21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道
近日，海正药业发布2024年年度报告。财报显示，公司全年营业收入97.87亿元；归属于上市公司股东的净利润为6.01亿元，同比扭亏为盈；扣非归母净利润为4.23亿元，实现大幅增长。
公开信息显示，海正药业为中国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术及制剂开发等多个方面，产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染等。
过去一年，海正药业面对行业变局和内部调整的双重挑战，持续深耕传统的原料药、医药制剂等业务。从目前的经营状况看，部分业务增长潜力有待释放。
新兴业务市场还需渗透
财报显示，海正药业全年营业收入97.87亿元，同比下降 5.65%。主营业务中医药制造实现营收60.45亿元，同比增加3.63亿元；医药商业实现营收35.10亿元，同比减少9.32亿元。
对于营收的下降，海正药业解释，主要受医药商业板块下医药经销业务的影响。报告期内，医药经销收入26.87亿元，同比下降29.27%，主要受医药经销原料收入下降的影响。
如果不含医药经销业务，2024年，海正药业营业收入71.00亿元，同比增长8.00%，主要是医药制剂及医药原料药产品获得较好增长。
报告期内，海正药业在医药制剂领域实现营收44.11亿元，同比增加1.71亿元。在IQVIA中国药企排名中攀升至第26名，并在降脂、抗感染、激素三大核心治疗领域分别位列第4、第9、第2名。而原料药实现12.29亿元的营收，同比增加1.85亿元。
除传统的原料药、医药制剂等业务，去年海正药业也在积极拓展新兴业务，探索大健康、医美、CXO等业务。
通过自研及外部合作，海正药业完成制药、大健康、医美等应用领域的研产销一体化布局，投资1.7亿元的合成生物学柔性生产线技改项目已开工实施。目前在骨科补钙、护肝、医美等领域储备了十多个产品，并实现首个合成制造产品投产销售。
业内有观点认为，海正药业在新兴业务领域的布局虽然具有潜力，但短期内难以成为公司增长的主要驱动力。
海正药业也坦言，当前公司发展仍面临诸多挑战和不确定性，销售渠道虽拓展，但在新兴市场和基层医疗市场渗透力不足。此外，产能提升尚处于关键爬坡期，仍有较大空间；创新药物研发效率仍需提升，优势研发平台和管线亟需建立。
报告期内，海正药业实现归母净利润6.01亿元，扭亏为盈；扣非归母净利润为4.23亿元，同比增加5.23亿元。对于扣非归母净利润的增加，海正药业表示，主要原因是制剂产品推广、医药原料药业务增长实现销售利润增加，以及公司提升管理效率，优化资源配置和使用效率。
合规发展不可忽视
近年来，全球特色原料药的行业竞争呈现两大变化：一是原料药的产业转移加快，原料药的生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家；二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势，制剂生产企业与原料药生产企业之间的兼并收购日益增多，全球主流特色原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。行业竞争趋于激烈。
在此背景下，海正药业方面表示，正在积极巩固和拓展国际市场。目前，公司原料药产品出口至70多个国家和地区，覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户400 余家，其中包含全球十大药企。此外，目前侧重配套制剂业务、拓展海外制剂客户以及引进新的CMO项目，以期释放更多的业绩潜能。
除原料药业务，海正药业在制剂方面也在加速出海。报告期内，美国公司成功推动三个新品上市，首年实现净盈利，与三家大型药企签署了独家授权协议。此外，在动物药业务方面，完成5个国际注册资料上报，其中海乐旺于2024年3月在越南获批。
另一方面，面对激烈的市场竞争，海正药业持续加大研发投入。2024年研发费用3.58亿元，同比减少0.34亿元，但常规化研发总投入4.16亿元，较去年上升。对于研发费用的下降，海正药业表示，主要受公司临床期产品较少影响，委外研发费用下降。
报告期内，海正药业新设上海创新药物研发中心；推动搭建小核酸、复杂制剂、AI等先进研发平台。目前，仅在医药原料药业务领域，在销产品已有百余个品种，疾病领域覆盖广泛；生产方面，目前建有台州、富阳、南通三大生产基地。
研发成果方面，海正药业报告期内累计获得药品注册批件10项，其中原料药5项、仿制药5项；提交国内外注册申请12项，含创新药NDA1项；新启动研发项目42个，其中6个创新药，16个原料药，20个仿制药。
在市场竞争中，企业的合规发展已成为不可忽视的一环。
“2024年，医药行业反贿赂反腐败政策法规密集出台，医疗反腐态势持续加强。计划在2025年完成合规制度的整体升级，将推动合规管理体系的有效实施与持续完善。”海正药业在财报中表示。
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