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奥贝胆酸(Ocaliva)是一种法尼醇酯X受体(FXR)激动药,由美国Intercept公司开发而成,于2016年5月获FDA批准正式在美国上市。该药在临床中不仅可以用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),同时亦可用来治疗非酒精性脂肪肝(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、门静脉高压症、腹泻和胆道闭锁症等疾病。kPV即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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截止目前,该药已经在全球范围内的多个国家和地区上市,为广大的适应症群体的治疗提供了巨大的帮助。可惜的是,该药目前还是未能获批在国内上市。国内有需要的患者,就只能先选择购买海外在售的奥贝胆酸了。kPV即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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幸运的是,奥贝胆酸仿制药已经在孟加拉上市。由孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸是全球第一款仿制药,同时这也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,其一瓶的售价大概为2000元。kPV即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。kPV即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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奥贝胆酸由于原研药价格较高,患者购买较多的是孟加拉生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,品质好,价格低。kPV即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,目前市场价格在1200元左右,孟加拉珠峰制药生产的奥贝胆酸也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,价格在1000元左右。kPV即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com
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