21世纪经济报道记者 闫硕
近日，国务院发布关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》（简称《方案》）的批复，原则同意《方案》，并指出要加快推进落地实施，加强协同监管，强化重点领域风险防控，确保《方案》确定的目标任务落实到位。
早在2021年，江苏省便启动相关试点工作，这也是我国各地推进生物医药全产业链创新发展的一个缩影。近年来，尤其是今年以来生物医药产业发展迅速，各地持续加大生物医药产业投入，江苏、北京、上海、广东等多地发布相关工作措施。
“创新”是各地推动生物医药产业发展的核心关键词。随着科技与生命科学的快速发展，各地在工作方案中聚焦细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术，同时也强调加快以医疗大模型为代表的人工智能技术赋能产业发展。
国家药监局副局长杨胜在国新办举行的“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会上介绍药品监管领域情况时也表示，“十四五”以来我国批准创新药204个、创新医疗器械265个，目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目约占全球30%，并带来组建京津冀、华中、西南三个审评检查分中心等最新消息。
各地加速产业布局最终则是指向医疗的高质量发展。当前，中国医疗健康领域正经历着深刻的变革，通过支持医药创新，可以让临床医生拥有更多“武器”，提升医疗服务品质，满足人民日益增长的健康需求，而如何确保医疗资源更广泛地惠及民众，是未来需要持续探索的方向。
生物医药产业是全球创新最为活跃的新兴产业之一。2025年政府工作报告提出，建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业。生物医药产业战略地位日益突出。
近年来，多地加速布局生物医药产业。2021年，江苏发布《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展试点工作方案》，涵盖增强生物医药研发创新能力、做强做优生物医药产业链供应链、优化药品医疗器械采购使用政策、完善创新要素市场化配置机制四方面，共计22条具体措施，推动产业创新发展。
日前，国务院原则同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，并要求《方案》实施以高水平开放为引领、以制度创新为核心，开展首创性、集成式探索，推动生物医药全产业链集成创新发展。这意味着江苏生物医药发展进入新阶段。
北京也加速医药产业布局，并给出了具体目标。2024年5月，北京发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》（简称“三年行动计划”），提出到2026年，医药健康产业总规模达到1.25万亿元（其中，医药工业营业收入达到2400亿元）。实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项，新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个。
在相关政策的推动下，2024年，北京医药健康产业规模同比增长8.7%，首次突破万亿元，成为全国首个跨过万亿级的城市，达到1.06万亿元。另外，全市临床试验的启动用时压缩至24.9周，实施了罕见病药品的“白名单”制度。
2025年4月，北京又面向创新医药发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，这是连续第二年发布“32条”措施，以加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持。
继北京之后，上海有望成为第二个跨过生物医药产业规模万亿级的城市。2024年达到9847亿元，较上年增加510亿元。不同于北京，上海在布局产业发展时更强调提升医药企业的国际竞争力，并在商业健康保险与生物医药产业创新“双向赋能”中率先发力。
2024年10月，上海发布《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，提出到2027年，本市生物医药企业国际化发展能力进一步提升，药械产品出口额超过500亿元，海外市场销售额超过100亿元的企业达到2—3家。
今年8月，上海在全国率先发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，以五方面18条措施强化商业健康保险与基本医保的协同，加速创新药械普及应用，完善多层次医疗保障体系建设。
对比北京和长三角地区，广东在生物医药产业上需要在产业与企业规模、研发实力、创新型人才建设等方面努力。2024年广东生物医药与健康产业集群实现营业收入约4486.63亿元，医药制造业营业收入1962.52亿元。
广东在2024年发布的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》提出，力争到2027年，广东省生物医药与健康产业集群规模超万亿元，规上医药工业规模超5000亿元的目标。同时建成3—5个具有国内创新引领作用的临床研究平台，开展一批创新药械临床研究。
近年来，在政策、技术、市场等因素的共同影响下，生命科学行业快速发展，增速位居各个行业板块前列。各地在产业布局中聚焦前沿技术领域，同时强调人工智能赋能医药创新发展。
以北京为例，其在2024年发布的三年行动计划中指出，在细胞基因治疗、脑机接口、合成生物学等前沿技术领域部署“核爆点”专项，催生具有颠覆性、引领性的科学发现和技术突破。支持脑认知原理解析、衰老机制等前瞻性重大科学问题的基础研究；布局面向生殖健康疾病、疑难罕见疾病等的应用基础研究；加强基因编辑等产业亟需的关键核心技术研究。
脑机接口近段时间以来备受市场关注，正加速从实验室走向现实。今年以来，北京、上海、四川等地相继发布脑机接口相关产业培育行动规划。北京提出，到2027年，产出一批重大原创性成果；培育3-5家具有核心竞争力的潜在独角兽和独角兽企业。到2030年，脑机接口产业生态初步形成，培育3-5家具有全球影响力的科技领军企业、100家左右创新型中小企业。
与此同时，北京三年行动计划中也明确，加快以医疗大模型为代表的人工智能技术赋能产业发展。支持医疗大模型开发和落地应用，推进数字疗法、人工智能辅助治疗等产品的研发应用，推动人工智能技术赋能新药研发。今年5月发布的“32条”措施，又单独强调人工智能相关内容，其中第五部分为“人工智能赋能医药创新发展”。
谈及医药创新未来发展趋势，L.E.K.咨询亚太医疗健康业务合伙人、中国区负责人王景烨向21世纪经济报道记者指出，当前，亚太地区正迎来精准医学时代，新型细胞疗法、基因疗法、靶向抗体疗法和药械联合疗法等都属于精准医学范畴。精准医学的核心在于针对患者个体疾病特性定制治疗方案及配套诊断工具。
“目前在罕见病尤其是儿童罕见病的治疗方案中，有很多包括基因治疗在内的精准医疗方案。精准医学在临床应用上能够实现价值先行。”王景烨指出。
由这些变革性疗法所带来的精准医学时代将成为中国医疗发展的重要转折点。在王景烨看来，创新疗法将带动产业投资热潮、促进民生并提升就业水平、带来更好的患者获益和医疗体系升级。
随着人工智能和基因组学等技术的发展，叠加政策驱动，精准医学将实现快速发展。“尤其是国家和地方都在全链条支持创新药械发展，从监管、研发、审批、数据、产业集群建设等各方面发力，将为精准医学的发展铺平道路。”王景烨说。
“对一款真正有疗效的新药而言，不用其实是对整个社会的浪费。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示。
产品最终能否落地是企业实现可持续发展的关键，也是推动医药产业高质量发展的重要一环。但创新产品往往价格高昂，基本医保难以全部覆盖，而商业保险支付比例仅7.7%，患者支付压力较大。
为缓解患者支付压力，支持医药创新，我国于今年开始增设商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。该目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。通过协商合理确定商保创新药目录内药品结算价。
地方也在积极探索。比如今年8月，上海推出的《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，在支付机制、数据赋能、服务模式、监管创新等方面均有所突破。
需要强调的是，各地无论是全产业链支持创新药械发展，还是重点布局前沿技术领域，最终都指向医疗的核心价值——满足人民日益增长的健康需求。因此，各地在相关方案的支持下，不仅仅需要推动产业的高质量发展，也需要推动医疗卫生服务体系的高质量发展。
强生创新制药中国区副总裁陈建向21世纪经济报道记者指出，当前，我国医疗行业正处于高质量发展的关键阶段。国家将“十四五”医疗卫生服务体系的核心主题定为高质量发展，强调以人民健康为中心，推动医疗资源扩容、下沉以及均衡布局，这一战略正通过政策创新、技术突破与患者需求的深度结合，推动医疗服务体系的全面升级。
金春林指出，医疗高质量发展的内涵还需要研讨，首先应当包括以基因治疗、细胞治疗、靶向治疗为代表的精准医学；其次，业内有观点提出价值医疗的概念，即不仅仅考虑技术的先进性，还需要考虑费用的可承担性，也要在生命延长的程度与投入资金之间找到一个平衡；另外，要充分尊重患者的意愿，有患者意见参与的医疗才是高质量的医疗。
聚焦患者层面，究竟何为高质量医疗？复旦大学附属中山医院血液科主任、中华医学会血液学分会常务委员刘澎教授向21世纪经济报道记者指出，以肿瘤患者为例，很早之前临床便有三个目标：一是疾病能否根治；二是如果不能根治，能否延长生命；三是如果连生命也不能延长，能否提高患者的生活质量。
“高质量发展中的医疗，患者应当得到很好的治疗。与此同时，我们可以为医院、医生制定一些指标，比如通过‘总生存期’‘无进展生存期’等指标，衡量肿瘤患者治疗后的生存获益。另外在效率方面，取得同样治疗结局的情况下，患者支出和社会支出又是多少，这些都是衡量医疗高质量发展的重要内容。”刘澎说。
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