21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
6月13日，本土创新药企接连宣布了两项重大举措，在全球医药创新的版图上标注了自己的位置。
一方面，阿斯利康宣布与石药集团达成战略研究合作。双方将聚焦高优先级靶点，合作推进新型口服候选药物的发现和开发，这些药物有望治疗更多适应证疾病。
根据协议，阿斯利康与石药集团同意为多个靶点发现和开发具有多种慢性疾病治疗潜力的临床前候选药物，包括一种用于免疫疾病的临床前小分子口服疗法。
另一方面，亿帆医药高调宣布，创新药Ryzneuta（通用名：艾贝格司亭α注射液，国内商品名：亿立舒，海外商品名：Ryzneuta®）在美国市场终端定价为4600美元/支。而在2023年，Ryzneuta®正式获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市批准，用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。
公开信息显示，亿立舒在我国已被纳入国家医保目录，定价为2388元/支。这意味着该药在美售价约为国内售价的14倍。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，阿斯利康与石药集团的战略合作标志着全球医药研发资源进一步向中国本土创新药企倾斜。长期来看，这种“跨国药企+本土药企”的协同模式或将引领行业新趋势，助力中国创新药实现从“跟随创新”到“源头创新”的历史性跨越，同时为国内Biotech国际化提供商业化路径参考。
而从亿帆医药在美国终端定价情况来看，验证了中国创新药出海的高附加值潜力。短期看，Ryzneuta在美国的销售表现或成中国创新药出海风向标，若渠道建设与患者覆盖顺利，其收入弹性将直接提振市场对本土药企国际化能力的估值预期；长期看，高价差模式若能持续，或倒逼国内药企优化“中美双报”策略，以全球市场反哺研发投入，形成创新正循环。
“无论是石药与阿斯利康的合作，还是亿帆医药的中美定价之差，都能看出，中国药企的技术平台正成为全球创新破局关键，更预示着全球医药研发价值链的重构——中国创新，开始定义游戏规则。”该分析师说。
从此次石药集团与阿斯利康订立的战略研发合作协议金额来看，超53亿美元的交易额在2024年至今的中国生物医药领域中位列前三，这一成就凸显了本土创新平台价值重估的逻辑。
根据双方协议，石药集团将利用其AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台开展研究。该平台运用AI技术分析靶向蛋白与现有化合物分子的结合模式，并进行针对性优化，旨在筛选出高效且具有优异开发潜力的小分子。石药集团将获得1.1亿美元的预付款，并有资格获得最高16.2亿美元的潜在研发里程碑付款及最高36亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于有关产品年净销售额的潜在个位数销售提成。
此外，阿斯利康将有权行使选择权，以获得在全球范围内开发和商业化候选药物的独家授权。
事实上，在5月30日，石药集团就发布公告称，正与多家独立第三方就三项潜在授权合作进行深入磋商，其中涉及核心产品EGFR-ADC的开发、生产及商业化权益。此次与阿斯利康的合作正是此前预告的三项合作中的其中之一。
上述券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，此次合作中“选择权”机制的设置具有风向标意义。区别于传统“一刀切”的买断式许可：一方面，阿斯利康得以规避早期研发风险，待药物潜力初步验证后再决定是否重金投入；另一方面，石药集团则凭借技术平台获得即时资金支持，并保留通过里程碑和销售分成分享未来红利的通道。此架构为本土生物技术企业开辟了更为灵活的资金回笼渠道，同时也契合了跨国制药企业对降低运营风险的迫切需求。
“本次合作折射出本土药企与跨国巨头合作范式的深层次转变，即技术输出替代产能输出。石药的AI平台成为交易核心资产，中国创新正从‘人力成本优势’转向‘技术平台溢价’，而从合作情况来看，AI制药、ADC、双抗等平台型技术成为BD交易主要标的。”该分析师说。
而从资本市场的角度审视，当前一级市场正面临显著的结构性分化：唯有那些真正具备全球竞争力，并能成功实现技术授权出口或创立新公司的企业，才能把握住当前良好的发展契机。
数据显示，去年国内创新药License-out的总金额达到了519亿美元，首付款也达到了41亿美元，均创下了历史新高。这表明，具备AI制药、新型靶点开发等差异化能力的中国药企，在技术许可交易中有望获得更高的议价能力。
在讨论本土药企与跨国药企的BD合作现状时，某创投机构的负责人向21世纪经济报道记者指出，根据最新数据，2020年至2024年创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款从6亿美元提升到41亿美元，而2025年初至今出海交易金额达455亿美元，首付款22亿美元。这些数据表明，中国创新药企的竞争力正在显著增强。
“BD交易出售的是创新药企研发能力的‘果实’，关键在于我们的‘树’能否持续成长。出售部分‘成果’是基于现实考量的战略抉择，此举不仅有助于获取现金流，还与创新药企加强全球化运营能力建设的目标紧密相连。”该创投机构负责人进一步指出，“国内企业在海外开展临床试验和构建全球化销售网络的能力仍在提升，通过合作方式加速管线商业化是一种战略选择。”
中国创新药在2015年-2025年之间实现了高速发展。步入新的十年，国内创新药企不仅能够研发出卓越的管线产品，而且势必将拥有自主开辟国际市场的能力。而在当前，本土创新药必须确保“根基”稳固，同时保持与海外企业和机构合作的窗口开放。
在石药集团与阿斯利康达成战略合作之际，一剂国产创新药成功漂洋过海，在美国市场能获得14倍于国内的定价认可，也意味着，创新药出海成价值跃迁关键路径。
前述分析师指出，F-627在中美两国定价上的显著差异，直观地揭示了不同市场对创新药物价值认知的巨大差距：一方面，美国拥有较为成熟的高价创新药支付体系，商业保险、联邦医保等多元支付方为突破性疗法支付高溢价提供了基础。4600美元/支的定价，是创新药在美国市场获得价值认可的直接体现；另一方面，作为全球首个第三代长效G-CSF，F-627在美国市场凭借创新性拥有更强议价权。相对宽松的竞争环境（相比国内仿制药激烈竞争）也是支撑高定价的关键因素。
美国高价和高销售额预期，也成为不少创新药企业绩增长的重要引擎。例如，百济神州在2024年10月初高调宣布，其PD-1抗癌药物Tevimbra（替雷利珠单抗）在获得FDA批准六个多月后，终于在美国正式上市。Tevimbra在美国的定价超国内20倍。该药在中国国内上市之初的价格为10688元人民币/100mg；公开信息显示，经过医保谈判后，其现价调整为1253.53元人民币/支，医保支付后仅需约376元人民币/支。
根据百济神州财报数据，今年一季度，公司实现营收80.48亿元，同比增长50.2%。产品收入继续强劲增长，达到79.85亿元，同比增长49.9%。尤为值得一提的是，百泽安®（替雷利珠单抗）销售额达到了12.45亿元，实现了19.3%的同比增长。
全球化方面，替雷利珠单抗的全球注册战略持续推进。近期，替雷利珠单抗相继在日本、印度尼西亚获批。目前，替雷利珠单抗已在全球46个市场获批上市，超90万例患者接受治疗。一季度，替雷利珠单抗在全球11个市场新增纳入报销范围，包括美国、欧洲和中国等。
医药魔方数据显示，2024年中国企业的license-out交易热度仍在持续，全年交易数量达94笔，同比增长6%；总交易金额达519亿美元，同比增长26%；总首付款达41亿美元，同比增长16%。2025年第一季度，中国创新药license-out交易已达41起，总金额达369.29亿美元，仅3个月就接近2023年全年水平，并已超过2024年上半年的交易总额。
当下中国医药产业正经历从“仿制”向“创新”的历史性转型，而百济神州及亿帆医药在大洋彼岸的定价突破，无疑为整个行业注入一剂强心针。随着越来越多的中国创新药品在国际市场上获得价值重估，中国药企得以逐步挣脱同质化竞争的束缚，在全球医药创新的宏伟蓝图中，镌刻下属于自己的独特印记。
商业合作、“出海”不是选择题，而是生存题——唯有在更广阔的海洋中航行，中国医药创新的巨轮才能找到真正的价值锚点。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-18119-0.html53亿美元！14倍价差！中国创新药重构国际化新规则
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