21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生许晓彤 北京报道
@关于医药上市公司预警:
景峰医药控股子公司被申请强制清算;中科生物公布重大诉讼的进展;特一药业公布“特一转债”到期兑付结果及股本变动情况及变更部分募集资金用途;方盛制药对撤销诺丽通颗粒的药品注册申请进行回应。
@关于医药上市公司动态:
在研发/临床/市场进展上,富祥药业、百奥泰、三鑫医疗、迈威生物、康缘药业、现代制药、维力医疗、永安药业、康缘药业有所动作;在股票变动上,三星医疗、凯普生物、大参林、博瑞生物、众生药业、方盛制药、康惠制药、仁和药业有所变动;在合作方面,泽璟制药与远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》;在担保上,复星医药、众生药业为子公司提供担保;在投资上,盘龙药业孙公司拟以1.8亿元建设《秦岭盘龙谷康养文旅-西安医学院附属秦岭康复医院项目》。
景峰医药:控股子公司被申请强制清算
2023年12月7日,公司收到金州法院《决定书》【(2023)辽0213强清2号】,根据《最高人民法院关于适用<中华人民共和国公司法>若干问题的规定(二)》第八条的规定,金州法院指定辽宁德中律师事务所、致同会计师事务所(特殊普通合伙)辽宁分所联合体作为大连德泽药业有限公司清算组。
中科生物:公布重大诉讼的进展
12月7日中科生物公告显示,公司于近日收到金凤区人民法院送达的《民事判决书》,金凤区人民法院对上述资金借款合同纠纷进行判决。被告中科新材于本判决生效之日起三十日内偿还原告宁国投借款67,988,246.23元,支付逾期还款利息847,000元,合68,835,246.23元;2022年12月30日起的逾期还款利息,以借款本金67,988,246.23元为基数,按照14.6%/年的标准计算至本判决确定的给付之日;如被告中科新材未履行清偿义务,原告宁国投有权对处分被告中科新材提供的抵押物拍卖、变卖所得享有优先受偿权;被告上海中能、虞建明、公司、吴江明等相关责任主体对被告中科新材的上述借款本息承担连带还款责任;被告上海中能、虞建明、公司、吴江明等相关责任主体承担保证责任后,有权向被告中科新材追偿。如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务,应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百六十条之规定,加倍支付迟延履行期间的债务利息。
特一药业:“特一转债”到期兑付结果及股本变动
12月7日特一药业公告显示,根据《特一药业集团股份有限公司公开发行可转换公司债券募集说明书》的规定,在本次发行的可转债期满后五个交易日内,公司将按债券面值的106%(含最后一期利息)的价格赎回全部未转股的可转债,即“特一转债”到期合计兑付价格为106元/张(含最后一期利息,含税)。“特一转债”自2018年6月12日起进入转股期,截至2023年12月6日(到期日)共有3,472,041张已转为公司股票,累计转股数为32,385,834股。本次到期未转股的剩余“特一转债”张数为67,959张,到期兑付金额为7,203,654元(含最后一期利息,含税),已于2023年12月7日兑付完毕。
特一药业:变更部分募集资金用途
12月7日特一药业公告显示,由于公司目前正进行生产线升级扩建、营销渠道建设等工作,“药品仓储物流中心及信息系统建设项目”中“信息化系统建设”目前建设条件尚不成熟,为提高公司可转换公司债券募集资金使用效率,切实保护全体股东利益,结合公司建设项目轻重缓急因素,经公司审慎研究,公司拟终止“药品仓储物流中心及信息系统建设项目”中“信息化系统建设”的建设投资,将“药品仓储物流中心及信息系统建设项目”募集资金投入金额调减至13,606.33万元,调减出的募集资金3,500.00万元拟用于“特一药业集团股份有限公司职工宿舍建设项目”。本次变更募集资金用途金额为3,500.00万元,占可转换公司债券募集资金净额的10.11%。
方盛制药:对撤销诺丽通颗粒的药品注册申请进行回应
12月7日,方盛制药投资者关系活动记录表显示,诺丽通颗粒已完成II、III期临床试验,其有效性和安全性得到充分验证。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,开展为期6个月的长毒试验,但在发补期限80日内无法完成长毒试验,故子公司广东方盛健盟药业有限公司向国家药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。 目前健盟药业已着手在符合“药物非临床研究质量管理规范”(GLP)的研究机构开展诺丽通颗粒长毒试验,完成试验后将再次启动本产品的研究申报注册等工作。该产品目前尚未上市,对公司今明两年的业绩不构成影响。
三星生物抢单,导致业绩落后?药明生物CEO回应
12月7日下午,在药明生物媒体沟通会上,药明生物CEO陈智胜对外界回应称,这次业绩预期下降,跟三星生物的竞争没有关系。
研发/临床/市场进展
富祥药业:子公司获得他唑巴坦原料药上市申请批准通知书
12月7日富祥药业公告显示,子公司获得他唑巴坦原料药上市申请批准通知书。
百奥泰:BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获得美国FDA上市批准
12月7日百奥泰公告显示,BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获得美国FDA上市批准。
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证
12月7日三鑫医疗公告显示,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》
迈威生物:9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意
12月7日迈威生物公告显示,9MW2821是公司自主研发的创新药,公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。
康缘药业:金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎取得临床研究结果报告
12月7日康缘药业公告显示,公司独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”已完成,并取得临床研究结果报告。结果提示,金振口服液在“临床痊愈时间”指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组,且两组均优于安慰剂对照组;在改善胸部X线、缩短咳嗽、咯痰缓解时间等方面,与临床痊愈时间的结论基本一致,三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。不同剂量金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用,临床获益显著,安全性良好。
现代制药:全资子公司药品通过仿制药一致性评价
12月7日现代制药显示,近日,上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司与国药集团工业有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准头孢丙烯片(0.25g)、硝苯地平缓释片(II)(20mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
维力医疗:公司产品获得欧盟MDR认证
12月7日维力医疗公告显示,广州维力医疗器械股份有限公司于近日收到三项欧盟医疗器械法规(Medical Device REGULATION (EU) 2017/745)认证证书,MDR,即Medical Device REGULATION(EU) 2017/745,是欧盟最新医疗器械法规,于2021年5月26日起正式执行,以替代旧版医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)。此前已获得欧盟MDD认证的产品在到期前需申请按照MDR规则认证。
永安药业:取得实用新型专利证书
12月7日永安药业公告显示,近日,潜江永安药业股份有限公司收到国家知识产权局颁发的两项实用新型专利证书,实用新型名称分别为:一种生产牛磺酸的氨解装置、一种牛磺酸结晶釜搅拌装置。本次实用新型专利的取得有利于优化牛磺酸生产工艺,提高生产工艺的安全性,总体上有利于公司加强专利技术保护,充分发挥公司主导产品自主知识产权优势,不断提升公司核心竞争力。
康缘药业:金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎的循证医学临床研究结果
12月7日康缘药业公告显示,江苏康缘药业股份有限公司独家品种金振口服液开展的“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”已完成,并取得临床研究结果报告。
股票
凯普生物:持股5%以上的股东部分股份质押及解除质押
12月7日凯普生物公告显示,广东凯普生物科技股份有限公司近日接到持股5%以上的股东云南众合之企业管理有限公司的函告,获悉其将所持有本公司的1,864万股股份质押给红塔证券股份有限公司,并将原质押给红塔证券的1,520万股股份办理了解除质押手续。
大参林:回购注销部分限制性股票
12月7日大参林公告显示,大参林医药集团股份有限公司于2023年12月7日召开的第四届董事会第八次会议与第四届监事会第八次会议,审议通过了《关于调整2020年度限制性股票激励计划回购价格及回购数量并回购注销部分限制性股票的公告》。根据公司《2020年度限制性股票激励计划》的相关规定及股东大会的授权,鉴于部分激励对象离职,公司将回购注销其已获授但尚未解除限售的限制性股票36,000股。回购完成后,公司将向中国证券登记结算有限责任公司上海分公司申请注销该部分股票,注销完成后,公司注册资本将因此减少36,000元。
博瑞生物:控股股东、实际控制人及其一致行动人自愿承诺不减持公司股份
12月7日博瑞生物公告显示,基于对公司未来发展的信心和对公司内在价值的认可,同时为增强广大投资者信心,切实维护投资者权益和资本市场的稳定,公司控股股东、实际控制人袁建栋先生、实际控制人钟伟芳女士及其一致行动人博瑞鑫稳分别自愿承诺自本承诺函出具之日起未来6个月内(即2023年12月7日至2024年6月6日)不以任何方式减持其持有的公司股份。在上述承诺期间内,如发生资本公积转增股本、派送股票红利、配股等产生新增股份,亦遵守该不减持承诺。
众生药业:董事长拟增持不低于20万股
12月7日众生药业公告显示,广东众生药业股份有限公司于近日收到《关于计划增持公司股份的通知》,公司董事长、总裁陈永红先生计划自2023年12月8日起6个月内以自有资金通过集中竞价交易方式增持公司股份,合计增持股份数不低于20万股(含本数)。
方盛制药:高级管理人员拟以100万元-200万元增持公司股份
12月7日方盛制药公告显示,董事会秘书何仕先生拟自2023年12月8日至2024年6月7日期间,通过上海证券交易所交易系统以集中竞价的方式增持公司股份,合计拟增持金额不低于100万元人民币,且不超过200万元人民币。
三星医疗:拟以1.5亿元-3亿元回购公司股份
12月7日三星医疗公告显示,拟以1.5亿元-3亿元回购公司股份,回购股份的价格为不超过人民币21.00元/股。
康惠制药:公司董事兼常务副总经理增持公司股份
12月7日康惠制药公告显示,董事兼常务副总经理杨瑾女士2023年12月7日通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司10,000股股份,增持金额为198,000元,占公司总股本的0.01%。公司董事兼常务副总经理杨瑾女士自首次增持之日起6个月内通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式继续增持公司股份,增持总金额不低于人民币100万元。
仁和药业:以集中竞价交易方式回购股份
12月7日仁和药业公告显示,仁和药业股份有限公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司股份。本次回购资金总额不低于人民币8,000.00万元(含)且不超过15,000.00万元(含)。本次回购股份的价格不超过人民币8.00元/股(含),该回购股份价格上限不超过董事会决议日前三十个交易日公司股票平均收盘价的150%。本次回购的股份拟用于后续实施股权激励或员工持股计划。回购实施期限:自董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。按照回购金额下限、回购价格上限测算,本次预计可回购股份数量约为1,000.00万股;按照回购金额上限、回购价格上限测算,本次预计可回购股份数量约为1,875.00万股,具体回购股份的数量以回购期满时实际回购的股份数量为准。
合作
泽璟制药:与远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》
12月7日泽璟制药公告显示,与远大生命科学全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。公司同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区(中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)的独家市场推广服务商。
担保
复星医药:为控股子公司提供担保
12月7日复星医药公告显示,截至2023年12月7日,包括本次担保在内,本集团实际对外担保金额折合人民币约2,933,270万元(其中美元、欧元按2023年12月7日中国人民银行公布的相关人民币汇率中间价折算),约占2022年12月31日本集团经审计的归属于上市公司股东净资产的65.79%;均为本公司与控股子公司/单位之间、控股子公司/单位之间的担保。截至2023年12月7日,本集团无逾期担保事项。
众生药业:为子公司提供担保12月7日众生药业公告显示,公司为华南药业向储蓄银行东莞分行申请综合授信额度15,000万元提供连带责任保证,为众生医贸向渤海银行东莞分行申请综合授信额度10,000万元提供连带责任保证、向东亚银行深圳分行申请综合授信额度10,000万元提供连带责任保证、向中国银行东莞分行申请综合授信额度10,000万元提供连带责任保证、向中信银行东莞分行申请综合授信额度10,000万元提供连带责任保证。
投资
盘龙药业:孙公司拟以1.8亿元建设《秦岭盘龙谷康养文旅-西安医学院附属秦岭康复医院项目》
12月7日盘龙药业公告显示,孙公司陕西盘龙谷文旅康养有限公司拟在陕西省商洛市柞水县盘龙生态产业园建设“秦岭盘龙谷康养文旅-西安医学院附属秦岭康复医院”,预计项目总投资人民币1.8亿元
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