21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
在一季度“豪赚”50亿元后，已在科创板上市的百利天恒正式提交港交所上市申请书，拟赴港上市。
7月10日，据港交所官网，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利天恒”）正式提交港交所上市申请书，拟赴港上市。高盛集团、J.P.摩根、中信证券为联席保荐人。百利天恒于2006年成立，以做化学仿制药和中成药起家，2023年初，百利天恒成功在上海证券交易所科创板上市，当时募资总额约为9.90亿元。
对于此次赴港上市的选择，有券商分析师对21世纪经济报道记者分析认为，持续创新仍是医药市场的发力点和核心竞争力，在变局下看到很多企业在聚焦创新，包括加大创新管线开发投入、开发差异化技术路径产品，而这背后都需要资金支持，上市融资是最佳路径。另外，不少传统药企也希望聚焦创新布局，以规避集采等政策带来的市场压力。
百利天恒招股书也显示，会积极参加相关品种的国家集中采购，但仍面临相关产品在未来集采的竞价谈判中无法中标的风险。若相关产品将来未能参加国家集采或未能在国家集采中中标，将使产品在全国公立医院等终端市场中销售受限，业绩存在一定程度下滑的风险。
“百利天恒此前的主营业务为仿制药，目前集采、国谈已经进入常态化，规则更加完善，也更加透明，为应对市场挑战，企业需要加强自身的研发能力和生产能力，推出更多的优质创新药和特色仿制药，以提高市场竞争力。但不管是研发、生产还是商业化，均离不开持续且充足的资金支持。”该分析师说。
新药研发历来难以打破“双十定律”的桎梏，即成功研发一款新药，需要超过10年时间、10亿美元的成本。百利天恒想要打破集采承压的局面，赴港上市聚焦创新投入，被认为是一条需要选择的路径。
根据财报数据，2019年~2023年，百利天恒的营收分别为12.07亿元、10.13亿元、7.97亿元。2022年，公司也仍未摆脱业绩下滑趋势，其2022年上半年的营业收入为3.05亿元，同比减少1.18亿元，下降比例为27.97%。百利天恒的毛利率也呈现下滑趋势，报告期内，公司综合毛利率分别为80.95%、80.16%、75.18%和71.61%。与同行相比，百利天恒2020年至2022年上半年的毛利率均低于同行平均水平。
净利润方面，2019年-2021年，百利天恒的归母净利润分别为773.09万元、3790.16万元、-9999.13万元；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-3812.07万元、-2504.05万元、-1.54亿元。2022年1-6月，公司归属于母公司股东的净利润为-1.38亿元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-1.54亿元，分别较2021年1-6月下降了486.36%和366.74%，同比亏损扩大。
另外，2024年一季度，百利天恒营业收入达54.62亿元，同比暴增4325%；净利润50.05亿元，同比暴增3100.16%。
这也是由于百利天恒在2023年12月宣布与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成潜在总交易额84亿美元的独家许可与合作协议。双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。百利天恒子公SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。
根据双方合作协议，BMS将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。
BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
该交易也使得百利天恒彼时创造了开盘即“20CM”涨停并创造其股价历史最高值。上述券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出，授权是创新药企整个发展业务的一个常态，尤其是在新的环境下，每家公司都有自己独特的业务领先性。产品的授权有一次性的属性，但是所有的产品授权里面都包含连续的里程碑收入，还有在接下来销售分成的收入，每个项目和每个交易有不同的节奏。
“Biotech依靠BD（商务拓展）合作实现业绩增长并不等于完全成功上岸，如何证明自己具有持续性的盈利能力，而不是仅靠一次巨额的License-out交易，或者过度依赖某一款大单品，才是Biotech们初步上岸后面临的最为现实的问题。”上述分析师认为，我们必须注意到生物医药行业的复杂性和不确定性。虽然这些企业目前能够实现盈利，但未来要持续地保持盈利还有很长的路要走。
医药研发是个耗期长且风险大的行业。而在当下的环境下，企业在研发资源投入时，也需要更加精益化地评估管线的商业前景和投入产出。
百利天恒招股书也显示，随着医疗市场环境、公司经营策略的变化，公司不断加强了创新生物药和高端仿制药研发方面的投入，目前公司一方面面临仿制药未中标国家药品集中采购而存在仿制药收入下滑等风险，另一方面面临创新生物药尚未获批以及持续高研发投入等风险。因此，在未来一段时间可能会影响公司资金状况、业务拓展、人才引进、团队稳定、研发投入、市场拓展等。
在单品方面，目前百利天恒主要产品中盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液未中标国家采购清单，在未来一段时间收入可能存在大幅下降的风险。同时百利天恒多款原研创新生物药已经或即将进入 II 期临床研究阶段，随着创新生物药在研管线的增加和研发进度的推进，百利天恒未来一定期间内可能出现现金流紧张和持续亏损情况。
“若未来医疗行业竞争进一步加剧、仿制药盈利水平无法覆盖创新生物药和高端仿制药研发投入、公司在研管线的临床进程受到较大程度的延迟、无法按计划获得上市批准、获批上市后商业化进展不达预期，公司未来一定期间可能无法实现盈利，继续亏损，甚至出现累计未弥补亏损，继而无法向股东进行利润分配，将对股东的投资收益造成不利影响。”招股书中提到。
如此，对百利天恒而言，如何通过重磅产品的商业化持续“造血”依旧较为重要，而这也并非百利天恒一家Biotech企业面临的窘境。
有药企高管对21世纪经济报道记者表示，Biotech的发展应该综合考虑企业的规模、发展基础、商业化能力、所处赛道等因素，且不同企业最终的发展模式也存在差异。目前，很多高速发展形成一定规模的头部biotech企业已经可以在国际市场上与MNC（跨国药企）竞技，同时也看到很多缺乏产品力和优势资金链断裂无法支撑发展的尾部企业。
当然，对于有着一定差异化优势且规模中等的Biotech，特别是如果自身商业化资源有限且和MNC管线形成互补，被收购对于很多企业而言也是很好的选择。
上述药企高管认为，在授权交易层面，掌握好时间节点也很关键，而这也与公司的整体运营战略是有息息相关。除了BD合作，Biotech也需要有明确的业务发展战略方向。一是，打造一个在全球层面能够有核心竞争力的生物医药公司，其中包含技术平台；二是，利用差异化的技术平台打造创新的管线，能够在全球层面有核心竞争力，面对全球市场的需求；三是，在公司发展的不同阶段，充分利用外面行业的资源，能够使技术平台还有创新能力的价值得到多元化的体现。
“在此过程当中，也要关注到公司长项是什么，而为了有更多的资源和精力，Biotech也需要在不同的阶段和不同的合作方进行多样的多种的合作。”该药企高管说。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-14835-0.html百利天恒递交港股上市申请，创新药企BD策略能否破解集采困局？
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