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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rozlytrek（恩曲替尼）在临床上对12岁及12岁以上的成年及儿童进行临床试验，并对其临床疗效进行评估。该化合物是美国食品药品监督管理局批准的第3个广谱抗肿瘤药物。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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海外代购医疗咨询【微信：ydhw688】UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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通用名称：恩曲替尼胶囊UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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商品名称：罗圣全?，英文商品名称 Rozlytrek?UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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英文名称：Entrectinib CapsulesUUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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汉语拼音：Enqutini JiaonangUUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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成份：本品活性成份为恩曲替尼UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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生产企业：基因泰克公司 Genentech Inc.UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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适应症：实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和 12 岁及以上儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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非小细胞肺癌（NSCLC）：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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规格：（1）100 mg（2）200 mgUUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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恩曲替尼用法用量：UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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恩曲替尼的建议用量是每天一次，每次600 mg。把所有的胶囊都吃完。不要打开，碾碎，咀嚼，或者溶解。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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12岁及以上的儿童患者则根据体表面积(BSA)计算服用剂量：UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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如果遗漏了一剂，如果距离下次服药超过12小时，就要立刻将遗漏的药量吃掉。如果病人在一次给药后出现了呕吐，需要再服药一次。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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对药物相互作用进行的剂量调整：12岁及以上的成人以及 BSA超过1.50 m的儿童患者，采用中、重度CYP3A抑制剂，降低恩曲替尼的剂量，方法如下：UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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■中度CYP3A抑制剂:每日一次，口服200毫克UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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■强CYP3A抑制剂:每日一次，口服100毫克UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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■在停用强或中度CYP3A抑制剂3至5个消除半衰期后，恢复正常ROZLYTREK剂量。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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恩曲替尼不良反应：UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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恩曲替尼的主要副反应有：乏力、便秘、消化不良、水肿、眩晕、腹泻、恶心、感觉异常、气短、肌痛、认知功能减退、肥胖、咳嗽、呕吐、发热、关节痛、视力减退等。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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服用恩曲替尼的常见问题UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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哪些患者可以使用恩曲替尼？UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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这种靶向药物不但效果好，而且对多种癌症都有很好的治疗效果！所以，这种药才会引起那么多人的注意。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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在试验中，病人的癌症种类有十四种：大肠癌、 NSCLC、胰腺癌、软组织肉瘤、乳癌、甲状腺癌、神经系统、妇产科、分泌性乳癌、胆道癌。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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就算常规疗法无效，也能通过遗传学检查，发现NTRK1、NTRK2、NTRK3三种基因出现融合，又或是ROS1阳性的肺癌病人，都能服用这种“治愈系”药物，而且效果极佳。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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如何检测NTRK基因？UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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NTRK融合基因在亚洲人群中很少见，中国人群中仅占1%-5%，但在儿童纤维肉瘤、分泌型乳腺癌等少见肿瘤中， NTRK融合基因的比例高达90%-100%，提示 NTRK融合基因可能参与了肿瘤发生发展过程。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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NTRK融合基因在肺癌、乳腺癌、甲状腺等45种肿瘤中均有表达。NTRK的突变主要发生在成人唾液腺癌，软组织肉瘤和甲状腺癌，儿童纤维肉瘤，唾液腺癌，这些类型的肿瘤都是 NTRK的突变。UUp即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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