第十一批药品集采正式报量;复宏汉霖创新药获FDA批准临床试验

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政策动向

广东医保新规:明年起,普通门诊按人头付费WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

8月6日,《广东省医疗保障局关于建立健全门诊医保支付方式改革的通知》(下称《通知》)挂网公布。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

《通知》自2026年1月1日起实施,全省实施完善普通门诊按人头付费支付方式改革、探索开展门诊特定病种支付方式改革、完善村卫生站门诊服务等三项做法。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

21点评:国家医疗保障局所属媒体平台“中国医疗保险”曾撰文介绍,门诊按人头付费通常这样界定:医疗保险经办机构根据医疗服务机构在一定服务时间内(通常为一年)为签约参保人所提供的门诊服务总人数和平均每人补偿标准,将医疗保险基金经过考核以后拨付给医疗服务机构的一种支付方式。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

第十一批药品集采正式报量WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

8月6日,全国医疗机构正式启动第十一批国家组织药品集中采购需求量填报工作。根据国家医保局披露的信息,本次集采共涉及55个品种,梳理报量工作特点不难看出,一方面,与以往不同,此次集采报量首次允许医疗机构按厂牌报量,改变了以往只能按药品通用名报量的规则;另一方面,设置了80%的报量红线,要求医疗机构报量不得低于两年平均用量的80%。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

药械审批

复宏汉霖:注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)获美国FDA批准开展用于治疗胸腺癌(TC)的1期临床试验WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

8月7日,复宏汉霖公告称,近日,注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)("HLX43")获美国食品药品管理局(FDA)批准开展用于治疗胸腺癌(TC)的1期临床试验,可继续推进后续临床相关工作。公司拟于条件具备后于澳大利亚、日本、美国等国家开展胸腺癌(TC)适应症相关临床试验。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

资料显示,HLX43是由复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接符与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

百奥泰:BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获得药物临床试验批准通知书WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

8月7日,百奥泰公布称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

FDA加速批准“first-in-class”致命脑瘤创新疗法WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

8月7日,美国FDA宣布,加速批准由Jazz Pharmaceuticals开发的“first-in-class”药物Modeyso(dordaviprone)上市,用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者。新闻稿指出,这是FDA首次批准针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

海思科:创新药HSK47388片获得《药物临床试验批准通知书》WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

海思科8月7日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的创新药HSK47388片《药物临床试验批准通知书》,该药品拟用于自身免疫疾病的治疗。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

财务披露

上海谊众:上半年归母净利润3800.38万元 同比增长10.13%WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

上海谊众8月7日晚间披露2025年半年度报告,公司上半年实现营业收入1.6亿元,同比增长31.48%;归母净利润3800.38万元,同比增长10.13%;基本每股收益0.18元。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

资本市场

华康股份:拟转让宁波中药988.09万股股份WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

华康股份8月7日晚间公告,公司与方明签订《股份转让合同》,拟将持有的宁波中药988.09万股股份,通过全国中小企业股份转让系统平台(新三板),以协议转让方式,转让给方明本人,转让总价为2489.98万元。转让完成后,公司将不再持有宁波中药任何股份。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

行业大事

步长制药:控股子公司泸州步长与GOODFELLOW签署《独家供应协议》WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

8月7日,步长制药公告称,公司控股子公司泸州步长拟与菲律宾公司GOODFELLOW签署《独家供应协议》,泸州步长拟授权GOODFELLOW作为菲律宾区域内独家代理商,在目标区域内完成注射用Efparepoetin alfa的注册、相关临床试验、推广、分销及销售事宜。该药品为治疗用生物制品I类新药,目前已提交上市申请。交易金额及交易对方主要财务数据涉及商业秘密,豁免披露。本事项无需提交公司股东会审议批准。注射用Efparepoetinalfa为人促红细胞生成素(EPO)和人免疫球蛋白G2(IgG2)Fc片段组成的重组融合蛋白,目前国内尚无同类品种批准上市。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

三博脑科:下属院区福建三博此前完成一例介入式脑机接口试验WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

三博脑科8月7日在互动平台表示,公司下属院区福建三博此前完成一例介入式脑机接口试验。这一成果展示了我国在脑机接口核心技术上的自主创新能力。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

普洛药业:司美格鲁肽项目Ⅲ期临床试验已全部入组完成WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

8月7日,普洛药业在互动平台表示,公司司美格鲁肽项目(包括减重和降糖两个适应症)Ⅲ期临床试验现已全部入组完成,正处于给药随访中。WSi即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

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