1月8日,一款针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物获国家药监局批准,用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。
流行病学调查指出,我国60岁以上人口中有痴呆患者约1507万人,其中阿尔茨海默病约983万人,是我国第五大致死疾病,每年带来高达1677亿美元的疾病支出,给公共卫生系统带来了沉重的经济和社会负担。
阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,以认知功能损害为主要特征,如果在病情晚期已出现记忆力缺失的状况时才去做筛查,就已经错过了黄金治疗时间。对此,福建医科大学附属协和医院神经内科陈晓春教授表示:“目前公众在早期诊断和早期干预治疗上的行动力普遍不足,容易错过治疗的‘黄金窗口期’,也就是轻度认知障碍阶段(MCI)这一更早的临床前期阶段。事实上,通过PET-CT、脑脊髓液穿刺与核磁共振等科学安全的检测手段,越早发现疾病,越早对疾病进行‘对因治疗’干预,越有机会延缓甚至逆转疾病进展。”
由于阿尔茨海默病发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,阿尔茨海默病新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗阿尔茨海默病的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓疾病进程。此次批准上市的乐意保是获美国食品和药品监督管理局(FDA)完全批准的抗Aβ疾病修饰药物。
1月8日,一款针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向药物获国家药监局批准,用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。
流行病学调查指出,我国60岁以上人口中有痴呆患者约1507万人,其中阿尔茨海默病约983万人,是我国第五大致死疾病,每年带来高达1677亿美元的疾病支出,给公共卫生系统带来了沉重的经济和社会负担。
阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,以认知功能损害为主要特征,如果在病情晚期已出现记忆力缺失的状况时才去做筛查,就已经错过了黄金治疗时间。对此,福建医科大学附属协和医院神经内科陈晓春教授表示:“目前公众在早期诊断和早期干预治疗上的行动力普遍不足,容易错过治疗的‘黄金窗口期’,也就是轻度认知障碍阶段(MCI)这一更早的临床前期阶段。事实上,通过PET-CT、脑脊髓液穿刺与核磁共振等科学安全的检测手段,越早发现疾病,越早对疾病进行‘对因治疗’干预,越有机会延缓甚至逆转疾病进展。”
由于阿尔茨海默病发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,阿尔茨海默病新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗阿尔茨海默病的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓疾病进程。此次批准上市的乐意保是获美国食品和药品监督管理局(FDA)完全批准的抗Aβ疾病修饰药物。
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