复宏汉霖现涨近5% HLX22第三期临床研究已完成美国首例患者给药

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复宏汉霖早盘股价上涨4.79%，现报54.65港元，成交额1673.52万港元。

复宏汉霖公布，近日，一项HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗（XELOX）对比曲妥珠单抗和化疗（XELOX）联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心3期临床研究已完成美国首例患者给药。该3期临床研究亦正于中国内地、澳洲及日本等国家及地区同步开展中。

公司指，HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟委员会（EC）授予孤儿药资格认定。

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