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政策动向
国家药监局征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见
3月31日，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。在选择部分领域高端医疗器械，研究提出支持创新发展的举措，经实地调研、座谈等方式听取意见建议后，形成该征求意见稿。
药械审批
罗氏奥瑞利珠单抗上市申请获批
3月31日，罗氏宣布奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请已获NMPA批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。
优时比罗泽利昔珠单抗注射液在华获批上市
3月31日，中国国家药品监督管理局官网公示，优时比（UCB）递交的罗泽利昔珠单抗注射液上市申请获得批准。公开资料显示，罗泽利昔珠单抗（rozanolixizumab）是一款靶向人类胎儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体，此前已在美国、欧盟、日本等地区获批用于治疗全身性重症肌无力成人患者。根据优时比此前新闻稿，该药本次在中国获批用于治疗重症肌无力（gMG）。
恒瑞 JAK1 抑制剂新适应证国内获批上市
3 月 31 日，中国国家药品监督管理局官网显示，恒瑞 1 类新药JAK1 抑制剂艾玛昔替尼（代号: SHR0302）新适应证获批上市，用于对一种或多种改善病情 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎患者。
资本市场
片仔癀投资拟2亿元参投招盈基金
3月31日，片仔癀公告称，全资子公司片仔癀投资拟作为有限合伙人以自有或自筹资金认缴出资人民币2亿元，占招盈基金目标募集规模的比例为20%。该基金主要投资于生物医药、中医药、医疗器械、消费医疗、医疗服务等领域。本次对外投资系与关联方资产经营、旅投集团共同投资，构成关联交易，但未构成重大资产重组。
21点评：片仔癀投资2亿元参投招盈基金，彰显了其在生物医药及大健康领域的战略布局。通过参与基金投资，片仔癀不仅能拓宽投资渠道，还能借助专业基金管理团队，精准捕捉行业内的优质项目，促进中医药与现代医疗技术的融合发展。此举有助于提升片仔癀在医疗健康产业链的影响力，同时也反映了中医药企业正积极探索多元化发展模式，以创新驱动产业升级，推动行业高质量发展。
行业大事
英飞凡是首个且唯一为局限期小细胞肺癌患者带来生存获益的免疫疗法
在ADRIATIC III期临床试验中的中国队列研究数据显示：与安慰剂相比，阿斯利康的英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）治疗同步放化疗（cCRT）后疾病无进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC），患者在两个主要研究终点总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的获益趋势与全球患者一致。
这项预设亚组分析的结果公布于日前在法国巴黎举行的欧洲肺癌大会（ELCC）上；此前，ADRIATIC 全球临床试验的数据也成功发表于全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
亚太药业出售全资子公司兴亚药业100%股权
3月31日，亚太药业公告，公司于2025年3月31日与浙江中清大建筑工业有限公司签署了《关于绍兴兴亚药业有限公司之股权转让协议》，将持有的绍兴兴亚药业有限公司（简称“兴亚药业”）100%股权转让给浙江中清大。截至股权转让协议签署日，兴亚药业应付亚太药业借款为4872.89万元，经协商，本次交易采用承债式收购方式，受让方应向亚太药业支付1.75亿元。交易完成后，公司将不再持有兴亚药业股权，兴亚药业将不再纳入公司合并报表范围。本次交易预计将增加公司本年度利润总额约1.48亿元。
21点评：亚太药业出售全资子公司兴亚药业100%股权，采用承债式收购方式，这一交易反映了亚太药业在优化资产结构、提升财务表现方面的积极举措。随着医药行业市场竞争加剧，企业需不断整合资源、聚焦核心业务，或许只有轻装上阵，方能更好地应对行业挑战，促进其自身长期健康发展。
成都先导筹划以现金收购南京海纳医药65%股权
3月31日，成都先导公告，公司当日与南京海纳医药科技股份有限公司（以下简称“标的公司”）及其控股股东、实际控制人邹巧根签署了《股权收购意向书》，公司拟以现金方式通过股权转让取得标的公司约65%的股权。本次交易完成后，成都先导将成为标的公司的控股股东。
财报披露
ST目药2024年净利润1524.58万元
3月31日，ST目药公告，2024年营业收入2.17亿元，同比增长78.44%。归属于上市公司股东的净利润1524.58万元，去年同期为净亏损3827.51万元。公司拟定2024年度利润分配预案为不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。
福元医药全年营业收入34.46亿元
3月31日，福元医药公布2024年年度报告，报告期实现营业收入34.46亿元，同比增长3.17%；归属于上市公司股东的净利润4.89亿元；基本每股收益1.04元。拟按每10股派发现金红利5.00元（含税）。
舆情预警
汇宇制药：股东黄乾益拟减持不超过公司总股本的3%
3月31日，汇宇制药公告称，持股5%以上股东黄乾益因自身资金需求，拟通过集中竞价或大宗交易的方式减持公司股份不超过1270.8万股，合计减持股份比例不超过公司股份总数的3%。减持期间为自本公告披露之日起15个交易日后的3个月内。
通化东宝杜治强、苏璠、陈红辞任副总经理职务
3月31日，通化东宝公告，公司董事会近日收到副总经理Du Zhiqiang（杜治强）、苏璠、陈红递交的书面辞职报告。杜治强因个人原因，申请辞去公司副总经理的职务。辞职后，其将不再担任公司任何职务。苏璠、陈红，因公司组织架构及管理分工安排调整原因，申请辞去副总经理职务。辞职后，苏璠继续担任公司董事会秘书职务；陈红担任公司其他职务。
丽珠集团副总裁杨亮辞任
3月31日，丽珠集团公告称，公司董事会收到副总裁杨亮的书面辞职报告。因个人发展原因，杨亮申请辞去公司副总裁及子公司担任的一切职务，辞任后将不在公司及子公司任职。
上海医药副总裁李东明辞职
3月31日，上海医药公告，公司董事会收到李东明的书面告知，其与公司签订的劳动合同到期后不再续签。因此，自2025年4月1日起李东明不再担任公司副总裁及下属企业的任何职务。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-17749-0.html罗氏、优时比新药在华上市；亚太药业出售全资子公司兴亚药业100%股权
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