21健讯Daily | 泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市;贵州省人民医院一把手落马

7个月前 来源: 观看:335

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

政策动向

黄果在北京大学肿瘤医院调研优化创新药临床试验审评审批试点工作YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴北京大学肿瘤医院,调研优化创新药临床试验审评审批试点和药物临床试验机构建设情况,听取临床专家的意见建议。黄果强调,药物临床试验是创新药研发的关键环节,用改革的办法持续提升药物临床试验的质量和效率,对加快高质量创新药上市有重要意义。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

药械审批

泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市,紧急预防破伤风YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月13日,国家药监局网站显示,泰诺麦博的斯泰度塔单抗(TNM002)获批上市。该产品为被动免疫制剂,用于成人破伤风紧急预防。TNM002是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体,由Trinomab利用其自主知识产权的第四代“高通量天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台(HitMab)”开发而来,具有特异性强、亲和力高、安全性高、不引起免疫排斥反应的优点,可以最大程度地保证患者的用药安全。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

安斯泰来补体C5抑制剂获FDA批准上市YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月13日,安斯泰来宣布FDA批准Izervay(avacincaptad pegol)用于治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)继发地图样萎缩(GA)的补充新药申请(sNDA)。经此次批准,Izervay的给药持续时间再无限制——为医生和患者管理GA提供了更大的灵活性。根据III期GATHER2研究的两年结果,此次安斯泰来的sNDA申请延长Izervay的用药间隔、减少其用药频率。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

赛生药业替拉凡星在华获批上市YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月13日,药监局官网显示,赛生药业的注射用盐酸替拉凡星(telavancin)在国内获批上市。替拉凡星是一款每日1次的脂糖肽类抗生素,是万古霉素的半合成衍生物,为快速杀菌的注射用抗生素,用于治疗耐药革兰阳性菌特别是甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)感染。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

智翔金泰GR1802注射液启动慢性自发性荨麻疹III期临床试验YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月13日,智翔金泰公告,公司GR1802注射液慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验已启动。GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,已获得中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验批准通知书。截至公告披露日,GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

赛生药业引进的抗生素新药在中国获批上市YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月13日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,赛生药业(SciClone Pharmaceuticals)引进的5.1类新药注射用盐酸替拉凡星上市申请已获得批准。公开资料显示,替拉凡星(telavancin,曾用名:特拉万星)是赛生药业引进的一款脂糖肽类抗生素,该药早先已经在美国、加拿大等国家获批上市。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

资本市场

超研股份拟设立全资子公司超研(香港)有限公司,注册资本50万港币YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月13日,超研股份公告,公司于2025年2月13日召开第二届董事会第七次会议,审议通过了《关于拟设立全资子公司的议案》。公司拟以自有资金不超过50万港币在中国香港地区投资设立全资子公司超研(香港)有限公司。该投资旨在拓展海外业务,完善业务布局,提高综合竞争实力。香港子公司将纳入公司合并报表范围,不会对公司财务及经营状况产生重大不利影响。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

南模生物海润荣丰拟转让116.95万股,占总股本1.50%YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月13日,南模生物公告,深圳前海海润荣丰投资合伙企业拟转让116.95万股,占公司总股本1.50%。此次询价转让为非公开转让,不会通过集中竞价交易或大宗交易方式进行,受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资者,受让后6个月内不得转让。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

行业大事

AnaptysBio公司在治疗RA的临床试验中获得积极结果YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月13日,AnaptysBio公司宣布,在研疗法rosnilimab,在治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。Rosnilimab在试验第12周时,在临床主要终点表现出统计学显著的改善。此外在试验第14周时,接受rosnilimab治疗的患者中69%达到临床疾病活动指数(CDAI)低于10的标准,意味着疾病活动降低(LDA)。CDAI是一种利用临床数据评估RA疾病严重性的指标。Rosnilimab是一款靶向免疫检查点蛋白PD-1的单克隆抗体。该公司指出,它可能成为10年来治疗RA的首款新机制药物。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

舆情预警

贵州省人民医院一把手落马YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月13日,贵州省纪委监委官网显示,贵州省人民医院原党委书记刘健涉嫌严重违纪违法,正在接受当地纪委监委的纪律审查和监察调查。据介绍,刘健是贵州省享有盛名的神经外科医生、省级重点学科带头人,他一直都在贵州省内数一数二的大型三甲医院及医学院任职。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

21点评:自医药反腐工作全面展开以来,贵州省打击效果尤为突出。2024年开始,贵州省医疗系统多名官员被查,如曾是贵阳医学院的党委副书记、院长的宋宇峰,以及曾任贵阳医学院副院长的王小林,被披露受贿金额特别巨大。据了解,在2024年,贵州全省医疗领域已立案审查调查1933人,党纪政务处分1596人,移送检察机关104人。在今年年初,中纪委明确,医药行业将继续作为2025年反腐败斗争的重点领域。如今,刘健的落马也是贵州省医疗反腐重拳的延续。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

奥泰生物股东徐建明拟减持不超0.63%公司股份YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月13日,奥泰生物公告,股东徐建明因自身资金需要,拟在本减持计划披露的减持期间内,通过集中竞价方式减持公司股份数量不超过50万股,不超过公司股份总数的0.63%。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

财报披露

渤健(Biogen)2024全年总营收96.76亿美元,同比下降2%YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月12日,渤健(Biogen)发布2024年业绩,全年总营收96.76亿美元,同比下降2%。其中,产品收入72.14亿美元,与去年持平。研发投入20.42亿美元,同比下降17.1%。从业务板块来看,多发性硬化症(MS)业务、罕见病业务和生物类似药业务分别收入43.50亿美元(-7%)、19.88亿美元(+10%)和7.93亿美元(+3%)。YLs即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

本文链接:http://www.gihot.com/news-7-17477-0.html21健讯Daily | 泰诺麦博斯泰度塔单抗获批上市;贵州省人民医院一把手落马

声明:本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇:元宵汤圆怎么选?牢记这些要点

下一篇:国药集团再发声明,持续“打假”药材股份

为你推荐
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!政策动向2025年版流感诊疗方案发布1月22日,国家卫生健...
01-24
21世纪经济报道记者季媛媛 日本报...
02-04
  大众网记者 司心鹏 报道  4月1日,华为ICT大赛2023—2024全国总决赛成绩公布,山东商业职业技术学院云计算技术与应用产业学院学生团队获得昇腾AI赛道国赛二等奖2项,计...
01-21
辽宁省2025年普通高等学校招生艺术类省统考美术与设计类、书法类、舞蹈类、音乐类评卷工作结束。根据教...
01-21
  中国网财经2月7日讯 截至上月中旬,已有51家信托公司披露2024年未经审计业绩数据。数据显示,信...
02-08
经济观察网 记者 胡群 2024年,全球家族办公室的资产配置出现了哪些新动向?近期发布的《瑞银2024年全球家族办公室报告》显示,与上一年度相比,2024年,全球家族办公室的投资策略出...
02-13
白羊座的男生通常充满了活力和冲劲,他们喜欢追求刺激和挑战。然而,有时候我们会发现一些...
01-22
狮子座男生通常都是阳光、自信、热情洋溢的,当他们喜欢上一个人时,会展现出一系列特殊的...
01-22
她是当今最美的女明星,你同意吗?在娱乐圈,讨论“谁是最美的女明星”一直是个热门话题。从银幕上闪耀的光芒到红毯上的璀璨,每位女明星都有她独特的魅力和风格。但在这其中,究竟谁...
02-07
古代女性肚兜穿搭? 男生腿短怎么穿搭英伦风?一、古代女性肚兜穿搭?在古代,女性出门时一般会穿上肚兜,以保暖和保护隐私。根据不同地域、年代和社会阶层的不同,肚兜的样式也会有差...
02-12
会员数两年增长十倍。1、1688 PLUS会员数已突破千万没想到,阿里1688会这么猛。根据阿里巴巴1688最新的数据,截至2024年12月底,1688PLUS付费会员数量已突破1000万大关。值得注意...
02-07
2月9日消息,阿里云百炼全面上线DeepSeek-V3、DeepSeek-R1、DeepSeek-R1-Distill-Qwen-32B等6款模型,即日起所有用户可直接使用。DeepSeek-V3、DeepSeek-R1满血版可享各100万免...
02-09
今年1、2月分别有春节和情人节两个节日,不少消费者会趁着节日,给亲友、恋人送上精心准备的黄金饰品。周大福、周六福、金大福、金六...
02-07
再创新高!据2025年综合运输春运工作专班数据显示,今年春节假期8天(1月28日至2月4日),全社会跨区域人员流动量超23亿人次。全社会跨区域...
02-11
近日,圣泰能科顺利完成1.5亿元人民币B轮融资。本次融资由江苏省投资、中信建投资本领投,由江西省金投集团、江西金控投资管理中心、毅达资本、通瀛...
02-07
近日,先进固态电池解决方案提供商恩力动力完成数亿人民币B轮融资,由清大海峡与金石投资共同领投,老股东大兴投资旗下基金跟投。本轮资金将用于固态电...
02-07
快科技2月5日消息,今天,华为董事长梁华透露了过去1年公司的成绩,还是相当不错的。 华为董事长梁华在广东省高质量发展大会上透露,2024年华为整体经营达到预期,全年...
02-06
2月11日,开发商Tlon Industries发布了2D建造冒险游戏《Kentum》的Steam试玩Demo,该Demo允许玩家体验游戏开始部分内容,包括第一个区域、制作机器、装饰基地等。 S...
02-11
极目新闻记者 戎钰两眼一睁一闭,《哪吒2》票房又多了几个亿——伴随着网友的这句调侃,2月6日,动画电影《哪吒2》的票房超过57.75亿(含预售),取代2021年上映的战争电影《长津湖》,成...
02-06
近期,国家安全机关第一时间侦破一起重要涉密人员主动投靠境外间谍情报机关的重大间谍案件,及时制止卖密行为,有力维护了国家安全。潜滋暗长生邪念韩某某,案发前在某重要涉密单位...
02-07
1月13日,由浙江大学杭州国际科创中心(以下简称“科创中心”)人形机器人创新研究院联合镜识科技有限公司、杭州凯达尔焊接机器人股份有限公司研发的四...
01-21
针对即将到来的寒潮大风天气为保障海上人命安全1月24日天津海事局、辽宁海事局河北海事局、山东海事局...
01-27
  2月11日夜间我省中东部地区出现中雪到大雪,沿海地区出现雨雪转换、局部中雪,并伴有大风天气。全省平...
02-13
新闻记者 潘锡珩通讯员陈默 龙慧芳近日,武汉市武昌区黄鹤楼街道读书社区的居民代表,为武钢江南燃气公司送上了一面锦旗,上面写着“踏实为民办实事,情暖人心暖寒冬”,以此表达对江...
01-22
  春节临近,随着打工人年终奖的陆续到账,一场年味儿十足的年终奖“理财档”也迅速拉开序幕。近日,记者走访发现,各大银行瞄准市民年终奖投资需求,纷纷推出新春专属理财新品,...
01-22
1 月 27 日消息,据《读卖新闻》今日报道,日本经济产业省计划从今年 4 月起提高对电动汽车等环保车辆购车者的补贴。对采用了低碳钢材(绿色钢铁)作为车身的车型,补贴金额...
01-28
1 月 27 日消息,蔚来官方宣布,1 月 27 日,蔚来第 3,100 座换电站于四川省凉山德昌县汽车站正式上线,加速推进换电县县通布局。据蔚来官方称,蔚来用户累计换电超过 6,400 ...
01-28
《重症外伤中心》近期备受关注,播出后热度持续上升。剧中一个引人关注的情节是消防队为什么不给重症外科派直升机,以下将对此进行解析。在繁忙的城市角落,重症...
02-19
《难哄》电视剧是哪个小说改编的?剧版男主是谁?‌《难哄》电视剧是由竹已的同名小说改编‌‌。电视剧《难哄》的男主角是白敬亭‌‌。这部小说讲述了桑延和温...
02-20
返回

点击右上角微信好友

朋友圈

点击浏览器下方“”分享微信好友Safari浏览器请点击“”按钮

点击右上角QQ

点击浏览器下方“”分享QQ好友Safari浏览器请点击“”按钮