21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道
3月以来，从国家到地方多批次开展的医用耗材集采持续体质扩面。
3月15日，广东省开始执行血管组织闭合用结扎夹、超声刀头和预充式导管冲洗器集采中选结果。3月20日，青海省开始执行血管组织闭合用结扎夹类、超声刀头和乳房旋切针的集采中选结果。河南、湖北、安徽等多省医用耗材集采中选结果也将于近期陆续落地执行，全国耗材集采共振效应全面成型。
耗材集采进入密集执行期，同时新的集采项目也在密集启动。
今年年初，国家医保局就表示于今年下半年开展第6批高值医用耗材集采，同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等。
近期，不少省份公布了其2025年的耗材集采计划。河北牵头主动脉支架、腹主动脉支架集采；广西将牵头开展中医针具类耗材省际联盟集采；湖南将牵头开展高频电动刀头医用耗材全国联采；福建将牵头1-2类耗材全国联采；黑龙江牵头腔静脉滤器、消融电极类耗材集采。
随着各项集采工作全面推进，多款高值耗材价格断崖式下跌，行业格局正迎来重塑。
集采扩围提质
集采旨在通过系统机制，平衡患者、医疗机构、生产企业等多方利益诉求。为更好达成这一目标，今年各地在耗材集采计划上积极探索，策略制定角度愈发多维。
3月21日，黑龙江牵头27省联盟启动腔静脉滤器和消融电极两类高值耗材集采企业座谈会。在推动“以量换价”机制切实减轻患者就医负担的同时，黑龙江省还充分考虑到了耗材企业的合理需求。
座谈会上，除了要求企业对产品、产能、销售、价格等进行介绍外，黑龙江还将“企业对集采价格的预期及承受能力”“企业应对集采后需求量变化的措施”以及对“集采规则的建议”列入讨论范畴。围绕企业关切的核心议题展开协商，为医疗器械企业预留合理利润空间，这样的举措有助于构建起“量价平衡、多方共赢”的集采生态体系。
在近期的通知文件中，另一个关心企业利益的表现是防范恶意低价竞争。
3月18日，湖南省医保局印发通知称，将建立医药价格信息检查与处置机制，重点监测药品、医用耗材的不公平高价、歧视性高价以及市场恶性竞争导致的恶意低价信息。
“恶意低价中标”是困扰行业多年的顽疾。为了中标，近年来出现企业在集采活动中报出超低价。这两年开展的全国挂网比价、最低价联动等政策，强调的是纠偏不平等高价，而不是片面追求最低价。
3月10日，湖南省医保局对部分挂网药品价格的成本进行公示。业内人士向21世纪经济报道记者指出，这项举措一旦试点成功，将会在全国范围内进行推广，异常高价和异常低价的挂网药品和耗材都将无所遁形。
北京大学公共政策研究中心副主任江滨向21世纪经济报道记者表示，高值医用耗材具有技术含量高、针对复杂疾病或疑难杂症等特点，在临床应用中多为一次性使用，因此定价较高。而因为价格高，高值耗材在中国的渗透率远远低于发达国家，外资企业之所以在集采中大幅降价，除了稳定现有市场，还看到了降价后，渗透率提高带来的巨大市场。对国产企业而言，虽然会直面外企的价格压力，但集采通过降低经营成本、保证使用等机制，能弥补民族企业在商业化能力和医院准入能力上的短板，也是一大利好。
此外，除了要关注高值耗材，随着集采范围进一步扩大，低值耗材也被纳入集采。福建医保局明确表示，2025年将大力推进地市普耗集采改革，原则上具备条件地市至少承担1项普耗全省联盟集采任务。
3月14日，福建漳州医保局发布了《漳州市普通医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》，采购品类为医用垫单和胰岛素笔配套用针，这两类均为普通医用耗材。
除福建外，江西、湖南、内蒙古等多地近期低值耗材集采动作密集。其中，江西此前已推进由地级市或头部医院牵头的全省普耗集采，2025年已开展3大项目。
整体来看，2025年高值、低值耗材的集采范围均会进一步扩大。在此过程中，政策将重视平衡企业利益与民生需求，确保降价不降质。
行业洗牌加速
国产升级加速与市场分化是行业格局重塑的显著表现。
由于起步早，技术积累深厚，品牌影响力大，欧美企业占据了全球市场的较大份额。过去，它们在中国市场也占主导地位。如今，常态化的集采为国产耗材创造了市场放量的“窗口期”。
以骨科耗材为例，2022年的脊柱耗材集采，捷迈邦美、史赛克等国际巨头竞标失败，最终选择退出中国的脊柱业务。国内企业迅速补上外资企业撤离导致的市场缺口。2023年，微创医疗国内的骨科业务大幅增长，市场份额翻倍，某种程度上就受益于此。
同样因起步较晚，我国外周介入市场也主要被外资品牌占据，但近期该领域集采动作频频。第五批国采、甘肃24省外周血管介入集采。本次黑龙江牵头启动集采的两类高值耗材——腔静脉滤器和消融电极，也均属于外周介入领域，且腔静脉滤器是该领域国产化程度较高的细分赛道。维心医疗、先健科技、科塞尔医疗等本土企业均有在腔静脉滤器赛道布局，相关产品有望依托大规模集采获得更高市场份额。
诚通证券指出，应采尽采是医疗耗材行业的发展趋势。国家带量采购落地后，耗材单价和覆盖地区对价格的影响基本出清；带量采购将国内外企业价格下拉至同一水平，进口产品渠道利润下降推动经销商向国产靠拢，加速国产替代进程。
对于头部企业而言，集采政策还带来了行业集中度提升的机遇。
集采模式下，设备的平均价格降幅普遍达30%-40%，且中选价格预计还会进一步下行。这种低价竞争的态势，压缩了企业的利润空间，倒逼企业降本增效。对于中小企业而言，如果缺乏技术壁垒或者成本优势，便难以抵御利润被挤压的冲击，可能被市场淘汰，使得行业愈发向头部企业集中。
据《中国医疗器械蓝皮书2024》统计，2023年，骨科耗材国产品牌CR3（行业前三名公司市场份额的总和）为18.2%，较 2021年提升5.3%；国产品牌CR5（行业前五名公司市场份额的总和）为27.9%，较2021年提升9% 。
尽管有集采带来的业务冲击，部分外资企业仍未完全放弃国内市场。对于技术门槛高、同类国产替代不具备技术优势的产品，外资品牌可以通过技术垄断延缓竞争。这在人工晶体领域表现特别明显，部分类别如人工晶体中的双焦点散光、三焦点非散光、景深延长散光和非散光产品，采购需求量100%来自外资。华南某三甲医院骨科医生向21世纪经济报道记者直言，目前来看，未来行业面临冲击在于技术壁垒和实际市场认可度。
随着外资企业加速向中国引入新技术产品，内资企业如果不能在技术上做出追赶，便只能继续在集采产品上进行价格战。创新能力已成为决定企业未来竞争力的最核心要素。
（实习生孙伟对本文亦有贡献）
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-17722-0.html全国耗材集采扩围提质：行业洗牌加速，打破技术壁垒仍是关键
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