21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 医疗作为中国最早对外开放的行业之一，也是新时期高水平开放的重点领域。围绕着人民健康需求和大健康产业发展两条主线，改革开放45年来，中国的健康事业在对外开放和医疗体制改革上不停推进。
特别是随着跨国企业的进入，给中国健康事业带来了技术、管理、人才、设备等全方位的新鲜血液，同时也推动了产业的高速发展。以医疗器械市场为例，据罗兰贝格分析报告，我国医疗器械市场近7年复合增速约17.5%，已逐步成为仅次于美国的第二大市场。这也意味着，随着中国经济的不断增长和医疗健康领域的深化改革，中国市场已经成为全球医疗器械行业发展的重要动力来源。报告预测，中国市场未来5年的成长速度应该也最快，能够达到10%~11%的增速水平。
而随着人口老龄化程度不断加剧，中国医疗器械市场规模仍将进一步扩容。爱德华生命科学大中华区总经理叶天成在接受21世纪经济报道记者专访时表示，今年是中国改革开放的第45年，中国已跃身成为世界第二大经济体以及全球第二大医疗器械市场，中国取得的成就令人赞叹。未来，中国还将面临资源平衡问题，即既要重视治疗的成本效益以满足庞大的中国医疗市场需求，又要引进最具创新性的药物和技术来为国内所有患者提供优质医疗服务。这是一个不小的挑战，但这一问题也一定会成功解决。
“中国改革开放让爱德华受益良多。爱德华于2001年在华设立子公司，总部设于上海，已在中国发展20余年。自那时起，我们为中国市场带来了SAPIEN 3经导管瓣膜、盈势外科瓣膜、HPI监测技术等最具创新性的优质产品。我们还积极参与了中国外科和介入领域在主动脉瓣狭窄治疗和血流动力学监测技术方面的临床教育和创新。”叶天成谈到，爱德华在华发展的重要社会责任之一是让更多人了解如何借助先进的产品更好治疗疾病，并将其作为一种广泛采用的治疗手段。
医疗是“新基建”非常重要的一环。中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内普及需求与换代需求的快速增长，随着医疗器械企业生产技术的进步及配套产业链的成熟，再加上深化医药卫生体制改革、扶持创新医疗设备等国家政策的推动，中国医疗器械行业在近年来迎来高速发展的黄金期。
叶天成介绍，过去五年里，爱德华在中国的业务取得显著进步，将众多极具创新性的技术引入中国市场。特别是在过去三年中，爱德华在中国市场推出经导管主动脉瓣膜，这对公司在华业务而言无疑是里程碑式产品。另外，爱德华还推出了盈势外科瓣膜、HPI低血压预测指数软件等多个创新产品，这些都是为中国患者带来了最为创新的技术以及优质产品。
“在推动业务增长的同时，我们也发现眼下面临一大挑战：面对中国庞大的人口规模，瓣膜疾病患者的治疗极为不足。目前中国60岁以上人口已逾2亿，并将于2050年约达5亿，即60岁以上人口将增长一倍有余，瓣膜治疗需求也会攀升。”叶天成指出，如今，不少中国老年人出现瓣膜疾病症状，具体表现为气短、上下楼梯困难、日常生活不便，但在不少患者看来，这只是正常的衰老症状。
这一挑战有力鼓舞着爱德华进一步提升并扩大市场对瓣膜疾病的认知，让患者、临床医生以及政府利益相关者都了解瓣膜疾病的危害性。
伴随中国老龄化社会进程加剧，心血管疾病领域催生了非常庞大的临床诊疗需求。据中国医学科学院阜外医院发表的《中国心血管健康与疾病报告》，我国瓣膜病患病率约为3.8%，即中国约有2500万人正遭受瓣膜病影响，其中150万为重度主动脉瓣狭窄患者，如无法得到及时正确救治，2年生存率仅为50%，5年生存率仅为20%。研究还表明，心脏瓣膜病变的风险从60岁左右开始升高，在75岁以上人群中每8位就有1位患有中重度瓣膜疾病。心脏瓣膜疾病的防治负担日益加重，成为亟待重视的重要公共卫生问题。
但目前国内心脏瓣膜病的治疗特别是介入治疗方式的渗透率还远低于发达国家。根据弗若斯特沙利文数据，2019年，发达国家平均每五名合格患者中有一名于同年接受了经导管主动脉瓣置换（TAVR）治疗。反观国内，虽然目前国内TAVR手术量以50%的速度增长，但瓣膜介入治疗的渗透率严重偏低。2021年，我国仅有大约0.8%符合条件的患者接受了经导管主动脉瓣置换术治疗，尚有巨大的临床需求未被满足，需要更多高质量的创新产品面市，共同为患者提供更多的治疗选择。
“实际上，诸多心血管疾病已经有非常有效的治疗方法，可以让患者不必遭受病痛折磨，而且治疗成本更为经济，甚至90%以上的患者均可恢复正常的日常生活。”叶天成指出，例如，主动脉瓣狭窄在5年内如许多其他癌症一样具有致命风险，而目前包括微创的经导管瓣膜治疗手段，以及更适用于年轻患者的相对有创外科瓣膜等治疗方案可供患者选择。而作为企业需要让更多的医疗服务提供方以及患者正确认识疾病及相关治疗手段。
近年来，随着医学的高速发展，针对主动脉瓣疾病的创新治疗方案不断涌现，如从机械瓣到生物瓣、从开胸手术到微创及介入治疗等，为心脏瓣膜病患者提供了全新的治疗选择，也为更多无法接受外科手术的患者带来了新的希望。
当前，随着中国医疗器械市场规模不断扩大，集中度也不断提高。特别是受到慢病患者攀升、老龄化加剧、微创治疗需求不断增长以及先进医疗器械的出现等因素的驱动，中国的医疗健康形势正处于拐点，社会人口对优质医疗健康的需求激增，中国正处于医疗器械产品快速发展期，同时新的产品和新的治疗技术也在不断地推出，驱动了行业快速的发展，尤其行业内各个细分领域的龙头企业发展迅猛。
同时，中国仍然存在人口众多需求多样化、疾病种类繁多诊断需求差异化、医疗专业人员的意识不足或培训有限等问题，导致大量医疗需求未得到满足。因此，为了紧抓市场，推行本土化战略，加速产品国产化进程也成为跨国医疗器械企业聚焦的重要一环。
叶天成表示，中国市场是爱德华全球业务版图的重要组成部分。为满足广阔中国患者的治疗需求，爱德华不但持续引进全球领先的创新产品和技术，还在携手本土合作伙伴、提升中国临床医师水平的角度不断发力。接下来，我们将继续深挖中国市场，并着力下沉到三、四线城市的医疗服务市场。
谈及本土化布局，叶天成指出，爱德华主要也在从不同维度进一步深化在中国的发展。根据公开信息，2021年，爱德华达成入华以来首次本土合作，携手迈瑞医疗共同研发迈瑞爱德华FloTrac集成解决方案，将爱德华旗下的FloTrac技术集成进入迈瑞BeneVision N系列医疗监护仪。迈瑞医疗在中国拥有相当成熟的渠道基础，这将使我们触及更多的中国患者以及中国医院。
此外，爱德华还通过和中国学协会及医院之间的交流合作不断助力提升中国临床水平。爱德华外科学术中心自2019年成立以来，就与全球领先的教学示范中心以及业内大咖合作，传授先进的心脏外科诊疗理念与手术技巧，提升心脏外科医师的专业技能与学术影响力，为中国心脏外科医师提供高质量成长与展示的平台。爱德华方面披露，截至目前，该中心已开展60余场培训与学术项目，覆盖心脏外科医师超3500人次，预估获益患者超70000人。
中国的医疗器械市场很大，即使有众多挑战，但也充满了发展和合作的机会。只有政、企、研、学、医、投各方充分发挥各自擅长领域的资源优势，在国家政策的指引下，积极参与医疗器械创新工作，建立一个以专家、企业为主体，以临床为导向、以市场为中心、以用户为需求的开放、创新的生态圈，才能更好更快地实现中国医疗器械行业高质量发展。
叶天成进一步介绍，今年，爱德华将首度为中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学第三医院、厦门大学附属心血管病医院、复旦大学附属中山医院、浙江大学附属第二医院等多家国内顶尖医院共同颁发“SAPIEN 3球扩瓣卓越教学中心”认证。
“中国TAVR技术正处在迅速蓬勃发展的时期，通过卓越教学中心项目的设立，爱德华期望能够连接最佳实践和经验，增进带教专家合作及临床专家之间的交流沟通，建立卓越教学中心与新术者之间的教学伙伴关系，让更多中国临床医生可以全面、快速熟悉和掌握球扩瓣技术和理念，共同推进患者治疗方案的进一步提升。未来，爱德华将继续携手更广泛的优秀本土伙伴，积极赋能本土医师，让中国患者得到更多、更优治疗选择。”叶天成说。
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