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药械审批
赛诺菲宣布乐唯初在中国正式商业化上市
7月3日，赛诺菲针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV）预防手段，长效单克隆抗体乐唯初（尼塞韦单抗注射液）在中国正式商业上市。该产品于2023年12月获得国家药品监督管理局批准，是国内首个且唯一获批用于婴儿预防合胞病毒引起下呼吸道感染的创新药物。
21点评：RSV是婴幼儿下呼吸道感染的主要病原体之一，对婴幼儿健康构成严重威胁。乐唯初的引入有望降低因RSV感染引起的婴幼儿住院率和并发症发生率，通过预防而非治疗的方式减少RSV感染的风险，从而减轻家庭和社会的医疗负担。
资本市场
普利制药中标盖茨基金会项目
7月3日，普利制药宣布携手阿联酋客户Atome Pharma Group中标比尔&梅琳达·盖茨基金会项目，为尼日利亚和马里供应阿奇霉素干混悬剂，合计约270万瓶。此批阿奇霉素干混悬剂最终将由比尔&梅琳达·盖茨基金会捐赠给非洲儿童。
恒瑞医药获泰吉华®（阿伐替尼片）中国大陆独家商业化推广权
7月3日，恒瑞医药宣布与基石药业达成协议，将获得基石药业精准治疗药物泰吉华®（阿伐替尼片）在中国大陆区域的独家商业化推广权。根据协议条款，基石药业将获得3500万人民币首付款，恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费。泰吉华®是一款高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂。
圣湘生物上半年预盈1.5亿元—1.65亿元，同比增长64%—80%
7月3日，圣湘生物发布2024年半年度业绩预告称，预计2024年半年度实现营业收入7.1亿元，同比增长66%；预计归属于母公司所有者的净利润1.5亿元到1.65亿元，同比增长64%到80%。圣湘生物表示，在呼吸道、妇幼、血源、免疫、测序等多个关键领域的技术、产品及市场布局取得长足发展，逐步走入放量增长阶段。
锦波生物上半年预盈2.9亿元—3.1亿元，同比增长165%—183.28%
7月3日，锦波生物发布2024年半年度业绩预告称，预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润2.9亿元—3.1亿元，同比增长165%—183.28%。
行业大事
恒瑞医药获泰吉华®（阿伐替尼片）中国大陆独家商业化推广权
7月3日，基石药业宣布与恒瑞医药达成协议，将精准治疗药物阿伐替尼片在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。基石药业将继续拥有阿伐替尼片在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。根据协议条款，基石药业将获得3500万人民币首付款，恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费。
舆情预警
翰宇药业原董事袁建成犯挪用资金罪，被判处有期徒刑三年六个月
7月3日，翰宇药业公告称，近日收到广东省深圳市南山区人民法院出具的《刑事裁定书》，公司原董事、高级管理人员袁建成犯挪用资金罪，被广东省深圳市南山区人民法院判处有期徒刑三年六个月。
21点评：药企除了常规必做的作业例如制订并执行严格的内部控制制度，重视市场营销和推广方式的合规性，积极探索新的商业模式和创新路径来提高竞争力，加强与监管部门的沟通并根据需要及时进行调整等措施之外，更重要的是要合规塑造自己的销售体系和销售人员的战略方向。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-14785-0.html赛诺菲乐唯初中国上市；基石药业与恒瑞医药就阿伐替尼片达成协议；翰宇药业原董事被判三年六个月
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