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政策动向
《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》印发
9月15日，上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，到2027年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚区3个。
21点评：全球高端医疗器械市场长期由欧美日企业主导，但近几年，我国创新医疗器械企业不断实现突破，从原来更多的仿制欧美国家的产品，到现在不断出现一些自主研发的高端医疗器械，且在部分领域已经出现领先产品。此前国家药监局已出台十项举措推动高端医疗发展，此次上海行动方案的出台，将进一步促进医疗器械行业尤其是新技术的发展。
河南：加强中医药大模型构建和训练 攻克中药产品一致性难题
9月15日，河南省人民政府办公厅印发《河南省加快人工智能赋能新型工业化行动方案（2025—2027年）》，其中提出，现代医药产业方面，加快大模型在药物智能筛选、临床试验设计与分析、药物合成工艺优化等领域应用，提升药品研发生产效率和质量管理水平。打通生物学数据、医疗健康数据壁垒，加强中医药大模型构建和训练，攻克中药产品一致性难题。加快人工智能技术在辅助诊断检测、脑机混合、肢体智能康复等领域应用，提高医疗器械特异性和灵敏度。
药械审批
默沙东来特莫韦片（Ⅱ）在中国获批
9月15日消息，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®的全新剂型——来特莫韦片（Ⅱ）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
博瑞医药：BGM0504片获批在成人超重/肥胖患者中开展临床试验
9月15日，博瑞医药(688166.SH)公告称，公司全资子公司博瑞制药近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。BGM0504是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应。BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症目前在国内处于III期临床试验阶段，BGM0504片是BGM0504的口服剂型。截至本公告披露日，全球尚无同类靶点口服剂型获批上市。
康泰生物：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获批上市
9月15日，康泰生物(300601.SZ)公告称，全资子公司北京民海生物科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获批上市，用于预防脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病。该疫苗的获批将进一步丰富公司的产品梯队，增强公司的核心竞争力，但产品的上市时间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
资本市场
华龛生物完成数亿元B+轮融资
近日，三维细胞规模化智造整体平台解决方案提供商——北京华龛生物科技有限公司宣布成功完成规模达数亿元人民币的B+轮融资。本轮融资汇聚多家头部投资机构，包括北京市医药健康产业投资基金、北京市新材料产业投资基金、工融顺禧基金、京国瑞基金、国新基金、远至资本、招银国际资本、重庆向新力基金、国康基金、中关村资本等。
上海医药：控股股东上实集团计划增持5500万股至7400万股公司H股股份
9月15日，上海医药(601607.SH)公告称，公司控股股东上海实业（集团）有限公司计划在未来12个月内，由其全资子公司上实国际投资有限公司通过香港联交所系统以集中竞价方式增持公司H股股份，增持股份总量5500万股至7400万股，不超过公司有投票权股份数的2%。上实国际已于2025年9月15日首次增持100,000股H股，本次增持后，上实国际持有公司300,538,000股H股，占公司总股本的8.104%。
湃诺瓦医疗B轮首关募资数千万元
9月15日，湃诺瓦医疗科技成功完成B轮首关融资，由集富亚洲投资公司领投数千万元。本轮融资资金将重点投入推动公司在神经外科高性能医疗器械领域的多款产品加速发展，全面迈入商业化阶段。源壹资本担任本轮融资的独家财务顾问。
行业大事
中山医院联手华为等发布“元医疗模拟实验室”
9月15日，在中山医院“国家人工智能应用中试基地”推进会上，中山医院“元医疗模拟实验室”正式揭牌，将开展人工智能医疗应用的测试“终端”与现场验证等。华为、联影智能、迈瑞医疗、仪电鑫森等参与成果发布。
熙软科技战略并购易策医管
近日，上海熙软科技有限公司宣布正式战略并购广州易策数智科技有限公司。易策医管将作为熙软科技控股子公司，聚焦医院管理与绩效咨询领域专业发展。此次并购标志着双方将实现业务深度融合，共同打造“软件+数据+咨询”三位一体的产品与服务体系，助力医疗机构构建精益运营体系、实现数智化升级。
生物混合爬行机器人问世
9月15日消息，一种新型生物混合机器人问世，其能在光刺激下以不同速度实现爬行。这项研究揭示出神经信号与肌肉驱动之间的内在关联，也意味着神经元有望成为控制复杂生物混合系统极具潜力的“生物控制器”。相关研究发表在最新一期《科学·机器人》上。
舆情预警
福安药业：黄涛辞去公司副总经理职务
9月15日，福安药业晚间发布公告称，黄涛先生因工作调整原因，申请辞去公司副总经理职务。黄涛先生离任公司副总经理职务后，仍将继续担任公司副董事长职务。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-18608-0.html上海促进高端医疗器械发展；华龛生物完成数亿元B+轮融资
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