先健科技主动脉分支重建系统(烟囱型)获批上市全球首创!

3个月前 来源:搜狐网 观看:69

——Longuette&Ankura Pro裙边分支重建系统,开启烟囱技术"防漏+久畅"双核时代j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

近日,中国医学科学院阜外医院舒畅教授领衔与先健科技(01302.HK)联合研发的主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,重磅上市!j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

该产品为全球首款针对烟囱技术重建弓部分支的主动脉-分支动脉覆膜支架系统,由Longuette裙边支架(长)和Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统组成,不仅为术者提供了一款应对复杂弓部病变的创新良器,为弓部病变患者带来了更优的治疗新选择,更是中国血管介入领域迈向国际领先水平的重要里程碑!j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

以技术革新重新定义烟囱技术新标准j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

主动脉弓部病变(如夹层、动脉瘤)因涉及弓上三大分支动脉,即无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉,加之各种复杂的解剖学形态,一直以来是腔内治疗的难点。烟囱支架技术由于操作简便、安全性高、手术成功率高,在弓部分支扭曲、解剖形态复杂、急诊等情况下更具优势。j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

然而,由于烟囱技术在累及主动脉弓部病变的临床应用上长期存在Ⅰa型内漏率高(约10.7%~19%)和远期分支闭塞(约10.7%)两大痛点,使用受到限制。j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

为了攻克烟囱技术固有的短板和瓶颈,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队与先健联合研发了针对烟囱技术的主动防漏裙边支架—Longuette裙边支架(长)。j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

该创新解决方案于2021年进入国家创新医疗器械特别审查程序“绿色通道”,并通过由舒畅教授牵头开展的“前瞻性、多中心、单组目标值法”上市前临床研究,充分证明了该产品在治疗近左锁骨下动脉的Stanford B型夹层病变的安全和有效性(共纳入患者150例),成为全球首款获批上市的烟囱技术分支重建专用覆膜支架系统。j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

该创新产品为广大临床医生提供了前所未有的标准化的烟囱技术专用器械,通过结构性创新攻克了烟囱技术内漏与闭塞的双重难题,同时极大程度地保留了烟囱技术的临床优势,实现了效率与精准并行,防漏与通畅共存,使烟囱技术能够在主动脉弓部疾病治疗中发挥更加重要的作用,从而为患者带来更大的临床获益。j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

医工结合汇集交融的中国智慧,重新定义烟囱技术新标准,让我国在血管介入治疗领域的自主创新能力达到又一新高度,并将为全球行业的发展和进步注入强劲的中国创新力量!j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

五重维度赋予烟囱技术新能量j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

主动脉分支重建覆膜支架(烟囱型)通过五个维度的创新,开启烟囱技术“防漏+久畅”双核时代。其中Ankura Pro主体支架采用ePTFE覆膜,拥有多种长度和锥度设计,可满足不同的临床需求。主动防漏Longuette裙边支架(长)采用带外层裙边的双层结构设计,重建分支血管可预防内漏发生,降低并发症风险。j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

无隙可击j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  • 外层超薄ePTFE覆膜“自适应裙边”设计,主动防漏j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  • 即刻Ia型内漏发生率较传统烟囱技术直降64.20%,术后3年随访内漏率仅2.80%j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

通畅标杆j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  • 内层镍钛合金骨架,近端刚性支撑,增强抗挤压能力,抗挤压强度对比传统烟囱技术提升85.71%j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  • 远端柔性段顺应分支血管形态,内刚外柔,无惧扭曲,避免远期闭塞风险j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  • 术后1年分支通畅率高达98.58%,较传统烟囱技术大幅提升j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

急诊利器j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  • 操作简便,拿来即用,分支重建效率与精准并行,急诊抢救争分夺秒j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  • 即刻技术成功率达99.33%j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

高效安全j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  • 术后1年患者存活率98.00%,无卒中、截瘫事件发生j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

全域适配j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

  • 6-20mm直径全系规格覆盖,灵活适配各种复杂解剖j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)这一中国医工结合创新的典范之作,既保留了烟囱技术的“快”和“简”,又创新性的攻克了内漏和远期闭塞的“痛”,拓宽了高危弓部病变的腔内治疗适应症,使更多临床医生能够高效快速地完成复杂主动脉弓部分支重建,不仅是为烟囱技术重新定义新标准、赋予新能量,更是在不断拓展腔内治疗的边界!j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

构建弓部分支重建完整解决方案引领行业未来j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

先健主动脉分支重建覆膜支架系统(烟囱型)——Longuette 裙边支架(长)& Ankura Pro主动脉主体覆膜支架系统的获批上市,进一步丰富和完善了先健的创新版图。该项创新产品的问世,不仅重铸了主动脉弓部病变患者的生命之盾,更成为推动中国医疗行业迈向创新发展高地的有力引擎。j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

随着CSkirt 裙边支架(短)和CS三分支覆膜支架重建系统上市注册进程的持续推进,未来先健主动脉弓部分支重建整体解决方案将让患者获得更精准和个性化的治疗。这不仅展现了先健在技术创新上的雄厚实力,亦在全球医疗领域树立了中国智造的新标杆,为行业整体技术突破和在国际医疗创新影响力的提升上注入源源不断的动力。j0J即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com


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