价格为106元/张(含最后一期利息,含税)。“特一转债”自2018年6月12日起进入转股期,截至2023年12月6日(到期日)共有3,472,041张已转为公司股票,累计转股数为32,385,834股。本次到期未转股的剩余“特一转债”张数为67,959张,到期兑付金额为7,203,654元(含最后一期利息,含税),已于2023年12月7日兑付完毕。
特一药业:变更部分募集资金用途
12月7日特一药业公告显示,由于公司目前正进行生产线升级扩建、营销渠道建设等工作,“药品仓储物流中心及信息系统建设项目”中“信息化系统建设”目前建设条件尚不成熟,为提高公司可转换公司债券募集资金使用效率,切实保护全体股东利益,结合公司建设项目轻重缓急因素,经公司审慎研究,公司拟终止“药品仓储物流中心及信息系统建设项目”中“信息化系统建设”的建设投资,将“药品仓储物流中心及信息系统建设项目”募集资金投入金额调减至13,606.33万元,调减出的募集资金3,500.00万元拟用于“特一药业集团股份有限公司职工宿舍建设项目”。本次变更募集资金用途金额为3,500.00万元,占可转换公司债券募集资金净额的10.11%。
方盛制药:对撤销诺丽通颗粒的药品注册申请进行回应
12月7日,方盛制药投资者关系活动记录表显示,诺丽通颗粒已完成II、III期临床试验,其有效性和安全性得到充分验证。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,开展为期6个月的长毒试验,但在发补期限80日内无法完成长毒试验,故子公司广东方盛健盟药业有限公司向国家药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。 目前健盟药业已着手在符合“药物非临床研究质量管理规范”(GLP)的研究机构开展诺丽通颗粒长毒试验,完成试验后将再次启动本产品的研究申报注册等工作。该产品目前尚未上市,对公司今明两年的业绩不构成影响。
三星生物抢单,导致业绩落后?药明生物CEO回应
12月7日下午,在药明生物媒体沟通会上,药明生物CEO陈智胜对外界回应称,这次业绩预期下降,跟三星生物的竞争没有关系。
本文链接:http://www.gihot.com/news-7-186-0.html复星医药控股子公司终止肿瘤创新药临床试验;未名医药全资子公司合肥未名停产搬迁丨医药上市公司追踪
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