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政策动向
国家卫健委：在全国81个试点城市推进紧密型城市医疗集团建设
6月10日，国家卫生健康委有关负责人表示，按照“大病不出省，一般病在市县解决，日常疾病在基层解决”的总体要求，首先，推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设，也就是平常提到的“双中心”建设。其次，抓好城市医疗集团建设。在全国81个试点城市推进紧密型城市医疗集团建设，促进医疗资源上下共享。
另外，截至2024年底，全国已有2188个县（市、区）推进紧密型县域医共体建设，实现了以省为单位全面覆盖。2024年，县域影像、心电、检验等资源共享中心以及中心药房累计提供服务接近1.9亿次，更多群众享受到“基层检查、上级诊断、结果互认”的便利。
21点评：无论是紧密型城市医疗集团还是紧密型县域医共体的建设，都强调资源“共享”。日前，中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步保障和改善民生 着力解决群众急难愁盼的意见》便强调“推进优质医疗卫生资源共享”，以推动有限资源发挥最大效益。随着医疗集团和医共体的持续推进，优质医疗资源将惠及更多群众。
药械审批
迈克生物取得产品注册证书
6月10日，迈克生物(300463.SZ)公告称，公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的四项《医疗器械注册证》，包括抗心磷脂抗体测定试剂盒（直接化学发光法）等，主要用于抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断。这些产品是公司直接化学发光平台新试剂产品，将丰富公司产品项目菜单，提升市场竞争力，对市场拓展和未来经营产生积极影响。
新产业获得1项医疗器械注册证
6月10日，新产业(300832.SZ)公告称，近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为全自动化学发光免疫分析仪（型号：MAGLUMI X10），注册分类为II类，有效期至2030年06月09日。该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。
新诺威：控股子公司SYS6040抗体偶联药物在美国获批临床
6月10日，新诺威(300765.SZ)公告称，公司控股子公司巨石生物收到FDA通知，注射用SYS6040药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物，本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。此前，该药物已获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。
资本市场
科兴制药拟1500万元转让全资子公司同安医药100%股权
6月10日，科兴制药(688136.SH)公告称，公司拟将持有的全资子公司深圳同安医药有限公司100%的股权转让给广西壮族自治区药物研究所有限公司，转让价格为1500万元。本次交易不构成关联交易，也不构成重大资产重组。同安医药近年来未实际开展业务，交易完成后，公司不再持有同安医药股权，同安医药不再纳入公司合并报表范围。本次交易有利于公司持续聚焦生物医药赛道，提高核心竞争力，降低经营风险。预计将使公司2025年利润总额和现金流有所增加。
众生药业：在研产品RAY1225注射液临床试验进度存在不确定性
6月10日，众生药业(002317.SZ)公告称，公司股票于2025年6月9日及6月10日连续两个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，属于股票交易异常波动的情况。目前，RAY1225注射液治疗超重/肥胖患者的III期临床试验以及用于2型糖尿病患者的两项III期临床试验已获得临床试验伦理批件。RAY1225注射液的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。
众惠医药完成两轮千万级融资
近日，陕西云谷众惠生物医药有限公司完成近5000万元种子轮及天使轮融资，其中种子轮融资由昕成投资、爱康创坛联合投资，天使轮融资由陕投成长基金、中科创星、金资基金联合投资。新一轮融资将用于中国首家空心微针医疗器械生产基地建设和三类器械证申报、细胞与外泌体中试车间建设、西北首个自动化生物组织样本库建设和人才队伍的完善。此外，众惠医药宣布完成对上海揽微医学科技有限公司的并购重组。
行业大事
全球首个渐冻症精准治疗药物凯盛迪在中国商业上市
6月10日，渤健中国宣布，创新药物托夫生注射液（商品名：凯盛迪™）正式在中国商业上市，意味着我国符合条件的渐冻症患者即将有机会用上这款创新药物。上市当日，托夫生注射液分别在北京大学第三医院、西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院等开出当地首方，已有首批患者获益。
国药集团拟入主派林生物
6月10日，派林生物发布公告称，控股股东胜帮英豪已与中国生物签署《收购框架协议》，中国生物拟收购胜帮英豪持有的派林生物21.03%股份。若交易顺利完成，派林生物控股股东将变更为中国生物，实际控制人也将由陕西省国资委变更为国药集团。
21点评：从2001年5月起，我国不再批准新的血液制品生产企业，目前国内正常经营的血液制品生产企业不足30家，且少数企业拥有多张生产牌照。数据显示，2024年我国血液制品市场规模达到600亿元。如今，该市场的竞争日益加剧，血液制品行业格局正进一步向大型企业倾斜，行业整合加速。
舆情预警
汇宇制药核心技术人员陈寿军离职
6月10日，汇宇制药公告称，公司核心技术人员陈寿军近日因个人原因申请辞去公司所任职务，并已办理完成离职手续。陈寿军离职后将不再担任公司任何职务。汇宇制药指出，陈寿军在职期间主要负责公司创新小分子化学药的研发工作。目前已完成与公司研发团队的工作交接，其离职不会对公司的技术研发、产品创新、核心竞争力与持续经营能力产生不利影响。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-18094-0.html首个渐冻症精准治疗药物上市；汇宇制药核心技术人员陈寿军离职丨21健讯Daily
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