全球“药王”半场易主，国产创新药首入TOP50

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21世纪经济报道记者唐唯珂

上半年全球药品销售榜单出炉，在GLP-1（胰高血糖素样肽-1，此类别药品主要用于治疗糖尿病与减重适应证）类药品激战之下，今年的“药王”之争依然充满悬念。

2025年8月11日，Insight数据库根据已披露的MNC（跨国药企）财报，正式发布了《2025上半年全球药品销售额TOP50榜单》。数据显示，GLP-1类药物主导市场，前三名均突破百亿美元大关，成为行业增长的核心引擎；另有44款药物销售额突破20亿美元，10款超过50亿美元。

在TOP50药品中，除了高门槛药物激增之外，还呈现出化学药和单克隆抗体为主力的态势。

其中，‌药物类型分布‌层面，化学药和单克隆抗体占据主导地位，占比超七成；新型疗法崭露头角，包括3款双抗、3款预防性疫苗、1款抗体偶联药物（ADC）及2款抗体类融合蛋白。

新兴势力上，双抗、ADC、融合蛋白等新型生物药占比突破15%，其中ADC药物Enhertu（阿斯利康）以39亿美元首度入围。特殊品类层面，3款mRNA疫苗（辉瑞/BioNTech新冠迭代疫苗、默沙东HPV疫苗、GSK带状疱疹疫苗）合计贡献94亿美元。

华南某中型券商分析师向21世纪经济报道记者表示，2025年上半年，创新药驱动行业增长，GLP-1类药物贡献显著，占据全球生物药市场近三成份额。其中，替尔泊肽的爆发式增长可能重塑全年排名，而ADC、双抗等新疗法将持续吸引投资，推动行业向高价值领域转型。全球制药巨头竞争加剧，诺和诺德、礼来等聚焦代谢类药物的企业有望进一步扩大优势。

GLP-1激战重塑“药王”

今年上半年，全球药品头部座次发生变化。前三强格局中，GLP-1类药品的激战继续重塑“药王”之争。

诺和诺德GLP-1家族的司美格鲁肽（Ozempic、Rybelsus、Wegovy合计）以166.32亿美元销售额首次登顶。2024年药王Keytruda（K药）151.61亿美元退居第二，增速放缓至6.6%。

在竞争激烈的榜单头部中，GLP-1类药物继续领跑全球市场。‌司美格鲁肽（诺和诺德）‌凭借降糖注射版（Ozempic）、口服版（Rybelsus）和减重版（Wegovy）三大版本，终结K药多年霸主地位。

‌替尔泊肽（礼来公司开发的治疗2型糖尿病和肥胖药物）则以147.34亿美元位列第三，同比增长121.3%，增速居全球之首。其第二季度单季销售额达85.80亿美元，反超司美格鲁肽的80.34亿美元，若维持势头，有望问鼎全年“药王”。

GLP-1“双雄”司美格鲁肽和替尔泊肽在技术路线上有所区别。

根据公开信息，司美格鲁肽多维布局，其剂型矩阵包括注射剂（市占率61%）以及口服片（29%）和自动注射笔（10%）；适应证拓展层面，完成了NASH三期临床，阿尔茨海默症试验进入IIb阶段；产能扩充层面，丹麦超级工厂投产，年产能提升至60亿剂。

替尔泊肽的策略则在于双靶点优势，GIP/GLP-1双重激动剂带来了更优的减重效果（临床试验显示较司美格鲁肽多减重8.7%）；此外，礼来还进行了支付创新，与美国CVS合作推出"按疗效付费"保险方案。

在今年6月的ADA科学年会上，两大巨头均披露了GLP-1类产品的最新进展。诺和诺德公布了针对不伴糖尿病肥胖症患者的STEP U临床试验结果，受试者的平均体重降幅超过20%。在STEP UP试验中，司美格鲁肽7.2mg表现出良好的安全性与耐受性，与诺和诺德此前开展的司美格鲁肽临床试验结果一致。

而礼来公布的ACHIEVE-1积极研究结果表明，其在研口服小分子GLP-1药物Orforglipron可显著降低A1C（糖化血红蛋白）和体重，安全性与注射型GLP-1RA药物一致，且未观察到肝脏安全性信号。

值得一提的是，尽管国际巨头在GLP-1赛道持续领跑，但国产创新药也一直在差异化布局，抢占先机。中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹指出，目前确实有许多企业在布局减肥药赛道，但减肥药在防止体重反弹、减少肌肉流失等方面仍有诸多差异化迭代的空间。企业应从临床未满足的需求出发，例如，口服小分子药物成本低、使用便捷，国内企业在这方面已处于世界前沿。

细分赛道的中国力量

在细分赛道，竞争同样激烈，CDK4/6抑制剂（乳腺癌治疗药物）面临“三国杀”再洗牌。

其中，礼来公司的阿贝西利上半年以26.48亿美元销售额领跑；诺华的瑞波西利增速达58.7%，成为黑马；辉瑞的哌柏西利则跌至20.26亿美元，首次垫底。作为全球首款上市的CDK4/6抑制剂，辉瑞的哌柏西利曾凭借长达两年的先机，在诺华瑞波西利和礼来阿贝西利上市前快速抢占市场。直至2021年，后两者的合计销售额仍只有哌柏西利的42%。

然而，市场态势迅速扭转。阿贝西利凭借显著的疗效优势及早期乳腺癌适应证的上的突破，销售额强劲增长，并于2024年首次超越哌柏西利。

今年上半年，竞争态势进一步发生变化。瑞波西利以58.7%的增速狂飙，杀出重围，收入21.33亿美元，成为最亮眼的黑马。阿贝西利继续稳步上扬，同比增长超10%，斩获26.48亿美元，领跑CDK赛道。昔日霸主哌柏西利却跌至20.26亿美元，在三强中居末。

而在BTK抑制剂（用于治疗多种B细胞淋巴瘤）赛道，目前全球范围内共有6款药品获批上市，分别是伊布替尼（强生/艾伯维）、阿可替尼（阿斯利康）、泽布替尼（百济神州）、替拉鲁替尼（吉利德/小野制药）、奥布替尼（诺诚健华）和匹妥布替尼（礼来）。

2024年，全球BTK抑制剂市场规模达到约125亿美元，其中伊布替尼、泽布替尼和阿可替尼三款产品占据了97%以上的市场份额。从单品来看，伊布替尼作为第一代BTK抑制剂，凭先发优势一路狂奔，2021年销售额飙至97.77亿美元，几乎叩开“百亿美元俱乐部”大门。但脱靶效应、耐药突变以及竞品的围猎，让它从2022年开始掉头向下。2025年上半年，其销售额已跌破30亿美元，同比下滑9%。

值得一提的是，中国创新药（泽布替尼）首次挤进全球TOP50。榜单信息显示，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼以17.42亿美元的销售成绩位列第46位，成为首个闯入该榜单的国产创新药。

百济神州第二代BTK抑制剂泽布替尼凭借差异化和同类最佳的临床特征，以及净定价带来的适度利好，2024年全年销售额达26.44亿美元，同比大增103.40%。2025年第一季度，该药首次跃居全球BTK抑制剂市场的整体份额首位，上半年突破市场预期，全球大卖17.42亿美元，同比增长54.7%。

前述分析师向21世纪经济报道记者指出，BTK抑制剂格局正被中国力量撬动，泽布替尼首次跻身全球药品TOP50，不仅是一次单品突破，更是中国创新药在全球价值链上的一次“升维”。当盈利模型被验证、估值体系被重塑，中国创新药有望从“主题投资”正式迈入“业绩投资”的新阶段。泽布替尼的成功，验证了“中美双报+头对头优效+全球商业化”这一出海路径的可行性。

综合整体榜单来看，GLP-1赛道高景气持续，2025全年有望包揽前三中的两席，重塑“千亿减重市场”格局。与此同时，双抗、ADC、融合蛋白等新分子加速商业化，TOP50中已占近20%席位，预示下一轮重磅炸弹将更多来自“modality（模态）创新”。

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