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政策动向
成都市促进生物医药产业高质量发展政策
近日,成都市政府发布《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》,从支持药械研发创新、提高临床研究质效、支持产品临床应用、支持企业发展壮大、构建完善产业生态5个方面提出25条政策措施。例如,对1类创新药的研发给予最高700万元的奖励,并支持布局细胞与基因治疗、脑科学与脑机接口、AI+生物医药等领域。
药械审批
信达生物新药上市申请获受理并纳入优先审评
2月24日,信达生物宣布,伊匹木单抗注射液(CTLA-4单抗,研发代号:IBI310)联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评程序。
21点评:信达生物新药上市申请获受理并纳入优先审评,标志着其研发实力再获认可。伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗针对特定结肠癌患者的新辅助治疗的新药申报上市,预计将为可切除的MSI-H/dMMR结肠癌患者带来新的治疗选择。近年来,中国创新药申报数量持续增长,CDE受理的1类新药IND品种数量和增速波动发展但总体保持上升态势。同时,创新药获批上市数量也呈现出波动增长的趋势。
汇宇制药子公司产品获多个境外上市许可
2月24日,汇宇制药公告称,子公司Seacross Pharma(Europe) Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.分别于近期收到土库曼斯坦药品管理局、西班牙药品和医疗器械管理局、意大利卫生部和英国药品和健康产品管理局分别核准签发的公司产品注射用培美曲塞二钠、注射用赛替派、注射用环磷酰胺、注射用帕瑞昔布钠的上市许可。
资本市场
穹顶医疗完成A轮融资
近日,专注于无创深脑神经调控技术的西安穹顶医疗科技有限公司成功完成数千万元A轮融资。本轮融资由华方资本与讯飞创投共同领投、合盈资本跟投,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将帮助穹顶医疗加速推进时间干涉技术(Temporal Interference,TI)在脑科学领域的持续探索和蓄力,推动多场景产品方案,以及多种适应症的临床注册、产品获证及商业化落地。
财报披露
天士力2024年净利约为9.56亿元
2月24日,天士力发布2024年年度报告,报告期内公司实现营业收入84.98亿元,同比减少2.03%;归属于上市公司股东的净利润9.56亿元,同比减少10.78%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.36亿元,同比减少12.31%。
锦波生物2024年净利润7.33亿元
2月24日,锦波生物发布业绩快报,2024年公司预计营业收入14.47亿元,同比增长85.40%;预计实现利润总额人民币8.59亿元,比上年同期增长144.93%;预计实现净利润7.33亿元,同比增长144.65%。
惠泰医疗2024年净利润6.73亿元
2月24日,惠泰医疗公告,2024年度实现营业收入20.66亿元,同比增长25.18%;归属于母公司所有者的净利润6.73亿元,同比增长26.14%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润6.43亿元,同比增长37.36%。
南微医学2024年净利5.52亿元
2月24日,南微医学发布2024年度业绩快报公告称,公司2024年实现营业总收入为27.61亿元,同比增长14.47%;对应实现的归属净利润约为5.52亿元,同比增长13.53%。
微电生理2024年净利润5218.64万元
2月24日,微电生理公告称,营业总收入4.13亿元,同比增长25.51%;归属于母公司所有者的净利润5218.64万元,同比增长817.40%。
舆情预警
近岸蛋白部分股东拟合计减持不超1.04%股份
2月24日,近岸蛋白公告称,股东南京金溧创业投资合伙企业(有限合伙)和苏州金灵创业投资合伙企业(有限合伙)为一致行动人关系,共计持有公司72.86万股股份,合计占公司总股本比例为1.0383%。因自身资金需求计划拟通过集中竞价、大宗交易等方式减持所持有的公司部分股份,其中南京金溧拟减持数量不超过36.35万股,不超过0.5180%;苏州金灵拟减持数量不超过36.51万股,不超过0.5203%。
爱美客董事拟减持公司股份
2月24日,爱美客公告称,公司董事王兰柱计划在公告披露之日起15个交易日后的3个月内以集中竞价或大宗交易方式,合计减持公司股份不超过2298526股(即不超过公司扣除回购股数后股份总数的0.76%),本次减持原因为股东自身资金需求。
21点评:爱美客董事王兰柱计划减持公司股份的消息,反映了股东个人资金需求。从公司财务数据来看,爱美客2024年前三季度实现营业收入23.76亿元,同比增长9.46%;归母净利润15.86亿元,同比增长11.79%。尽管业绩保持增长,但增速明显放缓。
本文链接:http://www.gihot.com/news-7-17542-0.html信达生物新药上市申请获受理并纳入优先审评;爱美客董事拟减持股份
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