21健讯Daily | 最高检披露2024医药行业反腐相关数据;诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症在中国申报上市

2个月前 来源: 观看:112

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

政策动向

最高检披露2024医药行业反腐相关数据Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,最高人民检察院官网在显著位置发布最高人民检察院检察委员会委员、职务犯罪检察厅厅长张晓津专访文字实录,其中提到部分2024医药行业反腐相关内容。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

张晓津介绍,2024年1至11月,全国检察机关起诉医疗、教育、就业等民生领域职务犯罪2727人,同比上升1.6倍。其中医疗领域职务犯罪涉及1800余人。张晓津也指出,检察机关还配合监察机关深入整顿医药领域乱象,依法惩治“靠医吃医”、套取医保资金等腐败犯罪,推动解决“看病难”“看病贵”等问题。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

张晓津也介绍,在保持对受贿犯罪高压态势的同时,依法严惩行贿犯罪。2024年1月至11月,检察机关起诉行贿犯罪2772人,同比上升20.2%。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

21点评:上述医药行业反腐的数据体现了医药反腐高压常态化,起诉职务犯罪同比上升1.6倍增幅,反映出医疗领域腐败存量的释放,也体现反腐力度与精准度的双重提升。受贿行贿一起查的落地,可以破除腐败共生关系,精准打击重点领域,并将震慑效应前置。始于2023年的医疗反腐风暴,在2024年通过制度化建设完成治理升级,医药反腐工作已从“运动式治理”转向制度化、常态化监管。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十批)的通告Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第九十批)的通告,通告指出,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十批)。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》意见Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,国家药监局微信公众号发文称,为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定,国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

药械审批

诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症在中国申报上市Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,诺和诺德(Novo Nordisk)申报的3.1类新药司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理,尚无具体适应症信息披露。根据注册分类及诺和诺德公开资料推测,这可能是司美格鲁肽2.4mg注射剂(商品名为Wegovy),此前已经在中国获批用于长期体重管理。本次该产品在中国申报上市的适应症可能为用于低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件(MACE)风险。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

恒瑞医药首个国产FXI抑制剂进入III期阶段Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了新型抗凝药SHR-2004的首个III期临床试验。SHR-2004是一种靶向凝血因子XI(FXI)的人源化单克隆抗体,可选择性结合FXI和凝血因子XIa(FXIa),阻碍凝血因子XIIa(FXIIa)对FXI的激活,从而阻断内源性凝血途径的级联反应过程,发挥抗凝作用。临床前研究显示,SHR-2004可以延长活化部分凝血活酶时间(一种血液检测方法,用于评估血液的凝血功能),抑制FXI活性。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

来恩生物TCR-T细胞疗法获FDA批准开展国际多中心2期临床Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,来恩生物(Lion TCR)宣布其mRNA编码TCR-T细胞疗法产品Liocyx-M004近日已获得美国FDA批准启动国际多中心2期临床试验,以评估Liocyx-M004单药及其与仑伐替尼联合使用的疗效。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

中奥生物1类新药F1F3软膏获得临床试验默示许可Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示显示,中奥生物1类新药F1F3软膏获得临床试验默示许可,拟开发用于由人乳头瘤病毒(HPV)引起的尖锐湿疣的治疗。根据中奥生物公开资料介绍,这是该公司自主研发的一款外用多肽软膏,本次为该产品首次在中国获批IND。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

丽珠集团注射用JP-1366获药物临床试验批准Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,丽珠集团公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准注射用JP-1366开展临床试验。JP-1366是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),适应症为消化性溃疡出血。截至公告披露日,注射用JP-1366累计直接投入的研发费用约为人民币510.01万元。国内尚无P-CAB注射剂申报生产和上市,均处于临床试验阶段。2024年国内P-CAB终端销售金额约为人民币10.45亿元,同比增长52.58%。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

资本市场

超维景完成超亿元B轮融资Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,北京超维景生物科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由复健资本星未来基金、深创投社保基金及自有资金联合领投,建投投资有限责任公司联合投资。所融资金将进一步助力公司在高端科学仪器和创新医疗器械的创新研发,以及海内外市场的拓展,加速公司的全球化布局。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

艾捷博雅完成亿级别新一轮融资Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,据艾捷博雅官微消息,艾捷博雅宣布完成亿级别新一轮融资。本轮融资由华大共赢基金及德同资本投资,部分老股东持续追投。本轮融得资金将继续用于艾捷博雅产业链布局及双品牌推进,加速推进艾捷博雅完善的药物分离纯化解决方案及临床质谱前处理自动化方案平台的搭建。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

安科生物拟使用自有资金不超过3100万美元参与维昇药业香港首次公开发行Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月11日,安科生物公告,公司拟使用自有资金不超过3100万美元通过全资子公司安科生物(香港)有限公司,作为基石投资者参与认购VISEN Pharmaceuticals在香港联合交易所发行的首次公开发行股份,并签署《基石投资协议》。维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司,专注于在中国(包括香港、澳门及台湾)提供特定内分泌疾病的治疗方案。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

成大生物公司实际控制人拟发生变更,股票复牌Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,成大生物公告,公司实际控制人拟由辽宁省人民政府国有资产监督管理委员会变更为无实际控制人,经公司向上海证券交易所申请,公司股票将于2025年2月13日(星期四)开市起复牌。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

行业大事

九安医疗拟以4591.05万美元购买iHealth Inc.20%股权Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,九安医疗公告,公司全资子公司Andon Holdings Co.,Ltd.的全资子公司Andon Hong Kong Co.,Limited拟与Best Ventures Limited签署《股权转让协议》,购买其持有的iHealth Inc.20%的股权,交易价格为4591.05万美元。交易完成后,九安医疗对iHealth Inc.的合并持股比例将由80%增加至100%。iHealth Inc.及其合并报表范围内子公司2024年前三季度营业收入18.45亿元,净利润5.09亿元。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

舆情预警

恒瑞医药中国BD负责人离职Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月11日,据消息,恒瑞医药中国BD负责人陈东博士已正式从恒瑞医药离职,并履新艾伯维。据介绍,陈东于2017年12月加入恒瑞医药,曾担任恒瑞医药中国业务发展主管。自2023年2月起,陈东领导恒瑞中国区的业务拓展团队,专注于全球合作的搜索评估、尽职调查、交易谈判和联盟管理Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

财报披露

吉利德发布2024年财报,Biktarvy大卖134亿美元Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月11日,吉利德发布2024年财报,全年营收286亿美元,同比增长6%。其中,业务基本盘HIV仍然保持稳健,Biktarvy大卖134.23亿美元,美国市场份额能超过50%,位列畅销药排行榜第4位。抗肿瘤药物销售额33亿美元,其中细胞疗法20亿美元,Trop2 ADC新药销售额13亿美元。Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com


Ble即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

本文链接:http://www.gihot.com/news-7-17482-0.html21健讯Daily | 最高检披露2024医药行业反腐相关数据;诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症在中国申报上市

声明:本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇:艾伯维超21亿美元押注TCE,本土药企站上BD风口?

下一篇:干细胞疗法或将翻开新篇章

为你推荐
  11月18日至24日是世界卫生组织确定的“提高抗微生物药物认识周”。当前,抗生素使用情况如何?“新华视点”记者走访多地进行调查...
01-21
21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道2月6日,礼来发布2024年第四季度及全年业绩报告。报告显示,2024年第四季度营收为135.3亿美元,同比增长45%;净...
02-08
  大众网记者 秦瑾 通讯员 吴悦 报道  12月19日,2024年度山东省数据要素发展大会暨可信数据空间建设启动会在山东大厦举行。齐鲁师范学院人工智能教育研究院研发的“...
01-21
2024年4月14日,我参加了童学会小记者活动,走进九紫宝藏陨石博物馆,了解了许多“天外来客”——陨石的知识。刚走进这个陨石博物馆,映入我眼帘的便是大大小小、成千上万、种类丰...
01-21
  中国平安人寿保险股份有限公司(以下简称“平安人寿”)近日发布公告称,平安资管受托该公司资金,...
01-24
  本报记者 冷翠华  近年来,在重疾险新单保费增长乏力的情况下,人身险行业正在努力探寻“第二...
02-06
射手座的男生通常是开朗、乐观、自由奔放的,他们对待感情也是如此。然而,当他们真正爱上...
01-22
巨蟹座的男生通常是温柔、体贴和敏感的,他们对待感情非常认真。如果你想知道一个巨蟹男...
01-22
男商务衬衫搭配什么裤子好看?一、男商务衬衫搭配什么裤子好看?搭配一:牛仔裤牛仔裤应该是男士日常穿搭中的必备裤装,时尚、个性又百搭,搭配一件格子衬衫或者任何休闲风格的衬衫都...
02-07
揭秘谜尚潮流服饰:让你走在时尚前沿的秘密武器在如今这个追求个性的时代,服饰已不仅仅是遮体的工具,更是一种文化的体现和个人风格的表达。而提到潮流服饰,谜尚的名字总是会引起...
02-12
2月12日消息,据复旦消费大数据实验室数据,网上年货节期间(1月7日至2月5日)广州市网上零售总额达956.4亿元,相比去年同期增长4.58%。各大电商平台推出丰富多彩的活动优惠,实现销售...
02-13
1.阿里开放数百AI招聘岗位阿里的野心彻底暴露了,其正以前所未有的力度抢占人才高地,全面加速在AI To C领域的布局步伐。近期,阿里AI To C业务开启大规模人员招聘,开放招聘岗位达...
02-20
2月18日消息,据环球旅讯,携程集团近日宣布多名高层调整。截图图源:环球旅讯公众号任命公告具体为,陈刚出任集团首席产品官,将牵头集团AI相关产品的战略制订;谭煜东出任集团首席科...
02-19
2月23日消息,美团发文称,为了应对特殊场景的配送需求、减轻骑手配送负荷,2016年起,美团开始探索自动配送服务。截至2024年底,美团无人机已开通53条航线,累计配送订单超45万单;自动...
02-24
全球性金融券商集团英国EBC Group平台始终致力于以领先生态,与全球交易者共塑交易的未来。 自第一届交易大赛起,为赤忱的热爱和卓越的才华提供舞台,在全球内寻找交易好手以赋能...
01-24
2025年恰逢中泰两国建交50周年,多年来,双方秉持“中泰一家亲”的深厚情谊,在政治、经济、文化等各领域合作不断深化,取得了丰硕成果。天丝集团是中泰友谊的见证者和参与者。蛇年...
02-09
据法国媒体报道Les Echos报道,育碧和沙特公司Savvy Games Group达成合作关系,这可能让发售两年的《刺客信条:幻景》迎来DLC。 报道称育碧之前对《刺客信条:幻景》...
01-27
据网络平台数据显示,截至1月31日11时55分,2025年春节档电影总票房(含预售)破40亿,再创新高。 其中,《哪吒之魔童闹海》、《唐探1900》、《封神第二部:战火西岐》分列...
02-03
距离除夕只剩几天,“回家”成为大街小巷最热门的话题。窗前的红灯笼、热闹的年货市场、街头巷尾的新春歌曲……处处洋溢着喜庆的氛围。“我恭喜你发财,我恭喜你精彩,最好的请过...
02-02
极目新闻记者 柯称 李碗容 张屏 庞正 马鑫人勤春来早对于人形机器人来说也许也是这样大年初八新春开工首日湖北10个型号的“楚才”系列人形机器人在洪山礼堂前集中亮相这是...
02-05
2025年国际消费电子展(以下简称“CES 2025”)于1月7日至10日在美国拉斯维加斯举行。此次展会上,来自全球160多个国家和地区的4500多家企业和团体齐聚...
01-24
1月10日,《2024中国大学、央企、城市海外网络传播力建设系列报告》发布会在北京师范大学举办。记者在会上了解到,2024年,我国部分中央企业通过将大语...
01-24
今晚夜间全省晴有时多云最低气温沈阳、抚顺、本溪、阜新、辽阳、铁岭、朝阳地区和沈抚示范区零下28℃到...
01-30
  《哪吒之魔童闹海》“高开疯走”,各地“抢吒儿”也抢疯了!  截至2月10日,影片《哪吒之魔童闹...
02-11
  中新经纬1月21日电 “中国铁路”微信号21日发文提示称,一些“抢票软件”推出“加速包”服务是营销噱头,实际上旅客加钱并不会提高购票速度。  国铁集团表示,1月21日开始...
01-21
  国家医保局:我国医保基金安全可持续  中新网1月17日电 国家医保局1月17日召开的新闻发布会上介绍,2024年我国医保基金收支平衡、略有结余,医保基金安全可持续。医保基金...
01-21
在全球汽车产业风起云涌的变革浪潮中,中国汽车品牌正以坚定的步伐和昂扬的姿态,向世界展示着中国力量。1月22日,一场以“心所向,自纵横”为主题的盛会在北京国家会议中心隆重举...
01-24
2 月 5 日消息,长城汽车股份有限公司 TANK 品牌执行副总经理谷玉坤今日公布了坦克 700 Hi4-T 汽车第 3 次 OTA 升级内容(版本号:V1.4)。新版本优化了方向盘、座椅的迎宾...
02-06
  1、《难哄》桑延的工作是程序员,不过他还有副业,他有个酒吧,自己也是酒吧老板。  2、桑延在一个温暖有爱的家庭中长大,性格看似毒舌傲娇,实际上三观很正,有情有义。  3、...
02-15
随着电视剧的热播,“难哄温以凡在大伯家遭遇了什么”引起了广大粉丝的关注。该剧凭借精彩的剧情、精良的制作和精湛的演技,一经播出便受到观众的一致好评,并拿...
02-20
返回

点击右上角微信好友

朋友圈

点击浏览器下方“”分享微信好友Safari浏览器请点击“”按钮

点击右上角QQ

点击浏览器下方“”分享QQ好友Safari浏览器请点击“”按钮