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政策动向
2024年全国深入整治骗取医保基金工作部署会召开
8月8日，据国家医保局官微，2024年7月30日，2024年全国深入整治骗取医保基金工作部署会在湖北省武汉市召开。会议强调，要坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，正确认识医保基金监管形势，保持从严从紧的监管态势，以实际行动加强医保基金监管。要强化问题处置，查深查透大数据问题线索，加强举一反三，发挥问题处置的警示规范作用。要加大曝光力度，增强典型问题曝光的针对性，充分传递对欺诈骗保的“零容忍”态度。要完善工作机制，引导定点医药机构扎实开展自查自纠，充分发挥智能监控系统作用，加快推进药品追溯码“应扫尽扫”。
21点评：2024年医保飞检工作正深入推进，医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，切实关系到人民群众的利益。当前我国对医保基金的监管逐渐严格，各级政府发布系列政策文件指导医保基金监管行动。高压态势下，医疗机构合理合规使用医保基金或成其高质量发展的关键一环。
药械审批
罗氏制药速福达®儿童版正式在中国上市
8月8日，罗氏制药中国宣布，其抗流感药物玛巴洛沙韦干混悬剂（商品名：速福达®干混悬剂）在中国正式上市，用于治疗5至12岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
施维雅VORANIGO®（vorasidenib）获得FDA批准
8月8日，施维雅宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VORANIGO®，适用于携带异柠檬酸脱氢酶（IDH）1或2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤的12岁及以上成人和儿童患者的手术（包括活检、次全切除术或全切除术）后治疗。VORANIGO®是每日口服一次的IDH1和IDH2抑制剂，其获批将为胶质瘤患者提供一种更具便利性的治疗选择。
诺华公司的Fabhalta获美国FDA批准
8月8日，诺华宣布，公司已获得FDA加速批准Fabhalta（iptacopan）用于治疗罕见肾脏疾病IgA肾病（IgAN）。这是第一个被批准用于IgAN的补体抑制剂，可减少有疾病快速进展风险的成年人的蛋白尿。Fabhalta已被批准用于阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）。
Amneal Pharmaceuticals的Crexont获美国FDA批准
8月8日，Amneal Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Crexont（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊上市，用于治疗帕金森病（PD）。Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂，结合了即释（IR）颗粒和缓释（ER）颗粒，有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。
财报披露
乐心医疗上半年净利润同比增长303.72%
8月8日，乐心医疗公告，公司2024年上半年实现营业收入4.99亿元，同比增长29.63%；归属于上市公司股东的净利润3485万元，同比增长303.72%。公司拟以216,023,988股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.3元。
信达生物二季度收入超20亿元
8月8日，信达生物公告，在2024年第二季度，公司共取得总产品收入超过人民币20亿元，同比取得约50%的增长。
礼来二季度营收113亿美元
8月8日，礼来发布二季度财报。二季度，公司营收113亿美元，同比增长36%，市场预估99.8亿美元。礼来预计全财年营收454亿美元-466亿美元，提高了30亿美元，此前预计424亿美元-436亿美元。
诺瓦瓦克斯医药二季度营收4.155亿美元
8月8日消息，诺瓦瓦克斯医药二季度营收4.155亿美元，市场预期4.588亿美元；第二季度EPS为99美分，市场预期为1.73美元。诺瓦瓦克斯医药盘前大跌11%。
资本市场
心光生物完成数百万元Pre-A+轮融资
8月8日消息，继6月获得数千万元Pre-A轮融资后，上海心光生物医药有限责任公司宣布近日完成由领汇创投独家投资的数百万元Pre-A+轮融资。
正序生物完成超亿元A+轮融资
8月8日，正序生物宣布完成超亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由上海国投孚腾资本领投，联新资本、博裕资本、礼来亚洲基金、万物资本、红杉中国等现有股东跟投。
拱东医疗首次回购股份6600股
8月8日，拱东医疗发布公告，2024年8月8日，公司通过集中竞价方式首次回购股份6600股，占公司目前总股本的比例为0.0042%，购买的最高价为29.4元/股，最低价为29.18元/股，已支付的资金总额为约19万元。
行业大事
麓鹏制药与翰森制药就BTK抑制剂LP-168达成合作
8月8日，翰森制药公告表示，与麓鹏制药达成战略合作，引进后者BTK抑制剂LP-168所有非肿瘤适应症的中国地区权益，需支付合计不超过7.29亿元人民币的首付款和研发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于未来产品净销售额最高两位数的分级特许权使用费。
济民医疗证券简称8月13日起变更为“济民健康”
8月8日，济民医疗公告，公司证券简称自2024年8月13日由“济民医疗”变更为“济民健康”，公司证券全称及公司证券代码保持不变。
日本小林制药公司将退出红曲相关业务
8月8日消息，日本小林制药公司将退出与红曲相关的业务。近期，日本有多人在服用小林制药公司生产的含红曲成分保健品后因肾脏疾病住院甚至死亡。据日本厚生劳动省公布的最新数据，截至7月21日，该事件中正在调查因果关系的死亡病例超过100例，就医消费者超过2270人，累计460余人住院。小林制药董事长小林一雅和社长小林章浩于7月23日引咎辞职。
敷尔佳拟注销全资子公司北星药业
8月8日，敷尔佳公告，公司为进一步优化资源配置，降低管理成本，提高管理效率和管控能力，于2024年8月8日召开第二届董事会第四次会议，审议通过《关于注销全资子公司的议案》，拟对公司全资子公司哈尔滨北星药业有限公司进行注销，并授权公司经营层及相关业务部门办理清算与注销相关手续。
舆情预警
百花医药：证券事务代表韩丽娟辞职
8月8日，百花医药公告称，公司董事会近日收到公司证券事务代表韩丽娟女士提交的辞职报告。韩丽娟女士因个人工作变动原因辞去公司证券事务代表职务，辞职后将不再担任公司任何职务。韩丽娟女士的辞职报告自送达董事会之日起生效。
江苏昆山一私立医院要求医生让患者消费到7000元？当地卫健委：成立专项调查组
8月8日，江苏昆山卫健委通报，近日，网传昆山市一民营医疗机构存在“要求医生让患者消费到7000元”的相关情况引发关注。目前，昆山市卫健委已牵头成立专项调查组，并将根据调查结果依法依规严肃处理，切实维护患者合法权益。
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