中国创新药管线占全球约1/4;广济药业被罚150万元

1周前 来源: 观看:12

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

政策动向Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

国家药监局:中国目前创新药的研发管线占全球约1/4Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月23日,国家药监局统计显示,我国上半年批准创新药43个,同比增长59%,接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示,在研发管线方面,中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4,在临床试验上我们每年有大概3000个项目正在开展临床试验,这都在世界上居于前列。据了解,国家药监局下一步将着力增加政策供给,引导和鼓励企业以临床价值为导向开展创新药研发。杨霆告诉记者,国家药监局还将完善药品审评审批程序和规则,提高研发质量和效率,鼓励多联疫苗、细胞和基因治疗产品研发创新等。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

21点评:近年来,在政策驱动、技术发展、资本涌入等多重因素的影响下,我国创新药有了长足的发展。从模仿创新到快速跟进创新,再到同类首创,创新药正成为中国医药行业发展的主旋律。当前,政策层面扶持力度正持续加大,创新药将不断实现突破。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

国家医保局公布智能监管改革试点地区和试点单位名单Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月23日,国家医保局发布通知,按照《国家医疗保障局办公室关于开展智能监管改革试点的通知》(医保办函〔2025〕40号)工作安排,经定点医药机构自愿报名、各省级医保局推选、国家医保局筛选,确定试点地区92个(其中天津、河北、山东、海南、贵州、青海、宁夏为全省域范围内试点)、试点定点医药机构359家(名单附后)。各省级医保局要用好国家医保局分批次公开发布的智能监管“两库”规则及其知识点,做好智能监管改革试点工作。一方面,推动智能监管“两库”在定点医药机构自建事前提醒系统中落地应用,将试点定点医药机构建设成为国家医保局“两库”开发建设、公布公开的“试验田”,以及自查自纠的“标杆”。另一方面,推动全省智能监管子系统应用成效提升,实现监管关口前移,从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生,使“两库”公开、智能监管成为定点医药机构主动合规的有效途径。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

药械审批Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

华东医药注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月23日,华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知,其申报的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请(ANDA)已获批准。该药品通用名称为注射用醋酸卡泊芬净,剂型为注射剂,规格为50mg、70mg。这是公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素、他克莫司胶囊、磺达肝癸钠注射液之后,又一获得美国FDA批准的产品,符合公司“制剂国际化”的战略规划。截至目前,公司在该项目上的直接投入约为3620万元人民币。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

海正药业的富马酸贝达喹啉原料药获批上市Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月23日,海正药业(600267.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸贝达喹啉原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于治疗成人和青少年耐多药肺结核(MDR-TB),原研厂家为西安杨森制药。海正药业是国内主要生产厂商之一,已在该药品研发上投入约1,442.20万元人民币。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

财报披露Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

迪瑞医疗预计上半年净亏损2200万元—3300万元Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月22日,迪瑞医疗公告,预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损2200万元-3300万元,上年同期盈利1.65亿元。业绩变动原因为公司总体毛利下降,国内市场公司仪器产品装机和试剂上量不及预期,导致公司净利润水平出现明显下降,以及基于谨慎性原则,公司对存在减值迹象的资产相应计提了减值准备。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

药明合联预计中期经调整净利润增长超过67%Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月23日,药明合联发布公告,预期2025年上半年收入同比增长超过60%,经调整净利润( 不含利息收入及开支)同比增长超过67%,净利润同比增长超过50%。公司认为,有关预期增长主要归因于抗体偶联药物(ADC)及更广泛生物偶联药物行业的下游需求持续旺盛;集团通过稳固的领先地位及竞争优势,获得生物偶联药物CRDMO的重要市场份额;集团新投产线的产能迅速爬坡,生产设施持续保持高利用率及运营效率的持续提升。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

资本市场Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

迈瑞医疗回应赴港第二次IPOAut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月23日,有市场消息称,医疗设备制造商迈瑞医疗正在考虑在香港第二次上市,预计筹集至少10亿美元资金。对此,同日,迈瑞医疗回应媒体称,以官方发布的信息为准。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

美国医疗集团CHS与Labcorp达成协议Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月23日,美国最大的医疗集团之一CHS(Community Health Systems)公司宣布,其子公司已与综合实验室服务提供商Labcorp达成最终协议,Labcorp将以1.95亿美元现金收购CHS医疗系统在13个州的特定非住院实验室服务资产,包括部分患者服务中心及驻点采血站。CHS表示,该交易需满足常规交割条件及监管审批,预计于2025年第四季度完成。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

行业大事Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

市场监管总局:禁止武汉用通收购山东华泰制药股权案Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月23日, 市场监管总局发布关于禁止武汉用通医药有限公司收购山东北大高科华泰制药有限公司股权案反垄断审查决定的公告,经评估,市场监管总局认为,申报方提交的解决方案表明其愿意采取措施恢复到集中前状态。鉴于此项经营者集中在中国境内盐酸罂粟碱注射剂市场具有排除、限制竞争效果,且申报方愿意采取措施恢复到集中前状态,市场监管总局决定禁止此项集中,并责令武汉用通及其最终控制人采取以下措施:Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

(一)2026年1月22日以前,向无关联关系的第三方转让其间接持有的山东华泰制药股份。若有特殊情况导致股权转让无法完成,应提前向市场监管总局申请并说明理由。如在规定期限或市场监管总局同意延长的期限内未能找到买方,应委托剥离受托人寻找合适的买方并完成股权转让。股权转让完成前,不得以任何方式参与山东华泰制药的经营管理。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

(二)2025年9月30日前,解除与青海制药等经营者之间的盐酸罂粟碱原料药代理协议,解除前不得执行相关协议。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

(三)向市场监管总局及时报告转让股权和解除原料药代理协议的情况。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

同时,武汉用通的最终控制人主动承诺未来不再在盐酸罂粟碱原料药、盐酸罂粟碱注射剂领域从事经营者集中。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

市场监管总局有权监督检查武汉用通及其最终控制人履行上述义务的情况。武汉用通及其最终控制人如未履行或违反上述义务,市场监管总局将根据《中华人民共和国反垄断法》相关规定作出处理Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

沃森生物与玉溪运营公司签署战略合作框架协议Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月23日,沃森生物(300142.SZ)公告称,公司于2025年7月22日与玉溪国有资本运营有限公司签署了《战略合作框架协议》,双方拟在疫苗及生物制品产业领域建立长期合作关系,通过资源整合实现优势互补,助力产业发展升级。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

舆情预警Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

广济药业收到150万元行政处罚决定书Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

7月22日,广济药业(000952.SZ)公告称,公司收到中国证监会湖北监管局下发的《行政处罚决定书》,因公司子公司济康医药在与公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。部分客户开展经销业务时身份为代理人,应当采用净额法确认收入。对案涉经销业务,济康医药采用总额法确认收入,导致广济药业2022年第一季度、半年度、第三季度报告分别多计营业收入4560.16万元、13686.00万元、13820.04万元,分别占当期营业收入的25.49%、26.68%、20.49%。广济药业被给予警告并处以150万元罚款,相关责任人阮澍和胡明峰分别被处以80万元罚款。公司已对本次《行政处罚决定书》涉及的前期会计差错事项进行更正,不触及重大违法强制退市情形,生产经营正常。Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com


Aut即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

本文链接:http://www.gihot.com/news-7-18297-0.html中国创新药管线占全球约1/4;广济药业被罚150万元

声明:本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇:“肠”识革命!思密达联动漱玉平民大药房构筑全民肠道防护“新长城”

下一篇:业绩预喜频传,CXO板块已度过“最坏时刻”?

为你推荐
  女性天生拥有两条X染色体,一条遗传自母亲,一条遗传自父亲。不过,为了确保基因表达的平衡,女性体...
01-27
  春节后第一个重要节日元宵节到来。除了看花灯、猜灯谜,品尝元宵(汤圆)也是千家万户过节的重要...
02-13
1月17日,教育部党组在华北电力大学宣布了有关任免决定,汪庆华同志任华北电...
01-21
作者:沈阳职业技术学院 王坤高校辅导员肩负着组织者、指导者和实施者的多重角色。在思政教育工作中,应...
01-22
  中国证监会1月22日消息,近日,中央金融办等六部门联合印发的《关于推动中长期资金入市工作的实...
01-24
  摘要  【多空交织纯碱持续上涨动力不足】纯碱期货自2025年1月8日触底反弹,2505合约从最低1...
01-24
双子座的男生天生具有机智聪慧、善于交际的特点,他们喜欢追求新鲜刺激的感觉,对待感情也...
01-22
天秤座的人是非常注重平衡和公正的,他们追求和谐的关系,并且希望能够与自己喜欢的人建立...
01-22
那些在古装剧中美丽动人的女明星们提到古装剧,大家脑海中往往浮现出那些华丽的服饰、动听的音乐和传奇的故事。然而,在这一切的光鲜背后,无疑是那些女明星们令人惊艳的扮相。古...
02-07
潮流先锋:探索海宁的MC时尚服饰当提到时尚潮流的发源地时,海宁这个名字总能令人联想到独特的设计及无可挑剔的品质。在这个城市中,MC潮流服饰以其创新的设计和精致的工艺吸引了...
02-17
2月11日消息,永辉超市日前发布了乙巳蛇年首批调改门店名单,共计20家门店,涉及15个城市。其中,包括了武汉、太原、南宁、开封、温州、东莞、绵阳和福清8个新晋调改城市,届时,调改店...
02-11
这下雷军真成“爽文”男主了。小米集团股价再创新高用网上的话说,50多岁,正值“当打之年”,是努力拼搏的好时候。2025年,56岁的雷军还在继续为梦想奋斗,并迎来了人生的高光时刻。...
02-20
2月20日消息,美团日前宣布将为全职及稳定兼职骑手缴纳社保,预计2025年第二季度起实施。对此,美团核心本地商业CEO王莆中在公司内网发文称,“履行好社会责任,不必用竞争思维来思考...
02-20
3月7日消息,飞猪宣布,自今年3月起,每月8日都将举办“全球旅行节”促销,首期2025年3月的“全球旅行节”报名商品总数已破万件。针对每月8日的促销活动,飞猪持续丰富营销渠道,加大流...
03-09
在全国36个城市(地区)试点近两年后,2024年12月15日个人养老金制度全面落地。如今该政策已落实“满月”,除了税收优惠政策以及金融产品品类扩容外,各金融线上平台为了满足客...
01-23
2024年末,一位科技创业者火了。作者 | 王思琪来源 | 投资家(ID:touzijias)2024年末,一位科技创业者火了。2025年初,这位创业者再度爆火。近日,中国科技行业因一位85后年轻人现身《...
01-24
《怪物猎人:荒野》目前已经开启了第二次测试。新的测试尽管添加了新的怪物,但在性能优化上并没有太多增强,对于 PC 版的配置要求依然很高。因此,上一次测试中出现...
02-10
2月14日,《如龙8外传》试玩Demo现已正式上线,适用于PS5、Xbox Series X|S和Steam,该体验版在夏威夷街道的基础上,以本作首次登场的秘密孤岛“狂热兰蒂斯”为舞台,供...
02-15
新华社北京2月2日电 近日,在世界乒乓球职业大联盟(WTT)新加坡大满贯赛正赛开始前,中国乒乓球队、中国乒协围绕世界排名及WTT系列赛事的赛制,与国际乒联、WTT核心团队进行了交流。...
02-03
随着人工智能技术的迅猛发展,AI大模型“深度求索 DeepSeek”凭借其突破性进展迅速走红,各种“培训课”马上就来了。学习人工智能一定要付费吗?消费者如何甄别纷繁的网课?有消费...
02-07
1月13日,由浙江大学杭州国际科创中心(以下简称“科创中心”)人形机器人创新研究院联合镜识科技有限公司、杭州凯达尔焊接机器人股份有限公司研发的四...
01-21
在冰上飞驰,在雪上起舞……近几年,冰雪运动、冰雪旅游不断升温,冰天雪地的“冷资源”摇身一变成为“热产业”。《中国冰雪旅游发展报告(20...
01-23
  作者:乔忠延(山西省散文学会名誉会长)  巨龙腾飞,金蛇狂舞,欢歌笑语中,又一个蛇年即将来到。 ...
01-24
  记者从交投集团高速运营公司了解到截至1月27日9:20受降雪天气影响辽宁省内204个收费站入口双向关闭...
01-28
坐拥我国西南方向出海口,广西却长期被戏称为“假的沿海省份”。 其原因在于,广西主要几条大江,漓江、邕江、柳江等在梧州汇成西江,最...
01-21
  新华社拉萨1月21日电(记者蒋梦辰、刘洪明)2024年西藏农村居民人均可支配收入21578元,同比增长8.3%。同时,城乡居民收入差距持续缩小,城乡居民收入倍差由上年的2.60降至2.57。...
01-22
  2025年开年,中国汽车工业传捷报。  13日,中国汽车工业协会公布数据显示,2024年我国汽车产销...
01-21
1 月 24 日消息,小鹏汽车今日发布《小鹏 MONA 答用户问(第 14 期)》,重点针对哨兵模式相关问题进行了解答。附重点内容如下:哨兵模式在什么情况下会触发?有人碰到车会有报...
01-25
最近风靡的《夜访吸血鬼第二季》以其演员颜值、演技及剧情深深吸引了观众。这部剧集不仅情节引人入胜,人物塑造细腻,还有许多精彩场景和细节,引发了广泛讨论。...
02-20
最近上映的《180天重启计划电视剧》引起了广泛关注,观众们被其剧情深深吸引。为了满足大家的需求,这里整理了第6集的分集剧情。吴妈妈来看望怀孕的吴俪梅,并且...
02-22
返回

点击右上角微信好友

朋友圈

点击浏览器下方“”分享微信好友Safari浏览器请点击“”按钮

点击右上角QQ

点击浏览器下方“”分享QQ好友Safari浏览器请点击“”按钮