21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生李佳英 北京报道
@关于医药上市公司预警：爱博医疗控股股东、实控人的一致行动人博健创智、喜天游拟询价转让2%公司股份;九芝堂股东辰能创投累计减持公司约2%股份;百利天恒表示全资子公司与百时美施贵宝合作协议是否能最终生效尚存在不确定性。
@关于医药上市公司动态：皓元医药、上海莱士、北陆药业、京新药业、香雪制药等在互动平台回应投资者关心问题；在研发/临床/市场进展方面，新华制药苯磺酸左氨氯地平片获药品注册证书、三生国健重组抗IL-4Ra人源化单克隆抗体注射液获批临床、赛隆药业子公司化学原料药阿哌沙班获批上市、万邦德子公司重症肌无力药品获美国FDA孤儿药认定、罗欣药业替戈拉生片新适应症上市申请获受理；回购股份方面，步长制药拟1.8亿元至3.6亿元回购股份；凯赛生物向特定对象发行A股股票申请获得上海证券交易所受理；此外，海辰药业、华润双鹤、微芯生物、艾迪药业、舒泰神、君实生物、众生药业、丽珠集团、红日药业、亿帆医药、恒瑞医药、泽璟制药、健康元公告表示产品纳入国家医保目录。
九芝堂：股东辰能创投累计减持公司约2%股份
12月13日，九芝堂发布公告称，截至12月11日，股东辰能创投的减持计划期限已届满并已实施完毕，累计减持公司1.99989%股份。
百利天恒：全资子公司与百时美施贵宝合作协议是否能最终生效尚存在不确定性
12月13日，百利天恒公告称，全资子公司SystImmune与百时美施贵宝合作协议最终生效尚需获得反垄断监管机构的必要批准，合作协议是否能最终生效尚存在不确定性。同时合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款尚存在不确定性。
爱博医疗：股东拟询价转让2%股份
12月13日，爱博医疗公告称，拟参与公司首发前股东询价转让的股东为宁波梅山保税港区博健创智投资合伙企业、宁波梅山保税港区喜天游投资合伙企业；出让方拟转让股份的总数为210万股，占爱博医疗总股本的比例为2%；本次询价转让为非公开转让，不会通过集中竞价交易方式进行。受让方通过询价转让受让的股份，在受让后6个月内不得转让。
互动平台回应
皓元医药：百利天恒是公司合作多年的客户且合作变动不构成重大影响
皓元医药12月13日在互动平台表示，百利天恒是皓元医药合作多年的客户，公司支持其ADC产品管线的Payload相关中间体，其销售金额占皓元医药全部营业收入的比例较低，不构成对公司经营业绩的重大影响。
上海莱士：血液制品相关产品价格较为稳定
上海莱士12月13日在互动平台表示，关于血液制品的价格，在医院渠道方面主要受采购政策等影响、在院外市场方面主要受供需关系等影响。目前，公司相关产品的价格较为稳定。
北陆药业：公司生产销售未受到病毒流行影响
北陆药业12月13日在互动平台表示，在病毒大流行的背景下，目前公司整体经营有序，生产销售未受到影响，且已经采取了一系列措施来保障员工的健康和安全，包括加强清洁消毒、提供个人防护装备等。
京新药业：地达西尼对外销售仍在推进中
京新药业12月13日在互动平台表示，地达西尼药品批件收到后，后续还有一系列法规规定的工作需要推进才能进入销售状态。在这段时间当中,包括定价在内的市场化工作已经在有序推动。
香雪制药：两款TCR-T细胞治疗产品临床试验中
香雪制药12月13日在互动平台表示，公司子公司自主研发的第一个TCR-T细胞药物TAEST16001，适应症为软组织肉瘤，目前在Ⅱ期临床研究阶段；第二个产品TAEST1901,适应症为原发性肝癌，已获得临床试验许可，将启动1期临床。
临床/研发/市场进展
新华制药：苯磺酸左氨氯地平片获药品注册证书
12月13日，新华制药公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）《药品注册证书》，这有利于丰富公司心脑血管药品系列。
三生国健：重组抗IL-4Ra人源化单克隆抗体注射液获批临床
12月13日，三生国健公告称，近日，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的儿童及青少年（6周岁≤年龄<18周岁）中重度特应性皮炎临床试验《药物临床试验批准通知书》，目前SSGJ-611在中国成人中重度特应性皮炎临床试验已进入III期，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的II期临床试验已经完成首例患者入组，慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症的II期临床试验正在进行中。
赛隆药业：子公司化学原料药阿哌沙班获批上市
12月13日，赛隆药业公告称，全资子公司湖南赛隆药业近日获得国家药监局核准签发的阿哌沙班《化学原料药上市申请批准通知书》。阿哌沙班是一种直接Xa因子抑制剂，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。
万邦德：子公司重症肌无力药品获美国FDA孤儿药认定
12月13日，万邦德公告称，全资子公司万邦德制药集团有限公司于2023年12月13日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的认定函，万邦德制药石杉碱甲用于重症肌无力适应症获得FDA授予的孤儿药资格认定。孤儿药又称罕见病药，是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。
罗欣药业：替戈拉生片新适应症上市申请获受理
12月13日，罗欣药业公告称，近日，下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请《受理通知书》。
派林生物：预计2024年白蛋白市场将处于紧平衡
12月13日，派林生物接受调研时表示，2023年白蛋白和静丙市场销售紧缺，年初至今白蛋白和静丙价格均有不同幅度的上涨。2024年随着行业采浆量上升，预计白蛋白市场将处于紧平衡，静丙市场仍将处于紧缺状态。考虑公司投浆量和市场需求，公司白蛋白和静丙供应仍相对紧缺，白蛋白通过调整院内院外、不同规格占比预计价格会相对稳定，静丙通过调整院内院外，国内和出口占比，预计静丙价格也将维持稳定。
项目进展
亚辉龙：牵头承担国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项任务
12月13日，亚辉龙公告称，公司近日与科学技术部签署《国家重点研发计划项目任务书》，牵头承担“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项——高性能免疫现场快速检测系统研发。该项目针对现场快速免疫检测准确定量的临床需求，通过关键技术攻关，构建并优化高性能免疫现场快速检测系统，并完成多种心脑血管标志物检测试剂的研发，致力于解决现场全血检测干扰多、微量检测灵敏度低、检测环节点多耗时长等问题。
三星医疗：中标4.68亿元国家电网采购项目
12月13日，三星医疗公告称，近日收到国家电网有限公司及国网物资有限公司发给公司的中标通知书，在“国家电网有限公司2023年第八十九批采购(营销项目第二次电能表(含用电信息采集)招标采购)”的招标活动中，公司为项目的中标人。其中电能表类公司中标A级单相智能电能表、B级三相智能电能表、C级三相智能电能表、集中器及采集器、专变采集终端(含能源控制器专变)，共中13个标包，合计中标金额约为4.68亿元。
回购股份
步长制药：拟1.8亿元至3.6亿元回购股份
12月13日，步长制药公告称，公司拟以1.8亿元至3.6亿元回购股份，用于员工持股计划、股权激励、转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券，回购价格不超过24元/股。
股票发行
凯赛生物：向特定对象发行A股股票申请获得上海证券交易所受理
12月13日，凯赛生物公告称，已于2023年12月13日收到上海证券交易所出具的受理通知，对公司报送的发行证券的募集说明书及相关申请文件进行了核对，认为申请文件齐备，符合法定形式，决定予以受理并依法进行审核。
产品纳入国家医保目录
海辰药业：注射用盐酸兰地洛尔续约进入国家医保目录
12月13日，海辰药业公告称，公司注射用盐酸兰地洛尔续约进入国家医保目录。注射用盐酸兰地洛尔是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药，在快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。该产品2022年度实现销售收入1.34亿元，占比25.54%，为公司主要产品。公司注射用盐酸兰地洛尔于2021年12月通过谈判纳入国家医保目录，此次续约成功，医保支付标准和范围与前一版保持一致。
华润双鹤：拉考沙胺口服溶液通过竞价纳入《国家医保目录》
12月13日，华润双鹤公告称，公司的产品拉考沙胺口服溶液通过竞价纳入《国家医保目录》，独家代理产品八氟丙烷脂质微球注射液通过医保谈判纳入《国家医保目录》。
微芯生物：产品西达本胺片续约进入国家医保目录
12月13日，微芯生物公告称，公司产品西达本胺片（爱谱沙®）谈判续约成功，被纳入国家医保目录。西达本胺片主治“限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T 细胞淋巴瘤（PTCL）患者”，医保支付标准为322.42元（5mg/片），相比之前医保支付标准下降6%，将进一步利于患者的可及性。
艾迪药业：公司抗HIV领域两款创新药进入国家医保目录
12月13日，艾迪药业公告称，公司抗艾滋病领域国家1类新药艾诺韦林片（商品名：艾邦德 ）通过了医保谈判，以简易续约方式继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》；公司另一款抗艾滋病领域国家1类新药艾诺米替片（商品名：复邦德 ）通过医保谈判，首次纳入《国家医保目录》（2023年）。
舒泰神：复方聚乙二醇（3350）电解质散纳入国家医保目录
12月13日，舒泰神公告称，公司产品复方聚乙二醇（3350）电解质散（舒斯通）经谈判首次纳入国家医保目录。该产品适应症为用于治疗2岁至11岁儿童慢性便秘。
君实生物：拓益新增适应症和民得维纳入新版国家医保目录
12月13日，君实生物公告称，公司两款产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益 ）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维 ）通过国家医保谈判，成功纳入国家医保目录乙类范围。其中，拓益新增3项适应症，目前已在中国获批上市的6项适应症全部纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物；民得维 用于轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录。
众生药业：公司及子公司共135个产品纳入医保目录
12月13日，众生药业公告称，公司及子公司共有135个产品品规入选医保目录，其中甲类67个，乙类68个。公司核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液等继续入选医保目录（2023年）。公司首款一类创新药来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）经谈判成功纳入医保目录（2023年）乙类范围。
丽珠集团：共有190个产品纳入医保目录
12月13日，丽珠集团公告称，公司连同附属公司共有190个产品纳入医保目录，其中甲类92个，乙类98个。纳入医保目录的重点产品有：艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠、注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用醋酸曲普瑞林微球、马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片、注射用伏立康唑、注射用尿促性素、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等。
红日药业：产品血必净注射液继续纳入国家医保目录
12月13日，红日药业公告称，公司产品血必净注射液继续纳入国家医保药品目录。血必净注射液为治疗重症肺炎、脓毒症和多器官功能障碍综合征的代表性药物。另外，全资子公司超思电子的产品腕式血氧仪近日获得美国FDA 510（k）认证，表明该产品具备了进入美国市场的准入资格，是超思电子在血氧监测领域的一项重要成果。
亿帆医药：艾贝格司亭α注射液等产品纳入国家医保目录
12月13日，亿帆医药公告，2023年12月13日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知，公司部分产品纳入了《2023年国家医保目录》，其中创新药艾贝格司亭α注射液、原研进口药丁甘交联玻璃酸钠注射液为首次谈判纳入，复方黄黛片本次为简易续约保留在国家医保目录，麻芩消咳颗粒本次调整至常规国家医保目录。
恒瑞医药：磷酸瑞格列汀片等产品纳入医保目录
12月13日，恒瑞医药公告称，公司部分产品纳入国家医保目录。通过医保谈判，磷酸瑞格列汀片、布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、盐酸右美托咪定氯化钠注射液首次纳入国家医保目录；甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑通过简易续约规则续约成功并新增适应症纳入国家医保目录；注射用卡瑞利珠单抗、羟乙磺酸达尔西利片通过简易续约规则新增适应症纳入国家医保目录；氟唑帕利胶囊、硫培非格司亭注射液通过简易续约规则续约成功保留在国家医保目录；海曲泊帕乙醇胺片续约成功保留在国家医保目录；阿齐沙坦片调整至常规目录管理。
泽璟制药：甲苯磺酸多纳非尼片续约并新增适应症纳入国家医保目录
12月13日，泽璟制药公告称，公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生）用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症通过国家医保谈判，继续纳入国家医保目录，并新增用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围。
健康元：公司及下属子公司共210个产品纳入医保目录
12月13日，健康元公告称，公司及下属子公司共有210个产品纳入医保目录，其中甲类95个，乙类115个。纳入医保目录的重点产品有：妥布霉素吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、注射用美罗培南、艾普拉唑肠溶片、注射用艾普拉唑钠、注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用醋酸曲普瑞林微球、马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片、注射用伏立康唑、注射用尿促性素、参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等。
基石药业：精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）被纳入2023年国家医保药品目录
12月13日，基石药业同类首创精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称“国家医保目录”），医保支付范围为：限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA) 外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。
诺诚健华：宜诺凯®（奥布替尼）新增适应症纳入2023年版国家医保药品目录
12月13日，诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂宜诺凯®（奥布替尼）新增适应症已被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录），用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一次治疗的慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症成功续约。
先声药业：先诺欣正式进入国家医保目录
12月13日，先声药业先诺欣正式纳入医保目录，这也是首款国产3CL抗新冠创新药。先诺欣每盒/疗程价格降至479元，药物可及性进一步提高。据悉，新版医保药品目录将于2024年1月1日起正式实施。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-220-0.html百利天恒称与百时美施贵宝合作存在不确定性;恒瑞医药等企业公告表示产品纳入国家医保目录丨医药上市公司追踪
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