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适应症QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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1、慢性肝病(CLD)患者血小板减少症的治疗QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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适用于治疗患有慢性肝病的血小板减少症且计划接受手术的成年患者。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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低基线血小板计数队列(<40×109/L):QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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试验一:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例66%,安慰剂组23%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组43%,是安慰剂组的2.9倍。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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试验二:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例69%,安慰剂组35%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组34%,是安慰剂组的1.9倍。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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高基线血小板计数队列(≥40~<50×109/L)QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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试验一:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例88%,安慰剂组38%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组50%,是安慰剂组的2.3倍。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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实验二:阿伐曲泊帕片组不需要血小板输血或任何抢救程序的人员比例88%,安慰剂组33%,两组之间的差异为阿伐曲泊帕片组高于安慰剂组55%,是安慰剂组的2.7倍。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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——以上数据均来自美国药监局阿伐曲泊帕片说明书临床试验数据QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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2、慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少症的治疗QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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适用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者,这些患者对以前的治疗反应不足QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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在6个月的治疗期间,血小板计数为≥50×109/L的累积周数,阿伐曲泊帕片组累积周数为12.4周,安慰剂组0.2周,阿伐曲泊帕片组是安慰剂组的62倍。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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——以上数据均来自美国药监局阿伐曲泊帕片说明书临床试验数据QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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用法用量QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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1、慢性肝病患者的推荐剂量QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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在预定的手术前10至13天开始给药。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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推荐的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数(见下表)。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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患者应在最后一剂阿伐曲泊帕片后的5-8天接受手术。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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血小板计数(×109/L)每日一次持续时间QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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小于4060 mg (3片)5天QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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40~5040 mg (2片)5天QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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2、慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于 50×109 /L,减少出血的风险。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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剂量的调整是基于血小板计数的反应。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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初始剂量方案:开始用药,起始剂量为20 mg (1片),每日一次,与食物一起服用。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。QOv即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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