21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道
@关于医药上市公司预警：启迪药业控股股东部分股份可能被司法拍卖、拓新药业变更高级管理人员、拟变更董事。
@关于医药上市公司动态：立方制药药品甲磺酸多沙唑嗪缓释片通过一致性评价、舒泰神BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）纳入突破性治疗品种；研发/临床/市场进展方面，天坛生物所属企业获得药物临床试验批准通知书、三生国健自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》、人福医药对乙酰氨基酚甘露醇注射液获得药品注册证书、福元医药氟伐他汀钠缓释片获得药品注册证书、恒瑞医药子公司获得药品注册证书、之江生物近期16项产品获得相关认证、金迪克2023-2024流感季四价流感疫苗获得批签发、悦康药业注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理；股份回购/质押/交易方面，白云山控股子公司终止首次公开发行境外上市外资股并申请在新三板挂牌、常山药业控股股东进行股票质押融资、维康药业控股股东、实际控制人部分股份质押、亚宝药业回购股份比例达到 1%；此外，资金管理方面，盟科药业部分募集资金用途变更并且增资美国全资子公司、葵花药业使用闲置自有资金进行现金管理。
启迪药业：控股股东部分股份可能被司法拍卖
启迪药业12月19日公告，此次可能将被司法拍卖的股份为公司控股股东启迪科技服务有限公司持有启迪药业集团股份公司的部分无限售流通股份合计：10,215,957股，占公司股份总数的4.27%，占其持有公司股份总数的14.50%。截止公告日，启迪科服还在与海通证券等各相关方积极协商还款事宜，实际拍卖股数以拍卖当日的数据为准。目前拍卖事项尚在公示阶段，根据相关规定法院有权在拍卖前、拍卖过程中，中止拍卖或撤回拍卖，后续可能将涉及竞拍、缴款、法院执行法定程序、股权变更过户等环节，拍卖结果存在不确定性。
拓新药业：变更高级管理人员、拟变更董事
拓新药业12月19日公告，近日分别收到蔡玉瑛女士、王晶先生的辞职报告。蔡玉瑛女士因个人原因申请辞去公司总经理职务，辞职后继续担任公司董事、党委书记。王晶先生因为工作原因，申请辞去公司董事、董事会战略委员会委员职务，辞职后不再在公司担任任何职务。
一致性评价
立方制药：公司药品甲磺酸多沙唑嗪缓释片通过一致性评价
立方制药12月19日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲磺酸多沙唑嗪缓释片《药品补充申请批准通知书》。公司甲磺酸多沙唑嗪缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
研发/临床/市场进展
舒泰神：BDB-001注射液（ANCA相关性血管炎适应症）纳入突破性治疗品种
舒泰神12月19日公告，公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司申请突破性治疗品种的BDB-001注射液项目用于抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)近日完成公示，已被纳入突破性治疗品种名单。
天坛生物：所属企业获得药物临床试验批准通知书
天坛生物12月19日公告，公司所属国药集团贵州血液制品有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意贵州血制开展“人凝血酶原复合物”临床试验。
三生国健：自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》
三生国健12月19日公告，近日，公司重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液收到国家药品监督管理局核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。
人福医药：对乙酰氨基酚甘露醇注射液获得药品注册证书
人福医药12月19日公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的对乙酰氨基酚甘露醇注射液《药品注册证书》。对乙酰氨基酚甘露醇注射液适用于辅助阿片类镇痛药缓解成人术后中重度疼痛。
福元医药：氟伐他汀钠缓释片获得药品注册证书
福元医药12月19日公告，公司收到了国家药品监督管理局颁发的氟伐他汀钠缓释片（规格：80mg（按C₂₄H₂₆FNO₄计））《药品注册证书》，批准该药品生产。
恒瑞医药：子公司获得药品注册证书
恒瑞医药12月19日公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液。
之江生物：近期公司16项产品获得相关认证
之江生物12月19日公告，公司近期16项产品获得相关认证，包括High-Risk Human Papillomavirus(HPV) and Genotyping 16&18 Diagnostic Kit（PCR-Fluorescence）高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16/18分型试剂盒（荧光PCR法）等。公司上述产品获得认证后，可在对应马来西亚、摩洛哥、欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售，进一步提升了公司的国际化竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。
金迪克：2023-2024流感季四价流感疫苗获得批签发
金迪克12月19日公告，公司共有8批次2023-2024年流感季四价流感疫苗通过了中检院批签发，可以上市销售。公司正有序向市场销售发货，以满足人民群众流感疫苗的接种需求。但目前已接近2023-2024流感季的销售尾声，具体产品销售情况尚存在不确定性。
悦康药业：自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理
悦康药业12月19日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的注射用羟基红花黄色素 A 新药上市申请（NDA）获得受理。
股份回购/质押/交易
白云山：控股子公司终止首次公开发行境外上市外资股并申请在新三板挂牌
白云山12月19日公告，决定终止推进广州医药发行境外上市外资股（H股）并上市相关工作。同意广州医药申请在新三板挂牌，未来择机寻求在北交所上市。广药基金拟投资不超过6.9亿元认购广药创投基金有限合伙份额。
常山药业：控股股东进行股票质押融资
常山药业12月19日公告，近日公司接到控股股东高树华先生函告，获悉高树华先生将其所持有的本公司无限售流通股 540 万股质押于江阴市融汇农村小额贷款有限公司用于质押融资，本次质押股份占公司股份总数的0.59%，占其所持有公司股份总数的 1.62%。
维康药业：控股股东、实际控制人部分股份质押
维康药业12月19日公告，公司近日接到公司控股股东、实际控制人刘忠良先生的通知，获悉其所持有本公司的部分股份办理了质押业务，本次质押数量9,620,000股，占其所持股份比例10.09%，占公司总股本比例6.64%。
亚宝药业：回购股份比例达到 1%
亚宝药业12月19日公告，截至 2023 年 12 月 19 日，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份18,050,000股，占公司总股本的比例为2.34%，回购的最高成交价为7.19 元/股，最低成交价为6.89 元/股，支付的总金额为人民币128,031,339.5元（不含交易费用）。
资金管理
盟科药业：部分募集资金用途变更；以自有资金增资美国全资子公司
盟科药业12月19日公告，为提高募集资金使用效率，综合考虑公司经营规划与行业环境因素，公司拟调减原募投项目“创新药研发项目”下“MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症”拟投入的募集资金金额13,917.66万元，并将其用于“创新药研发项目”中拟新增加的子项目“MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验”。“创新药研发项目”拟投入的募集资金总额不变。
同日盟科药业还公告称，为了更好地服务于公司战略发展规划需求，优化公司资源配置，加大公司业务领域覆盖范围，拟以自有资金在美国增资全资子公司MicuRx Pharmaceuticals, Inc.。本次投资为现金出资，拟投资金额8,000万美元（以最终实际投资金额为准）。
葵花药业：使用闲置自有资金进行现金管理
葵花药业12月19日公告，公司第四届董事会第二十四次会议、第四届监事会第十七次会议、公司 2022 年年度股东大会审议通过，公司决定使用额度不超过 200,000 万元的闲置自有资金进行现金管理，上述额度自股东大会审议通过之日起 12 个月内有效，有效期内，上述额度可滚存使用。
互动平台
人福医药：回应2023年三季度归属净利润同比减少原因
12月19日，人福医药在互动平台回应2023年三季度投资收益下降的原因时表示，公司 2023 年三季度归属净利润同比减少主要系上年同期公司出售天风证券股权取得投资收益所致。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-313-0.html启迪药业控股股东部分股份可能被司法拍卖；拓新药业高管人事变更丨医药上市公司追踪
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