创新药BD出海再度引发广泛关注，原因之一是近期落地的一笔创新药授权交易。
2025年5月20日，三生制药与辉瑞签订许可协议，授权辉瑞在全球(除中国外)对707的研发、生产和商业化权益，本次授权的首付款为 12.5 亿美元，并可获得总额最多为48.0亿美元的潜在付款，包括开发、监管批准及销售的里程碑付款，以及双位数百分比的销售分成。
在新冠疫情之前与疫情最初两年，中国创新药出海一直是资本市场的热点板块，2021年达到峰值，是年医药交易数量为357笔。此后三年连续下降，到2024年降至301笔，为阶段性低点。今年以来，创新药出海市场再度活跃。
创新药市场活跃的原因在于中国药企的研发能力不断提升。据 Insight 数据库不完全统计，2025年AACR大会有126家中国药企亮相，带来近300项新药研究成果，而这些成果之中有许多是针对长期困扰人类的疾病，例如针对免疫性疾病的单抗类药物的疗法。
表1：最近3年AACR大会中国药企表现统计
数据来源：长江证券
在众多免疫系统疾病中，特应性皮炎是一种常见的高发的疾病，尤其是在儿童人群中高发，其所带来的皮肤瘙痒以及皮肤破损，严重影响患者的生活质量。然而目前现有治疗方案无法完全达到兼顾快速止痒、皮损改善和安全性的效果。笔者关注到，近期中国抗体公布了其SM17产品的临床概念验证数据，兼具安全性、耐受性、止痒、以及皮肤修复等功能。基于近期国际医药大厂对中国创新药BD的兴趣、以及SM17这款药物的“同类首创”与“同类最佳”的特性。笔者认为，SM17的商业化前景以及中国抗体公司各类单抗药物的未来值得关注与期待。
1 再度繁荣的中国创新药交易市场
辉瑞收购三生制药的事件引爆公众关注度。但在此之前，事实上中国创新药企业已经颇具实力。截至目前，中国企业在全球医药交易中活跃度高，仅次于美国，居全球第二。
从2018年至今的医药交易公司总部地区统计，美国企业数量位居第一(转让方3644，受让方3099)，中国以转让方1198个、受让方1482个，中国已成为全球医药交易的重要力量，中国本土药企已逐步具备输出产品/技术的实力。
图1：2018 年至今全球医药交易公司总部地区
数据来源：长江证券
证据之一在于，近年来中国医药交易的金额呈持续上升的态势。正如前文提及，虽然2024年医药交易的笔数为301笔，为近年来最低点；但交易总金额在近3年来却呈现出了稳健增长的态势，2024年医药交易总额达到635亿美元，创历史新高。这反映出中国医药交易市场“以量取胜”向“以质取胜”转变，优质、高价值资产成为交易主力，交易结构更加成熟稳健。
图2：2018 年至今中国医药交易数量及金额
数据来源：长江证券
与总量增长交相辉映的是单笔金额增长显著，与全球差距持续缩小。2018至2024年，中国医药交易单笔首付款与总金额复合增速分别达到37.8%和29.0%。2024年单笔交易总金额达5.57亿美元，首付款0.81亿美元，分别达到全球平均值的8成与7成，中国创新资产在全球市场上的价值认可度正在显著提升。
图3：2018 年至今中国医药交易单笔金额
数据来源：长江证券
在重磅交易方面，中国的成交金额从 2021 年的 100 亿美元跃升至 2023 年的 350 亿美元、2024 年达到 430 亿美元，占全球总额的 18.3%，首次逼近 20%关口，越来越多的高额合作项目持续落地。
图4：2018 年至今重磅交易数量及金额
数据来源：长江证券
2 SM17在竞争激烈的特应性皮炎药物中脱颖而出
特应性皮炎(AD)是人类常见的高发的疾病之一，特别是在儿童人群中发病率更高。据统计，全球AD患者数至少2.3亿人，其中中国AD患者数量超过7000万人。而中重度占比来看，中国为28%，美国为40%。
庞大的患者群体提供了潜在的巨大的市场空间，成为国际医药巨头关注的众多领域之一，也引发了激烈的创新药竞争。而近期的一些大宗交易反映出一个趋势，即只要候选药物具有显著的差异化，则巨头药企就会竞相出价收购。
目前，国际主流关于治疗AD的药物的研发趋势集中在以下几个方面。首先是寻找上游靶点，例如礼来的 Ucenpruart 靶向 CD200R，处于二期临床试验阶段，作用于上游靶点；辉瑞的 PF-07242813 靶向 CD1a，处于一期临床试验阶段，同样针对上游靶点。其次是开发快速有效的止痒药物，实现快速有效的治疗效果。
安全性和耐受性更好的生物制剂也是主流研发的重点。例如辉瑞有几种化合物(PF-07264660、PF-07275315)将旧靶点(抗 IL-4/IL-13/IL-33、抗 IL-4/IL-13/TSLP)进行组合，试图达到协同增效的作用，均处于一期临床试验阶段。高德美(Galderma)的尼莫珠单抗(Nemolizumab)靶向 IL-31R，处于注册阶段，旨在通过止痒快速改善患者生活质量。
但是，能够做到在安全性、耐受性、皮肤修复以及快速止痒等方面同时表现优越的，截至目前，只有中国抗体公司的SM17。因此这是完美符合大型药企口味与战略布局重点的一款“同类首创”的AD特效药。SM17在一期/概念验证研究中表现优异，具有成为“同类首创”且有“同类最佳”潜力。
图5：SM17在临床1期b试验中的表现
数据来源：综合市场信息
鉴于大型制药公司近期的交易热情，尤其是对利润丰厚市场中具有差异化机制的资产的青睐，因此像 SM17 这样在疗效、安全性和速度方面都有 “同类最佳” 潜力的疗法，无疑将引发更激烈的收购竞争。
图6：中国抗体SM17在安全性、耐受性、皮肤修复以及止痒等方面优于其它竞争对手
数据来源：综合市场信息
数据来源：综合市场信息
虽然目前SM17的发展阶段仅处于概念验证与一期临床，且关于SM17的预期开发以及商业化策略，包括适应症优先级，目前中国抗体仍在逐步明确中。但其针对AD患者的I期临床试验初步数据展现出足够吸引人的临床特征，这对于即将到来的专利权出售与商业化进程，是非常有利的。问题不在于大型制药公司是否会追逐这样的资产，而在于竞价会达到多高。
3 中国抗体丰富的产品管线
中国抗体制药有限公司(简称“中国抗体”)，成立于2001年。公司自成立以来即专注于创新药的研发，截至目前已经建立一条以单抗为基础、可治疗多种免疫性疾病的生物制剂和新化学实体(NCE)的产品管线。
例如公司的旗舰产品舒西利单抗 (Suciraslimab，SM03) 是治疗类风湿关节炎(Rheumatic Arthritis，RA)以及其他免疫性及神经免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、干燥综合症、阿尔茨海默氏症导致的轻度认知障碍、以及阿尔茨海默氏症)的潜在全球首创抗CD22单抗药物。
图7：中国抗体的产品管线全景图
数据来源：综合市场信息
除旗舰产品SM03与SM17之外，另一款主要产品SN1011，是第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。SN1011在对潜在长期治疗慢性免疫紊乱患者方面展示出高靶向选择性且具备持久可控的药效以达到卓越疗效及良好安全性。
此外，其他在研药物SM06是第二代抗CD22抗体，是舒西利单抗的人源化变体，具有与舒西利单抗相似的作用机理。据公司内部体外研究表明，SM06在发挥免疫调节作用方面疗效可能更强。
总之，公司产品管线聚焦在自身免疫性疾病领域的创新药物研发，且目标市场都是有巨大未满足临床需求的大适应症，未来商业化前景广阔。
4 结语
中国抗体是一家重视研究开发的企业，公司从创始人到高管以及员工，都具有较强的学术背景和科研实力。
公司主席兼CEO梁瑞安博士，在分子免疫学及治疗性单克隆抗体领域拥有逾30年经验。梁博士自1989年至1991年在美国耶鲁大学进行博士后研究。加入公司前，曾担任香港生物科技研究院有限公司的院长，以及香港中文大学的客座教授。再此之前，梁博士曾在美国多间企业与科研机构任职。
公司的研发人员团队学历极高。截止到2024年底，公司的40位研发人员中，硕士及以上学历占到3/4。
表8：中国抗体员工教育水平
数据来源：公司报告
5月13日，中国抗体制药(03681)发布了股权配售公告。公司与26名独立第三方认购人订立协议，认购公司股份合共1.12亿股，每股认购价为港币1.10元，筹集资金总额为1.24亿港元。资金将用于：(1)SM17的研发及临床项目以及潜在国际合作，(2)目前不在公司的产品线内的新候选药物的研究与实验，以及(3)用作一般营运资金。
尽管公司目的产品目前尚未实施商业化，但是基于已完成的试验所呈现的结果，公司的产品具有超越同类竞品的优势；且适应症的广泛性为公司的产品提供了广阔的市场空间。中国抗体目前正处在由“厚积”到“薄发”的重要转折点
随着当下和未来中国创新药交易市场渐趋繁荣，国际医药大厂对于收购创新药授权的出价已经敢于提出更高的价格，叠加中国抗体所研发的药物具有差异性和“同类最佳”等符合国际医药巨头口味的特征，因此未来的商业化前景值得期待。
本文链接：http://www.gihot.com/news-14-9881-0.html中国抗体SM17临床数据超预期，是否会成为下一个重磅创新药交易标的？
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