河北通报丽珠、北陆等药企未及时配送药品
作者 张英 实习记者 卢丹云
6月9日，河北省医用药品器械集中采购中心公告，个别企业“集采中选品种配送服务不及时不到位”，拟评定为“一般”失信。拟评定名单中的企业包括苏州特瑞药业、施乐辉、丽珠集团(000513.SZ)、江西永丰康德医药、广东赛烽医药、北京富乐科技以及北京北陆药业(300016.SZ)。
名单涉及在多个批次的国家集采中中选的药品或医用耗材。其中，上市公司丽珠集团与北陆药业涉及的中选产品分别为注射用伏立康唑和碘帕醇注射液。丽珠集团的注射用伏立康唑是一种广谱抗真菌药物，于2023年在第八批国家集采中中选，价格为29.19元/支。该品种此前市场售价高达700 800元/支，报价降幅超90%。
北陆药业的碘帕醇注射液于2022年在第七批国家药品集中采购中中标，是该批唯一入选的造影剂。北陆药业以第一位拟中标，中选价格为91.3元/支。
6月10日，经济观察报就此次被通报事项分别联系丽珠集团和北陆药业，截至发稿，尚未收到回复。
此外，苏州特瑞药业涉及的品种为注射用艾司奥美拉唑钠，属重症抑酸类药物；广东赛烽医药科技则涉及左氧氟沙星氯化钠注射液，属于常用抗菌药物。上述两种药品均在第五批国家集采中中选。江西永丰康德医药所涉及的盐酸托莫西汀胶囊，用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)，则被纳入第九批国家集采目录。
在医用耗材方面，英国施乐辉的“全膝系统-股骨髁”、北京富乐科技的“椎体成形器械包-骨导向器”，分别纳入国家人工关节类和骨科脊柱类耗材首轮集采目录。
值得注意的是，此次被通报企业涉及的其中五种药品此前已被点名。2024年11月5日，河北省集采中心曾在官网发布《关于及时反馈个别集采药品供应保障不足原因的通知》，要求赛烽医药、康德医药、丽珠集团、北陆药业和特瑞药业就相关药品供应保障不足的问题作出说明。但截至目前，五家企业均未对此公开回应。
针对此次拟被评定为失信的情形，河北省集采中心指出，相关企业可通过药物挂网管理平台提交信用修复申诉，启动申诉程序。
河北省医疗保障局于2020年末印发了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的实施意见》(下称《实施意见》)，并参照国家医保局制定的《医药价格和招采信用评级的裁量基准(2020版)》，明确划定失信行为的四个等级为“一般”“中等”“严重”“特别严重”。
在6月9日发布的公告中，部分企业因配送服务问题被评定为“一般”失信。根据《裁量基准》规定，该等级适用于“无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知集中采购机构和采购单位，但未对临床诊疗秩序构成严重影响”的情形。
根据《实施意见》，企业一旦被认定为失信，省药采中心将按照失信等级分级处置，措施包括书面提醒、在采购平台提示风险、限制或中止相关药品和耗材的挂网及采购资格，并公开披露失信信息。若相关行为波及多个省份并达到规定门槛，国家医保局还将启动全国范围内的联合处置。
除针对医疗机构的供应不足问题外，河北还发现定点药店的药品供应同样存在不足。2025年3月6日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于保障门诊统筹药店供应的通知》。根据河北省公布的数据，未予供应的药品数量高达422个，涉及奥美拉唑镁肠溶片、酒石酸美托洛尔片等341个品种和289家生产企业。
自集采政策实施以来，辽宁、海南、广州等地均曾通报中选企业未能及时供应药品的情况。广州公共资源交易中心发布的最新数据显示，截至今年5月31日，443个品规药物集采后未及时建立配送关系，221个被点名的配送不达标的集采品种里，近七成的品种配送率为0。
依据2024年医疗保障事业发展统计快报，截至2024年底，各地评定一般失信企业612家、中等失信企业76家、严重失信企业40家、特别严重失信企业7家。
2025年5月20日，国家医疗保障局印发《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》，调整信用评价的档次及依据。原有的四档失信等级，将被简化为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档。在全国范围内累计被评为“失信”3次以上的企业将直接升级为“严重失信”。
新标准将从各地报送2025年第三季度评价结果时起正式执行。
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