仿制药话题上饭桌:众人抛出诸多问题,到底在关注什么?

5个月前 来源: 观看:179

21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

原研仿制之争已然“破圈”,成为社会各界热议的话题。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

近日,在一场同学聚会上,众人向21世纪经济报道记者抛出诸多问题:为什么医院现在买不到原研药了?现在国内仿制药质量怎么样?数据造假是有可能的吗?我要想买原研药可以怎么买?……xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

问题的背后,都指向对集采仿制药质量的讨论。随着第十批国家组织药品集中带量采购结果的公布,关于集采导致原研药退出公立医院甚至退出中国市场的讨论此起彼伏,伴随而来的还包括对几分钱一片的仿制药效果的求证。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

今年地方两会期间,上海政协委员“麻药不睡、血压不降、泻药不泻”的表达“一石激起千层浪”,引起社会各界的广泛关注,国家医保局联合多部门前往上海当面听取相关意见。此事热度未减之际,一则关于多个仿制药一致性评价数据雷同的消息跳出,仿制药质量问题被推上风口浪尖。国家药监局回应:系编辑错误导致,并更新了相关数据。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

对于上述问题,21世纪经济报道记者采访了多位专家,中国医药教育协会医疗装备发展促进工作委员会委员刘检认为,“我们要明确,仿制药替代原研药这是毋庸置疑的,而且未来创新的也将替代仿制的。当某一事物替代另一大家习惯的事物时,总会有各种顾虑,这是事物发展的必然结果。”xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

刘检指出,如果相关部门可以周期性地提供仿制药质量证据,证明仿制药在疗效以及安全性上是经得起考验的,那么相关质疑便自然会少。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

原研药为何出局?

众人所关注的,首先是原研药到哪里去了?医院里为什么不好买了?xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

从2018年第一批集采至今,药品国家集采已完成十批,共计435种药品通过集采以价换量。前九批国家集采药品中,国产仿制药中选1583个,进口原研药中选70个,仿制药占比95%以上。而第十批国采,原研药或放弃竞标或象征性报价,最终无一中标。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“带量采购必然导致仿制药替代原研药。临床药物使用的过程永远是新的替代旧的,当前在原研药和仿制药之间产生的诸多争论,不过是因为原来我们没有大规模启动仿制替代原研而已,只是这几年国家集中带量采购,人为加快了仿制药替代原研药的历程。”刘检说。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

刘检认为,第十批国采中原研药全部出局,是市场自然的一种经营行为,与集采政策关系不大。当一个药物失去专利期的时候,必然会出现大量的仿制药品,会把价格打得很低。在这种情况下,无论原研药跟标还是不参与,都是一种经营行为。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“在药品集中带量采购上,外企参与得很少,但在医疗器械上,外企纷纷主动降价,可以说是以雷霆之势拿下中国市场,这主要是因为渠道属性决定企业选择不同的商业逻辑。”刘检解释道。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

一个鲜明的对比是,在药品集采与医疗器械集采中,外资企业的热情呈现出“冰火两重天”的局面。在第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购中,外资企业有着较高的积极性,所有4个组别均由头部外资企业以第一名拟中选。其中在人工耳蜗类5家拟中选企业中,外资企业就有3家。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

相较于医疗器械,药品具有多渠道属性。米内网数据显示,2023年,我国三大终端六大市场药品总销售额达1.88万亿元,其中公立医院终端占比61.3%,零售药店终端占比29.3%,公立基层医疗终端市场份额为9.4%。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

从院外各终端的数量上看,国家药监局的数据显示,2023年末,全国共有药店约66.7万家。根据市场消息,2024年上半年药店数量更是突破了70万家。2023年末我国诊所数量也突破31万家;民营医院同期突破2.6万家。此外,外商独资医院也在加速落地,天津、广州等地在新政策颁布之后均已有医院获批。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

与此同时,医药电商也在快速发展,2023年线上药店市场规模约1600亿元,2015-2023年CAGR(复合年均增长率)为35.1%。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

刘检表示,这些失去专利期的原研药品,面对公立医院大规模集中采购时不愿意降价,仍想维持高价值的品牌属性,那么便会考虑放弃原来的公立医院渠道,积极拓展零售药店或医药电商等渠道。这是由药品的多渠道属性所决定的,是很正常的一个现象。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

仿制药质量如何?

下场“厮杀”的仿制药将药价降到了极致,第十批集采中0.22元一支的间苯三酚注射液、3分钱一片的阿司匹林肠溶片、3分钱一片的叶酸片……让不少人直呼药价不如一瓶水,极致低价下药品的质量能否得到保障引起广泛热议。而这,也是春节期间记者被问到最多的一个问题。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

尤其在专家提出“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”之后,市场对仿制药质量的讨论热度持续上涨。“我们要允许大家有疑问,同时要基于科学的证据来证明这到底是真实存在的还是仅是一种感受。仿制药到底能不能与原研药效果一致,目前确实缺少大规模的临床数据作支持。”刘检说。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

需要指出的是,国家医保局已经在证明仿制药质量方面有所行动,先后在2019年、2021年启动了两次集采中选药品真实世界研究。近期,在国家医保局相关会议上,专家也对最新一期真实世界研究情况进行了说明。第三期中选药品真实世界研究针对第四、五批国家组织集采药品,涉及六大治疗领域的26个具有代表性、临床应用广泛的药品。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

研究结果显示,集采中选仿制药与原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。截至目前,已有63种药品经过临床真实世界研究,全国近百家三级甲等医院参与,患者样本量超30万人,研究结果均显示仿制药与原研药等效。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

在低价方面,日前国家医保局转发的人民日报文章指出,集采带来的较大订单量,使得每一剂药物的边际成本不断递减,并且让企业在原材料、辅料和包材采购上拥有更强的议价能力。而且,一条生产线上不可能所有品种都赚钱,一些价格低的集采药品,往往市场需求量足够大,企业会选择用它作为拓展市场和摊薄成本的品种。集采打的是一套“组合拳”,总有能盈利的品种。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

即便如此,对仿制药质量的担忧依旧存在。“当患者或临床医生对仿制药信心不足时,我们要拿出更多的证据。”刘检总结道,出现质疑首先要接受,其次要证明,此外还要开展教育工作。当国家大规模开展集采时,实际上改变了以往临床上都是原研药的格局,当更多仿制药进入临床时,就应该同步做临床医生和患者的教育工作,但必须拿临床证据证明,而且是长期的动态的实证。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

另一方面,大众所担心的,还包括“一致性评价”变成了“一次性评价”。刘检认为,要将药品质量检测作为日常制度,而不是滞后于集采,不能在群众有反映的时候才有所行动。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

对于一致性评价是否有造假空间,近日复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联在接受21世纪经济报道记者专访时指出,一致性评价的结果是由企业上报的,是企业委托高校、药监部门或者第三方机构做的。前几年,国家药监局在进行飞行检查时,查出很多临床试验有问题。此前,也有很多企业在将临床数据报上去之后又主动撤回了。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

患者是否还有选择权?

从上述众人抛出的问题中不难发现,购药选择权也是其重点关注的。事实上,在患者选择之前,部分医院已经在原研药和仿制药之间做了取舍。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

按照集采相关政策,集采协议量一般在医疗机构报量的60%-80%,剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌,国家医保局并没有“一刀切”不允许采购使用“进口原研药”的制度安排。这就意味着,仍有30%左右的采购份额面向未中选产品。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

然而,在集采的背景下,叠加DRG/DIP等多重因素的影响,原研药入院并不容易。安徽一公立医院院长向21世纪经济报道记者指出,患者在医院难以买到原研药,其实在集采开始时就出现了这个问题,只是随着集采药品种类逐渐增多,面更广,这个问题越来越凸显。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“今后在公立医院购买原研药肯定会越来越难,因为随着医保基金支出越来越大,可能很难做到广覆盖、高保障,否则医保基金会有穿底的风险。”该院长说。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

根据国家医保局安排,今年上半年将开展第11批药品集采,下半年开展第6批高值医用耗材集采,并适时启动新批次药品集采。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“国家已经明确表示还有第11批、12批集采,今后原研药能否在医院买得到,需要分开来看。公立医院尤其是经济相对不发达地区的医院,在控费的驱动下,自然愿意采购仿制药;但是民营医院,还会保留一些原研药。”刘检认为。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

为更好保障患者的选择权,消除围绕集采的部分争议,刘检指出,我们应该快速推进医药分家政策,今后医生只管处方,患者可以到院外按需购买。“当我们仍然把药物的销售放在公立医院的时候,大众必然把所有的问题都聚焦在院内用药上,这并不利于大规模的仿制药替代原研药。”xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

当医药分家落地后,患者在自行购买药品时,会根据自己的体验或经济能力进行选择。刘检认为,患者往往首先考虑的是质量,其次便是价格,结果自然是优胜劣汰。当仿制药质量既有保证,又能减轻个人用药负担时,患者便不再纠结选择仿制药还是原研药。如此一来,便化解了矛盾,既充分尊重了患者的选择权,又引导大众使用仿制药。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

值得一提是,对于想要购买原研药的患者而言,当前可以选择的渠道要多于以往。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

上述院长向记者表示,目前大部分国产可以替代原研药,因为都是通过一致性评价的,如果实在要用可以通过双通道药房或者外商独资医院来解决这个问题。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

刘检介绍,大部分外企原研药,从商业逻辑上讲,绝无放弃中国市场的可能,只是做了渠道的转移。所以,患者可以在公立医院以外的渠道,如零售市场上进行购买,但是价格与仿制药相差较大。此外,现在面朝患者直接销售的各种小程序也比较多,可供他们选择。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“但是,患者在购买时一定不能只看价格,还需要看经营方资质是否齐全,合规性尤为重要。此外,如果是长期使用或初次使用原研药,最好线下找医生验证一下药品的真伪,并得到合理用药的指导。”刘检说,相关部门也应该提供药品鉴别等宣传服务,充分利用最新技术,让患者可以通过追溯码等方式识别药品真伪,保障自身用药安全。xJ6即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

本文链接:http://www.gihot.com/news-7-17416-0.html仿制药话题上饭桌:众人抛出诸多问题,到底在关注什么?

声明:本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇:热衷于“保健”潮流的长辈们,专家建议来了

下一篇:初四酒肴“迎灶神”,饮食健康勿掉队

为你推荐
  到医院看病,迎面而来的可能是智能机器人;检查结果出来,人工智能迅速给出诊断意见……随着AI技术飞速提升,诊...
01-21
  “当前,全国范围内呼吸道传染病流行情况已经下降,流感样病例占比有所下降,肺炎支原体等阳性率持续下降,新冠病毒等其他呼吸道疾病继续处于低流行水平。”在26日举行的...
01-28
1月17日,教育部党组在华北电力大学宣布了有关任免决定,汪庆华同志任华北电...
01-21
暑假是每一个孩子向往的假期,但也是很多家长头痛的假期。孩子每天看,好多暑期社会实践活动、公益活动,到底要怎么去完成?当你还在发愁的时候,童学会小记者们已经跟着我们的...
01-21
  财中社1月20日电国信证券发布农林牧渔行业农产品研究跟踪系列报告。文中指出看好猪价2025年...
01-21
  “我行现与周大生合作推出‘金蛇迎春’贺岁金钞,有限时优惠活动。一张贺岁金钞附赠一张蛇钞,...
01-22
狮子座男生通常被认为是自信、阳光、热情的代表,他们喜欢成为众人瞩目的焦点。然而,正因...
01-22
天秤座的男人通常具有温和、善良、浪漫的性格,他们注重平衡和和谐,追求美好的事物。在婚...
01-22
如何评价杨幂的穿搭? 时尚女王杨幂长袖外搭短袖的叠穿法,如何看上去更有层次感?一、如何评价杨幂的穿搭?杨幂的穿搭堪称完美,她的身材苗条,穿衣搭配时尚,让人过目不忘。她的黑色亮...
02-12
揭示女明星穿着背后的故事与时尚心理在这个充满光鲜亮丽和无数品牌纷争的娱乐圈里,女明星们的穿着往往能引起公众的广泛关注。而当谈及“穿着最暴露的女明星”时,我们不妨深入...
02-17
2月15日消息,快手电商女装亲子行业近日开启“春日焕新季”。活动分三个阶段,第一阶段从2月13日至19日,将为商家带来商家端和用户端补贴、流量激励、新品扶持、磁力金牛对投、短...
02-16
2月19日消息,阿里云墨西哥数据中心今日正式启用,这是阿里云在拉美区域的第一座数据中心,为中国出海企业及当地客户提供产品及服务。阿里云墨西哥数据中心首批上线的产品涵盖弹...
02-20
今年1、2月分别有春节和情人节两个节日,不少消费者会趁着节日,给亲友、恋人送上精心准备的黄金饰品。周大福、周六福、金大福、金六...
02-07
再创新高!据2025年综合运输春运工作专班数据显示,今年春节假期8天(1月28日至2月4日),全社会跨区域人员流动量超23亿人次。全社会跨区域...
02-11
自去年底开始,黄金多头优势逐渐退却,国际现货黄金价格经历几次大跌后一度跌下2700关口,多空进入漫长的震荡周期,多头始终无法找到再度冲高的时机。  北京时间1月21日,国际现货...
01-24
近日,苏州尚柔新能源有限公司完成超四千万元Pre-A轮融资,由广州凯得粤豪私募基金管理有限公司独家投资。融资将主要用于技术研发、量产线建设以及市...
02-07
RTX 50系列显卡发布后,市场出现了“一卡难求”的局面,大量零售商在开售后几分钟内就宣告售罄,还有一些商家甚至根本未能拿到RTX 5090。 由于需求过高,英国零售商Ov...
02-04
近日日本知名模型制造商Good Smile Company宣布,新的《弹丸论破》兔女郎系列手办即将上市。 此次兔女郎手办是以塞蕾丝缇雅·罗登贝克为形象,2025年9月发售,售价...
02-06
亚冬会的成功举办,离不开哈尔滨各行各业的倾情参与和服务保障。其中,有一位小有名气的“的哥”,他叫徐峰,是一位“五星级驾驶员”。每年一到冰雪旅游旺季,他都会给乘客“整活”送...
02-05
春运期间,火车站客流增大。旅客携带行李换乘电梯时一定要关注人身安全,避免意外。近日,铁路公安民警就及时救助了多名从扶梯上摔下的旅客。近日,旅客张女士来到徐州东站准备乘扶...
02-09
来自美国亚利桑那大学的天文学家团队使用大型双筒望远镜干涉仪,在红外波段捕捉到了迄今为止最清晰的活动星系核(AGN)图像,并将研究结果发表在最新一期...
01-21
阳光映照下的本溪龙新矿业有限公司厂区“绿意盎然”。本版图片由记者查金辉摄辽报制图 董昌秋大连山水...
01-21
  近日,全省各地陆续发布2024年经济运行数据。面对多重压力叠加、多重挑战并行的复杂形势,在省委、省政...
01-22
近年来,短小精悍、剧情跌宕的短剧,发展成网络影视的一种新业态,短剧出海也成为我国文化产业的一个新风向。截至2024年8月,头部海外短剧App的地区数据中,美国的收入达1.51亿美元(约...
01-22
  春节临近,随着打工人年终奖的陆续到账,一场年味儿十足的年终奖“理财档”也迅速拉开序幕。近日,记者走访发现,各大银行瞄准市民年终奖投资需求,纷纷推出新春专属理财新品,...
01-22
1 月 21 日消息,工业和信息化部副部长张云明今日在国新办新闻发布会上表示,新能源汽车产业面临国内竞争加剧、国际贸易壁垒高企等新形势新挑战。下一步,将围绕推动高质...
01-21
1 月 24 日消息,小鹏汽车今日发布《小鹏 MONA 答用户问(第 14 期)》,重点针对哨兵模式相关问题进行了解答。附重点内容如下:哨兵模式在什么情况下会触发?有人碰到车会有报...
01-25
  1、《难哄》于2025年2月18日中午十二点首播,会员首更三集,19日到21日每天更新两集,22日和23日每天更新一集。  2、官方的追剧日历目前只出到了2月23日,后续更新时间会慢...
02-19
为了让广大观众更深入了解《白色橄榄树》的故事情节、人物情感和周边内容,特别整理了一些关于本杰明与谁在一起的内容。在一个充满喧嚣与微光的都市中,本杰明...
02-19
返回

点击右上角微信好友

朋友圈

点击浏览器下方“”分享微信好友Safari浏览器请点击“”按钮

点击右上角QQ

点击浏览器下方“”分享QQ好友Safari浏览器请点击“”按钮