21世纪经济报道记者 彭硕 实习生 姜伊菲 雷椰 北京报道
@1月26日-28日医药上市公司预警摘要:睿智医药预计2023年度净亏损7.25亿~9.45亿元;优宁维预计2023年归母净利润同比下降48.35%-62.44%;
南华生物预计2023年净亏损1900万–2800万元;广济药业预计2023年度净亏损1.3亿~1.65亿元;华北制药2023年年度净利润预计扭亏;洁特生物营业收入同比下降18.01%至31.13%;硕世生物归母净利润同比减少119%到124%;奥泰生物营业收入同比下降77.66%至77.96%。
@1月26日-28日药企临床/研发/市场重要进展摘要:乐普医疗磷酸奥司他韦干混悬剂获得NMPA注册批准;福安药业公司子公司收到盐酸乐卡地平片药品注册证书;一品红全资子公司获得苯磺酸氨氯地平干混悬剂注册证书;东诚药业下属公司获得GaLNC1007注射液药物临床试验批准通知书;普洛药业子公司终止注射用索法地尔III期临床试验;奥赛康子公司生物创新药ASKB589注册性临床III期研究完成中国首例患者给药;罗欣药业普卡那肽片Ⅲ期临床研究达成主要疗效终点;美年健康与浙江大学正式签约推进“健康浙江百万人群队列”研究项目;普利制药马来酸曲美布汀片首次出口加拿大。
@1月26日-28日市场热点摘要:
1. 因“全球产能布局战略调整”,全球CDMO巨头龙沙(Lonza)关闭其位于广州知识城的大分子工厂。
2. 药明生物CEO回应股价跌停:美国议员提案通过小概率事件,公司业务发展不会对任何国家的安全构成风险。
3. 广济药业表示小儿氨酚黄那敏颗粒使用的原辅料均从其他生产企业采购。
4. 迈瑞医疗66.52亿元收购惠泰医疗21.12%的股权,前者完成对完成对后者控股。
睿智医药:预计2023年度净亏损7.25亿~9.45亿元,同比转亏。
睿智医药1月26日公告,公司预计2023年度净亏损7.25亿~9.45亿元,同比转亏,上年同期净利润3.79亿元。
优宁维:预计2023年归母净利润同比下降48.35%-62.44%
优宁维1月26日公告,公司预计2023年实现归属于上市公司股东的净利润4000万元-5500万元,同比下降48.35%-62.44%。2023年因下游市场需求不足,国内竞争加剧,导致公司营业收入增速未达预期;公司围绕一站式服务平台极致战略和抗体极致战略两个定位,为持续提升一站式服务能力和研发能力,在营销、供应链、信息化和研发等方面保持了较大的投入强度,导致公司销售费用、研发费用等投入大幅增加。
南华生物:预计2023年净亏损1900万–2800万元
南华生物1月26日公告,公司预计2023年净亏损1900万元–2800万元,上年同期净亏损1269.48万元。报告期内,公司细胞检测与存储业务开展不及预期,同时受公司终止供热业务运营影响,报告期收入同比下降。
广济药业:预计2023年度净亏损1.3亿~1.65亿元,同比转亏
广济药业1月26日公告,公司预计2023年度净亏损1.3亿~1.65亿元,同比转亏,上年同期盈利5036.62万元。
华北制药:2023年年度净利润预计扭亏
华北制药1月26日公告,公司预计 2023 年年度实现归属于母公司所有者的净利润为500 万元左右;预计 2023 年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为-5000 万元左右。
洁特生物:营业收入同比下降18.01%至31.13%
洁特生物1月26日公告,公司预计 2023 年年度实现营业收入4.20亿元至5.00亿元,与上年同期相比,减少1.10亿元至1.90亿元,同比下降18.01%至31.13%;预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润2300万元至2900万元,与上年同期相比,减少5871.22万元至6471.22万元,同比下降66.94%至73.78%;预计2023年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2135.00万元至2735.00万元,与上年同期相比,减少4813.96万元至5413.96万元,同比下降63.77%至71.72%。
硕世生物:归母净利润同比减少119%到124%
硕世生物1月26日公告,公司预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润为-3.50亿元至-4.30亿元,与上年同期(法定披露数据)相比,将减少21.78亿元到22.58亿元,同比减少119%到124%。
奥泰生物:营业收入同比下降77.66%至77.96%
奥泰生物1月26日公告,公司预计2023年年度实现营业收入7.47亿元至7.57亿元,与上年同期(法定披露数据)相比,将减少26.32亿元至26.42亿元,同比下降77.66%至77.96%。
互动平台回应/机构调研
华大基因:股价受多方因素影响,内部还在做评估
1月26日下午,市场流传一份禁止与某些生物技术供应商签订合同以及用于其他目的的法案截图,其中提到将华大基因、药明康德等公司纳入“受关注的生物技术公司”名单。
华大基因工作人员1月26日回应称,对于外界有关立法方案的消息,目前还在做内部评估,相关评估进度不一定,会尽快评估,请投资者耐心等候。至于股价波动,这受多方面因素影响,不能说这个事件与股价关联。
广济药业:小儿氨酚黄那敏颗粒使用的原辅料均从其他生产企业采购
广济药业1月27日在互动平台表示,公司生产销售小儿氨酚黄那敏颗粒。该品种使用的原辅料均从其他生产企业采购。
临床/研发/市场进展
乐普医疗:磷酸奥司他韦干混悬剂获得NMPA注册批准
乐普医疗1月26日公告,磷酸奥司他韦干混悬剂获得NMPA注册批准。奥司他韦(Oseltamivir)是一种作用于神经氨酸酶的抗病毒药物,通过影响流感病毒的复制过程,从而抑制流感病毒在体内的增殖,减轻症状。主要用于甲型、乙型流感的治疗和预防。磷酸奥司他韦干混悬剂主要适用于2周及2周龄以上人群的甲流和乙流治疗和1岁及以上人群的甲流和乙流预防。
福安药业:公司子公司收到盐酸乐卡地平片药品注册证书
福安药业1月26日公告,公司子公司收到盐酸乐卡地平片药品注册证书。盐酸乐卡地平片用于治疗轻、中度原发性高血压。
一品红:全资子公司获得苯磺酸氨氯地平干混悬剂注册证书
一品红1月26日公告,公司全资子公司获得苯磺酸氨氯地平干混悬剂注册证书。根据核准的说明书,苯磺酸氨氯地平干混悬剂适应症为:1、高血压;2、冠心病。
东诚药业:下属公司获得GaLNC1007注射液药物临床试验批准通知书
东诚药业1月26日公告,公司下属公司获得GaLNC1007注射液药物临床试验批准通知书。公司在研产品68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”)和整合素αvβ3(Integrinαvβ3,以下简称“αvβ3”),拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。
普洛药业:子公司终止注射用索法地尔III期临床试验
普洛药业1月26日公告,公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司研发的注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的临床研究处于III期临床试验阶段。经公司评估,结合III期临床试验运行期间全国大范围封控影响,可能导致临床研究数据的完整性和准确性风险以及方案偏离可能引起的数据质量风险,公司决定终止该III期临床试验。该项临床试验的终止不影响注射用索法地尔在GNT Pharma的临床研究以及公司未来该项目的其他相关临床研究。
奥赛康:子公司生物创新药ASKB589注册性临床III期研究完成中国首例患者给药
奥赛康1月26日公告,公司子公司 AskGene Limited自主开发的生物创新药 ASKB589 用于一线晚期胃癌治疗的注册性临床III期研究已完成中国首例患者给药。
罗欣药业:普卡那肽片Ⅲ期临床研究达成主要疗效终点
罗欣药业1月26日公告,公司获悉下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司在研产品普卡那肽片在中国功能性便秘患者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(NC011901)达成主要疗效终点。
美年健康:与浙江大学正式签约推进“健康浙江百万人群队列”研究项目
美年健康1月27日公告,美年健康浙江公司与浙江大学公共卫生学院达成合作,共同推进“健康浙江百万人群队列”研究项目,签约仪式于1月25日顺利完成。此项目是由全球知名华人科学家、浙江大学公共卫生学院院长吴息凤教授作为首席科学家发起,由浙江省人民政府支持,浙江大学牵头并联合浙江省疾病预防控制中心和浙江省肿瘤医院共同开展的大型前瞻性人群队列项目。
普利制药:马来酸曲美布汀片首次出口加拿大
海南普利制药1月28日公告,国内上市的诺为马来酸曲美布汀片,已于2023年5月获得加拿大卫生部签发的上市许可;近日开始向加拿大首批发货,陆续完成订单交付。
股权变动/质押/回购
迈瑞医疗:拟收购惠泰医疗控制权
迈瑞医疗1月28日公告,公司拟通过全资子公司深迈控以协议转让方式收购惠泰医疗21.12%股份,转让金额合计为约66.52亿元;同时,深迈控拟受让晨壹红启持有的珠海彤昇全部0.12%的普通合伙权益,珠海彤昇目前持有惠泰医疗3.49%的股份。本次交易完成后,深迈控及其一致行动人珠海彤昇合计持有惠泰医疗24.61%股份,惠泰医疗控股股东将变更为深迈控,实际控制人将变更为李西廷和徐航。
可孚医疗:拟以5000万元-1亿元回购股份
可孚医疗1月26日公告,公司拟以5000万元-1亿元回购股份,回购价格不超过人民币53元/股。
康恩贝:拟以2亿~4亿元回购公司股份
康恩贝1月26日公告,公司拟以2亿~4亿元回购公司股份,回购股份的价格区间不超过人民币7元/股(含)。
国邦医药:拟用1亿~2亿元回购股份
国邦医药1月26日公告,公司拟用1亿~2亿元回购股份,回购价格不超过人民币25元/股(含)。
健帆生物:回购公司股份比例达到1%
健帆生物1月26日公告,截至2024年1月23日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份数量为8,119,769股,占公司总股本的1.01%,本次回购股份的最高成交价为23.00元/股,最低成交价为17.87元/股,成交金额为17,162.23万元(不含交易费用)。
大参林:公司控股股东股份质押
大参林1月26日公告,截至公告披露日,公司控股股东之一的柯康保先生累计质押58,810,000股,占公司总股本5.16%,占其所持本公司股份总数的33.00%。
业绩表现
迈得医疗:2023年预盈1.03亿元左右,同比增约54.24%
迈得医疗1月26日公告,公司预计2023年度实现营业收入4.81亿元左右,同比增加25.41%左右;归属于母公司所有者的净利润1.03亿元左右,同比增加54.24%左右。
双鹭药业:2023年预盈约3.9亿元-4.7亿元,同比增66%-100%
双鹭药业1月26日公告,公司预计2023年实现归属于上市公司股东的净利润约3.9亿元-4.7亿元,比上年同期增长约66%-100%。报告期内,公司非经常性损益中持有交易性金融资产及可供出售金融资产产生的公允价值变动影响较大,影响金额范围约1.7亿元至2亿元之间;公司产品结构发生变化,新上市产品数量多且对收入及利润贡献较大,主营业务带来的净利润增长影响金额范围约6000万元至1亿元之间。
东阿阿胶:预计2023年度净利润11亿~11.6亿元,同比增加41%~49%
东阿阿胶1月26日公告,公司预计2023年度净利润11亿~11.6亿元,同比增加41%~49%,上年同期净盈利7.8亿元。
康恩贝:预计2023年度净利润2.33亿~3.22亿元,同比增长65%至90%
康恩贝1月26日公告,公司预计2023年度净利润2.33亿~3.22亿元,同比增长65%至90%。公司本次业绩预增主要因素:2023年度主营业务收入增长带来的利润增加;2023年度公司参股的在香港联交所上市的Genor Biopharma Holdings Limited股份市值变动影响减少当期利润7501.08万元,但与上年同期相比增加利润1.23亿元;转让江西珍视明药业有限公司7.84%股权增加利润8671.61万元所致。
鱼跃医疗:预计2023年净利润23.1亿元-24.7亿元,调整后同比增长45%-55%
鱼跃医疗1月26日公告,公司预计2023年净利润23.1亿元-24.7亿元,调整后同比增长45%-55%。
美年健康:2023年净利预盈4.6亿元-5.7亿元 同比扭亏
美年健康1月28日发布业绩预告,预计2023年归母净利4.60亿元-5.70亿元,同比扭亏。2023年健康体检行业强劲复苏,公司经营进入需求推动、量价齐升的良性发展通道,推动公司经营业绩持续增长与企业高质量发展。
国内外法规:
药明康德:美国议员提案尚未形成最终版本,公司业务发展不会对任何国家的安全构成风险
药明康德1月26日发布澄清公告称,公司注意到,在一项2024年1月25日提交给美国众议院的《生物安全法案》草案版本中药明康德被提及,近期亦有一项类似的法案草稿在美国参议院被提出。该生物安全法草案尚未生效颁布,其后的立法程序要求美国众议院和美国参议院分别在相关委员会审查后,对各自的法案版本进行投票以形成最终版本。因此,生物安全法草案的内容(包括提及药明康德之部分)仍有待进一步审议并可能变更。公司正与咨询顾问一起密切关注这项草案立法程序的进展。公司注意到生物安全法草案包含了有关药明康德的内容,公司认为该等内容既不恰当也不准确。公司坚信,药明康德的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。
@摘要:振德医疗预计2023年度净利同比减少69.17%到71.37%;和邦生物发布2023 年度业绩预减益,预计2023年归母净利润与上年同比将出现亏损;万泰生物预计2023年归母净利润同比减少74.66%到71.49%;三友医疗预计2023年盈利同比预降50.21%到60.7%;南华生物持股5%以上股东所持股份被司法冻结;圣湘生物预计2023年净利润同比下降超八成;前沿生物原董事辞职、海正药业高级管理人员辞职。
振德医疗:预计2023年度净利同比减少69.17%到71.37%
振德医疗1月24日公告,公司预计2023年度实现归属于上市公司股东的净利润1.95亿元至2.1亿元,同比减少69.17%到71.37%。公司2023年度经营业绩较上年同期减少,主要原因系2023年,公共卫生事件得到控制,隔离防护用品(口罩、防护服、隔离衣、抗原检测试剂盒等,简称“隔离防护用品”)市场需求大幅度下降,公司2023年度隔离防护用品销售下降,对销售收入、利润均带来较大负面影响;根据实际市场情况和公司会计政策,基于谨慎性原则,公司对隔离防护用品存货、生产设备进行减值测试,对公司隔离防护用品存货及相关生产设备等资产进行了计提存货跌价准备和资产减值准备,影响当期利润。
和邦生物:2023 年度业绩预减公告
和邦生物1月24日公告,公司预计 2023 年度实现归属于上市公司股东的净利润为12.80亿元到14.80亿元,与上年同期相比,将减少23.27亿元到25.27亿元,同比下降61.12%到66.38%。预计2023年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为12.30亿元到 14.30亿元,与上年同期相比,将减少23.21亿元到25.21亿元,同比下降61.88%到67.21%。
益方生物:预计2023年归母净利润与上年同比将出现亏损
益方生物1月23日公告,公司预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比,将出现亏损,实现归属于母公司所有者的净利润-2.89亿元。公司预计 2023 年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-2.99亿元。
万泰生物:预计2023年归母净利润同比减少74.66%到71.49%
万泰生物1月23日公告,公司预计2023年年度实现归属于母公司所有者的净利润为12亿元到13.5亿元,与上年同期相比,将减少35.36亿元到33.86亿元,同比减少74.66%到71.49%。公司预计2023年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为10.50亿元到12.00亿元,与上年同期相比,将减少34.64亿元到33.14亿元,同比减少76.74%到73.42%
三友医疗:预计2023年盈利同比预降50.21%到60.7%
三友医疗1月23日公告,经公司财务部门初步测算,预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润为7500万元-9500万元,同比下降50.21%到60.7%。2023年,受到国家脊柱高值耗材带量采购落地实施的影响,公司脊柱产品销售价格大幅下降,导致公司主要营业收入及净利润下降。报告期内,公司持续推进疗法创新,不断增加研发费用投入,研发费用有所增加。
南华生物:持股 5%以上股东所持股份被司法冻结
南华生物1月22日公告,公司于近日收到中国证券登记结算有限责任下发的《证券质押及司法冻结明细表》,获悉公司持股 5%以上股东上海和平大宗股权投资基金管理有限公司所持公司股份被重庆市第五中级人民法院冻结。
圣湘生物:预计2023年净利润同比下降超八成
圣湘生物1月22日公告,公司预计2023年年度实现营业收入10亿元到10.2亿元,同比下降84.19%到84.50%;预计2023年实现归母净利润3.56亿元到3.81亿元,同比下降80%到82%。
前沿生物:原董事辞职
前沿生物1月22日公告,公司董事会于近日收到公司非独立董事温洪海先生的辞职报告。温洪海先生因个人工作变动原因,辞去公司第三届董事会非独立董事职务,同时一并辞去第三届董事会审计委员会委员职务。辞职后,温洪海先生不再担任公司任何职务。
海正药业:高级管理人员辞职
海正药业1月22日公告称,公司董事会于近日收到公司高级副总裁路兴海先生提交的书面辞职报告。路兴海先生因个人原因,申请辞去公司高级副总裁职务,公司将对其工作另行安排。
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