21健讯Daily | 成大生物实际控制人拟发生变更;因美纳再次对“不可靠实体清单”事件进行回应

3个月前 来源: 观看:129

这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

政策动向

国家医疗保障局召开2025年全国医疗保障系统党风廉政建设和反腐败工作会议Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,国家医保局卫星公众号发文称,2月6日,国家医疗保障局召开全国医疗保障系统党风廉政建设和反腐败工作视频会议,深入学习贯彻二十届中央纪委四次全会和国务院第三次廉政工作会议精神,总结2024年全国医保系统党风廉政建设和反腐败工作,动员部署2025年重点任务。局党组书记、局长章轲出席会议并讲话,局党组成员、副局长施子海主持会议,局党组成员、副局长李滔、颜清辉出席会议。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》意见Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月9日,国家药监局微信公众号发文称,为加强出口药品生产监督管理,促进药品出口贸易,国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》。在前期工作基础上,再次向社会公开征求意见。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

药械审批

翰森制药伊奈利珠单抗新适应症纳入优先审评Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,翰森制药发布公告,宣布,昕越®(伊奈利珠单抗注射液)用于免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)新适应症正式纳入国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序。此次伊奈利珠单抗新适应症纳入优先审评是基于其全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果。MITIGATE (NCT04540497) 在包括中国在内的22个国家的80个临床试验研究中心进行。这是首次在IgG4相关性疾病中进行的随机、双盲、安慰剂对照研究,证实了伊奈利珠单抗通过CD19+B细胞耗竭治疗IgG4-RD的安全性和有效性。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

汇宇制药子公司获注射用环磷酰胺等产品境外上市许可Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,汇宇制药公告,子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期收到荷兰健康产品监管局、哥斯达黎加卫生部、秘鲁药品和药物管理局、巴基斯坦药品监管局和卫生部分别核准签发的注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液、普乐沙福注射液、氟维司群注射液的上市许可。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

亚辉龙取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,亚辉龙公告,公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(化学发光法)注册编号为粤械注准20252400194,注册证有效期至2030年2月5日,注册分类为二类,预期用途为用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的25-羟基维生素D的含量,临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

资本市场

千金药业拟通过发行股份的方式购买株洲国投、列邦康泰持有的千金湘江药业28.92%的股权Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,千金药业公告,公司拟通过发行股份的方式购买株洲国投、列邦康泰持有的千金湘江药业28.92%的股权,拟通过发行股份及支付现金的方式购买株洲国投和黄阳等21名自然人持有的千金协力药业68.00%的股权,本次上市公司购买标的资产支付现金对价的资金来源为公司自有资金。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

力诺药包拟以5000万元-1亿元回购股份Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,力诺药包公告,公司拟使用自有资金及股票回购专项贷款资金不低于5000万元,不超过1亿元,通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司发行的人民币普通股(A股)股票,回购价格不超过22元/股,回购股份用于实施股权激励计划或者员工持股计划,回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

行业大事

成大生物实际控制人拟发生变更,股票明起停牌Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,成大生物公告,因控股股东辽宁成大股份有限公司正在筹划董事会换届选举相关事项,该事项可能导致公司实际控制人发生变更,公司股票自2025年2月11日起停牌,预计停牌时间不超过2个交易日。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

科济药业通用型CAR-T首例受试者完全缓解Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,科济药业宣布,基于THANK-u Plus平台开发的通用型BCMA CAR-T,其首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解(sCR)和微小残留病(MRD)阴性。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

该患者为复发/难治性多发性骨髓瘤IgA-λ型(R-ISS分期II期),既往曾经接受过3线联合药物治疗和自体造血干细胞移植,末次治疗后疾病进展入组临床试验。患者接受临床方案中的最低剂量组的CAR-T细胞输注后发生1级CRS,予以退热、托珠单抗治疗后恢复,未见ICANS和其他CAR-T治疗免疫相关不良反应,整体安全性良好。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

21点评:据了解,传统自体CAR-T疗法存在成本高、制备周期长、患者体能无法等待等问题,而通用型CAR-T通过"现货供应"模式成本有望降至传统疗法的三分之一,且大幅缩短治疗周期。弗若斯特沙利文数据显示,全球CAR-T市场规模将从2023年的33亿美元增至2030年的218亿美元,其中通用型产品占比将超50%,细胞治疗手段正在从"个性化"向"工业化"发展。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

百奥泰戈利木单抗超1.6亿美元出海Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,百奥泰生物宣布已与Intas Pharmaceuticals(以下简称“Intas”)就BAT2506(一款参照欣普尼戈利木单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议,Intas将拥有BAT2506在美国市场的独占的商业化权益。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

根据协议条款,百奥泰将负责BAT2506的研发、生产以及商业化供应,Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma负责BAT2506在美国市场的商业化。百奥泰可获得总金额最高至1.645亿美元,其中包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

财报披露

华润三九:2024年净利润33.69亿元,同比增长18.10%Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,华润三九公告,2024年度实现营业总收入276.17亿元,同比增长11.63%;归属于上市公司股东的净利润33.69亿元,同比增长18.10%;扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润31.15亿元,同比增长14.91%;基本每股收益2.63元,同比增长17.41%;加权平均净资产收益率17.34%,增加1.48个百分点。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

昆药集团:2024年净利润6.48亿元,同比增长19.86%Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,昆药集团公告,2024年实现营业收入84.01亿元,同比下降0.34%;归属于上市公司股东的净利润6.48亿元,同比增长19.86%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.36亿元,同比增长30.14%。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

舆情预警

因美纳再次对“不可靠实体清单”事件进行回应Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

2月10日,美国因美纳公司发布一份“更新声明”,再次对公司被中国商务部列入“不可靠实体清单”事件进行回应。因美纳表示,高度重视此事,迅速行动,正在同中国商务部及有关部门进行了坦诚和积极的沟通。公司充分尊重并严格遵守中国的法律法规,感激中国政府长期对于包括因美纳在内的外商投资者给予的理解、信任与支持。因美纳在此次声明中也提到,欢迎、支持公平和健康的市场竞争,并相信竞争有利于行业和产业的发展,同时反对任何限制竞争的行为。Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com


Dpm即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

本文链接:http://www.gihot.com/news-7-17458-0.html21健讯Daily | 成大生物实际控制人拟发生变更;因美纳再次对“不可靠实体清单”事件进行回应

声明:本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇:华润再下一城!中药龙头62亿元重大收购迎新进展

下一篇:DeepSeek重构医疗AI:突破基层门槛,让数据和训练触手可及|AI医疗浪潮⑤

为你推荐
21世纪经济报道记者武瑛港 实习生张烁 李依浓 房思宇 北京报道近日,有医美业内人士告诉21世纪经济报道记者,1月14日左右已经有医美机构收到...
01-21
编者按:一个人工智能(AI)机器人,在短短8天内独立完成了668项实验,合成了668种化合物,并成功研发出一种全新的化学催化剂。这一壮举令人赞叹。AI...
02-11
  特约通讯员鲁磊本报记者葛仁鑫  前不久,成都市树德实验中学初二学生朱梓明在完成一份“特...
01-21
作者:郑莉(首都师范大学音乐学院音乐教育系主任、教授)美育课程在高校通识教育中的重要作用毋庸置疑。要提...
01-22
  原标题:复盘信托业的2024:继续“增量不增利”,超20家公司更换“将帅”,股权挂牌活跃成交冷  ...
01-24
  摘要  【碳酸锂价格节后维持“震荡”业内人士:今年一季度或上演“躁动”行情】对于锂行业...
02-06
水瓶座的男生一向以聪明、理性和独立著称。他们善于思考,注重自由和个人空间。然而,当涉...
01-22
摩羯座的人通常比较内敛和保守,他们不太擅长表达自己的情感,因此要让摩羯座主动找你并不...
01-22
2015年韩国瑜伽模特T台走秀:灵动与优雅的完美结合走在时尚潮流前沿的2015年,韩国瑜伽模特T台走秀无疑成为了一个引人瞩目的盛事。这场秀不是单纯的服装展示,更是一次将瑜伽与时...
02-12
贵牛服饰品牌怎么样? uc品牌女装贵吗?贵牛服饰品牌怎么样?上海贵牛贸易有限公司成立于2013年, 总部设在广东省经济、 文化、贸易中心城市---广州市。是一家集生产、批发、销售...
02-12
狠人张一鸣火力全开,已处置10万个盗播直播间。1、抖音电商整治“盗播”账号,10万个直播间被罚现在的直播间,骗术越来越花样百出,没点判断力真的很容易被骗。高额返利骗局、直播...
02-13
又一奢侈品电商巨头将撤出中国。奢侈品电商平台Net-a-Porter近日发布公告称,公司将于3月20日关闭包括天猫、微信小程序、小红书、抖音旗舰店、公司网站和App在内的所有中国线...
02-18
2月15日消息,京东互联网医院近日宣布影像检查服务能力全新升级,新增19个CT、核磁共振、X线等影像检查项目,累计支持到店检查项目已达到84个。患者到京东互联网医院在线问诊时,如...
02-15
2月25日消息,京东集团宣布,鉴于目前外卖骑手的平均薪酬远低于京东快递小哥,为了薪酬公平性,未来一段时期签约的外卖全职骑手缴纳五险一金的所有成本,包含个人所需缴纳部分,全部由...
02-25
1月20日晚,游族网络发布2024年年度业绩预告,报告显示,2024年度预计营收13.8-14.6亿元 。报告期内,游族网络持续深耕全球化游戏研发与发行,保持在营产品长线运营的基础上,积极推动...
01-21
近日,AI异构算力软件Infra供应商中科加禾完成数千万元Pre-A1轮融资,由北京市人工智能产业投资基金领投。成立于2023年的中科加禾,聚焦编译技术,为助推...
02-07
到目前未知,2025年最大的游戏新闻无疑是上周宣布的任天堂 Switch 2,但除了目前确认的只有一款在预告中出现的《马里奥赛车》新作以外,任天堂还没有宣布这款新硬件...
01-24
Sagestone Games工作室制作并发行,一款多人联机沙盒生存冒险新游《德尔维瑞姆》序章免费试玩发布,本作支持中文。 《德尔维瑞姆》序章:Steam地址 《德尔维瑞姆...
02-10
这两天,亚冬会冰壶比赛正在进行,对于室内项目而言,大风、降雪等天气并不是首要关注的气象因素,但室内温度、湿度却影响着比赛能否顺利开赛,今年亚冬会,气象部门在冰壶馆建立了由9...
02-09
营造清朗涉军网络舆论环境——解读《互联网军事信息传播管理办法》的四大特点《互联网军事信息传播管理办法》(以下简称《办法》),以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全...
02-10
近日,B站一名员工滥用权限,让某用户在使用哔哩哔哩弹幕网(俗称B站)网页端观看视频时,被错误提示“账号已被封禁”,引发广泛关注。1月21...
01-21
美国物理学家阿瑟·阿什金因光镊操控技术获得2018年获诺贝尔物理学奖,让研究人员在微观世界中也可“抓得着”物体。这一研究为物理、生物和材...
01-21
  春节假期临近,宠物寄养成为宠物主关注焦点。  记者12日走访上海多家宠物店发现,近期宠物寄...
01-21
  日前,国家统计局辽宁调查总队发布辽宁工业生产者出厂价格和购进价格变化情况。调查数据显示:1月份,辽...
02-13
现代快报讯(记者刘伟娟文/摄)票价8.5元,行程4小时41分钟,你会从南京硬坐到上海吗?1月21日,现代快报记者从铁路12306获悉,部分硬座票“骨折价”,引起网友关注。铁路12306显示,南京到上...
01-22
新闻记者 潘锡珩通讯员 苏杭 徐媛媛1月21日凌晨0时55分,1168名旅客从广州白云站搭乘G4554次“夜行高铁”踏上返回武汉的归程,虽已是深夜,但旅客们回家的热情满满。这是中国铁路...
01-22
到底要不要贴车衣?刚刚入手新车的朋友常常发出这一疑问。作为保护车漆的第一道防线,车衣,正被越来越多的年轻车主钟情,他们该省省、该花花,买完新车、就贴车衣,用以保护爱车的车漆...
01-21
新春贺岁,宝马“以福相迎”。除了满屏福气,来自宝马的非遗好礼也已备好!跟随「贺岁拍档」高先生,一起蛇来运转「开心年」!...
01-24
《难哄》桑稚段嘉许小说叫什么?桑稚和段嘉许避孕套环节第几章?桑稚和段嘉许是小说《偷偷藏不住》中的角色。《偷偷藏不住》与《难哄》是姐妹篇,《难哄》讲述的...
02-19
‌电视剧《六姊妹》的片头曲是《有我在呢》,由LUMi演唱‌。这首歌曲的剧情版MV已经正式上线,歌词中提到“繁星点点,长路漫漫,你不用回头,我一直都在”,表达了温暖...
02-20
返回

点击右上角微信好友

朋友圈

点击浏览器下方“”分享微信好友Safari浏览器请点击“”按钮

点击右上角QQ

点击浏览器下方“”分享QQ好友Safari浏览器请点击“”按钮