默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)在华获批上市男性适应证

4个月前 来源: 观看:112

4月14日,默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,佳达修®9[1][九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)](后称“九价HPV疫苗”)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗,标志着中国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

佳达修®9覆盖6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型,共九种HPV型别1。此次获批的男性适应证可预防HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“我们非常开心再迎来九价HPV疫苗男性适应证的获批;自2018年九价HPV疫苗在中国境内获批首个适应证以来,我们一直致力于为中国大众提供更多健康防护措施,并陆续迎来9-45岁扩龄、9-14岁二剂次接种方案以及本次男性适应证的获批。这无疑体现出了政府在加速消除宫颈癌、扩大疫苗可及性以及为广大中国大众提供多元化健康选择等各方面的持续加码与不懈努力。”默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)表示,“HPV疫苗是目前全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。截至2024年底,全球佳达修®9累计接种数量已超3亿剂次;在中国,佳达修®9也已为超3,300万的适龄女性提供了保护。但其实HPV感染不分性别,我们深知推行男女共防HPV事业的紧迫性,希望通过全新适应证的获批,能够在保护广大女性的同时,惠及更多男性,造福家庭、社区乃至全社会,致力于携手共筑一个没有HPV相关疾病的未来。”29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

HPV感染是威胁人类健康的重要公共卫生问题之一[2]。HPV感染较为普遍[3],世界卫生组织表明,约80%男人和女人一生中会感染至少一种HPV型别[4]。HPV对外界的抵抗力相对较强[5];性行为是感染HPV 的主要途径,但不是唯一途径,HPV 的感染还可通过母婴传播以及直接接触传播,如皮肤黏膜接触5。29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

大多数HPV感染通常无症状4,且大多可通过人体免疫机制自然清除,但少数感染者也有可能进一步发展为持续感染,并最终发展为癌前病变和浸润性癌5。世界卫生组织披露,截至2019年,全球约69万新发癌症与HPV感染直接相关[6],[7]。同时,相关研究显示,2007-2015年 ,中国HPV相关癌症发病数和发病率逐年增加[8]。29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

相关研究显示,HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别[9]。某些型别HPV持续感染可引发多种癌症,包括肛门癌3,5,世界卫生组织数据预测,2022年至2050年全球范围内的肛门癌新发病例和死亡病例都将逐年上升[10]。相关数据显示,88%肛门癌归因于HPV持续感染[11]。低危型HPV可致生殖器疣5,又称尖锐湿疣,容易复发,且约90%与低危型HPV6和HPV11感染有关 [12]。29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“HPV 疫苗接种是预防HPV相关疾病及癌症的有效方法之一,是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施之一[13]。预防HPV感染不仅能够降低癌症负担,还能够减轻公共卫生和医疗系统压力。”北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林认为,“HPV感染不分性别,男性感染后自然清除率低于女性[14],男性也可能因HPV持续感染发展为肛门癌及生殖器疣等疾病[15]。男女共同接种HPV疫苗一方面有助于实现群体免疫,另一方面能够预防男性HPV相关疾病[16],还能进一步响应WHO《加速消除宫颈癌全球战略》的号召,加速实现“90-70-90”的阶段性目标7,助力最终实现消除HPV相关癌症及疾病的全球目标[17]。”29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“九价HPV疫苗男性适应证的获批上市是基于默沙东临床试验和长期随访研究的科学数据,是默沙东响应健康中国2030的又一重要里程碑。新适应证的获批不仅为广大适龄男性人群预防HPV相关疾病提供多元选择,也为加速中国消除HPV相关癌症及疾病迈出了坚实的一步。”默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士强调:“作为全球首家推出九价HPV疫苗的公司,默沙东将继续投入研发,不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力。截至目前,佳达修®9是目前唯一在男性人群获得临床研究数据,且历经10年海外真实世界接种检验的九价HPV疫苗。默沙东目前在国内正在开展多项HPV疫苗的临床研究,希望获得更多中国研究成果,惠及更多有需要的人群。”29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com


29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[1] 此前,佳达修®9在境内所获批适应证适用于9~45岁女性的预防接种,本品适用于预防由本品所含的HPV型别引起的下列疾病:29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的宫颈癌。29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

以及由HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的下列癌前病变或不典型病变:29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2/3级,以及宫颈原位腺癌(AIS)。29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

宫颈上皮内瘤样病变(CIN)1级。29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

以及HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型引起的持续感染。29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[2] 朱孔鑫,等. HPV疫苗有效性的真实世界研究.中华微生物学和免疫学杂志, 2023, 43(3)  230-238.29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[3] HPV and Cancer - NCI29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[4] WHO-Questions and Answers about HPV29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[5] 子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识. 中华预防医学杂志. 2019;53(8)761-80329o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[6] Global burden of cancer attributable to infections: the critical role of implementation science,The Lancet Global Health, Volume 8, Issue 2, February 2020, Pages e153-e15429o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[7] WHO - Human papillomavirus and cancer29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[8] Duan R, et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2022 ;31(5):1130-1136.29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[9]  Liu Y, et al. J Infect Public Health. 2023,16(7):989-995. 29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[10] IACR Cancer Tomorrow, 202429o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[11] 元玫雯, 等. 中华流行病学杂志. 2022, 43(5): 702-708.29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[12] 中华医学会皮肤性病学分会等.中国皮肤性病学杂志.2021;35(4)359-37429o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[13] 中华医学会妇科肿瘤学分会,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会,马丁,等. 人乳头瘤病毒疫苗临床应用,中国专家共识[J]. 协和医学杂志,2021,12(2):189-201.29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[14] Malagón T et al. Epidemiology. 2021;32(3)368–377.29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[15] Irene Man, Damien Georges, Rengaswamy Sankaranarayanan, Partha Basu, Iacopo Baussano. Building resilient cervical cancer prevention through gender-neutral HPV vaccination. eLife. 2023;12. doi:10.7554/eLife.8573529o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[16] Williamson AL. Viruses. 2023 Jun 26;15(7) 1440.29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

[17] 艾滋病毒、病毒性肝炎和性传播感染2022-2030年全球卫生部门战略29o即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

本文链接:http://www.gihot.com/news-7-17817-0.html默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)在华获批上市男性适应证

声明:本网页内容由互联网博主自发贡献,不代表本站观点,本站不承担任何法律责任。天上不会到馅饼,请大家谨防诈骗!若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。

上一篇:2025年全国肿瘤防治宣传周:14名临床大咖助力科学防癌

下一篇:专访安永吴晓颖:报团取暖+反向创新,重塑药械“出海”新逻辑

为你推荐
  广州日报讯(全媒体记者张青梅通讯员吴丽婷、魏星)七岁的小李正处于身心快速发展的关键时期...
01-21
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件!政策动向国家医保局预设“互联网首诊”价格项目日前,...
01-24
  大众网记者 司心鹏 报道  2024年,菏泽医学专科学校护理系坚持以立德树人为根本任务,全面落实“护教协同、岗课赛证”综合育人模式,构建了以校内竞赛为驱动、省级大赛...
01-21
本报北京1月4日电 (记者吴丹)记者从教育部获悉:近日,教育部部署开展第三批全国学校急救教育试点,进一步深入...
01-21
  原标题:盘点2024持牌消金(二)|增资“补血”迭起、融资成本走低:金融债利率底部跌破2%  中国网...
01-22
  近日,又有一家消费金融公司收到监管罚单。  根据国家金融监督管理总局四川监管局开出的罚...
01-22
天秤男和金牛女是十分有吸引力的组合。他们之间的关系充满了浪漫和温馨,但同时也存在一...
01-22
双鱼男和白羊女是十二星座中的两个相邻星座,他们之间的配对关系备受关注。下面我们来分...
01-22
长裤怎么搭配? 男士棉麻长裤搭配?一、长裤怎么搭配?1. 长裤的搭配需要根据具体的场合、季节和身材等因素来决定,总的来说,需要考虑搭配的合理性、舒适性、时尚性和个性化等方面。...
02-07
探索幻走服饰:蕴含个性与时尚的潮流选择在瞬息万变的时尚潮流中,服饰不仅是对外形象的展示,更是个性化风格的体现。今天,我想和大家聊一聊一个备受关注的服饰品牌――幻走服饰。...
02-07
2月10日消息,携程商旅获得茶百道颁发的“2024年度优秀供应商”奖项。图源:公众号“携程商旅资讯号”据了解,作为国民级茶饮品牌,茶百道发源于“天府之国”,以“好茶为底,制造新鲜...
02-11
2月18日消息,遥望科技近日与巴西最大直播机构ABLELIVE达成独家战略合作,携手深耕巴西市场,共同打造该国直播电商行业的最大样板,致力推动巴西直播电商生态体系的深度升级。图源: ...
02-18
2月20日消息,美团日前宣布将为全职及稳定兼职骑手缴纳社保,预计2025年第二季度起实施。对此,美团核心本地商业CEO王莆中在公司内网发文称,“履行好社会责任,不必用竞争思维来思考...
02-20
3月3日消息,“2025旅业发展高峰论坛”近日在中国·南昌香格里拉大酒店举办,众信旅游集团副总裁,众信旅游零售公司众信优游总经理曹建受邀出席,并作为旅行社行业首位发言嘉宾发表...
03-04
1月20日晚,游族网络发布2024年年度业绩预告,报告显示,2024年度预计营收13.8-14.6亿元 。报告期内,游族网络持续深耕全球化游戏研发与发行,保持在营产品长线运营的基础上,积极推动...
01-21
2024年,年轻人的生活方式和消费行为发生了显著变化,需求的多元化和精细化,直接影响着品牌的营销策略和创新方向。从注重“质价比”的理性消费到对情绪价值的追求,从圈层文化的细...
01-23
遭遇延期的《刺客信条:影》在近日重新开启了预购,由于游戏以日本封建时代为背景,并采用了“黑人武士弥助”的设定以及将其作为主角之一,从而引发了不少争议,尤其是...
01-27
最近日本游戏制作人神谷英树透露,他打造的所有游戏(《猎天使魔女》《鬼泣》《大神》等)都处于同一宇宙中。尽管这些游戏的艺术风格不同,但神谷英树的说法为游戏...
02-03
据新加坡《联合早报》网站2月4日报道,台湾女星大S(徐熙媛)春节期间因流感并发肺炎病逝,震惊岛内,台湾多地近日出现抢打疫苗潮。2月3日,《康熙来了》节目组发文称,小S(徐熙娣)证实大S(...
02-06
今天下午,商务部召开例行新闻发布会,新闻发言人在会上表示,今年春节假期,消费市场总体实现平稳开局。后期来看,一季度消费市场总体将继续呈现平稳增长态势。根据商务部商务大数据...
02-06
从“缴纳猫税”(海外用户发布宠物照片)到互相请教数学/英语,再到对工作时间、生活方式的提问,小红书无疑是国内外这几天最受关注的几...
01-21
  为深入贯彻落实党中央、国务院关于加大保障性住房建设和供给的决策部署,通过收购存量商品房方式增加...
02-06
    连日来金价屡创新高,“小而美”的金饰产品搭上“黄金概念”一路水涨船高。除了迷你金元...
02-11
有海的城市,好像会更浪漫些。想象一下,坐在海边,感受着轻柔的海风,聆听着海浪拍打礁石的声音;在海水退潮时,踏入浅滩,翻开一块块礁石,寻找...
01-21
临近年关,广西贺州钟山县年味渐浓,百姓走上街头,买年货、添新衣。在县城以北的广西(钟山)东融电子信息产业园内,企业依然是一派热火朝天的生产景象。走进广西科奈信精密技术有限公...
01-22
[本站 资讯] 1月10日,我们从别克官方了解到,即日起,消费者购买别克E5将获赠“新春来电套件”:包括赠送蓝牙实体钥匙与声控尾门。此外,在2025年1月1日-1月31日(含)期间,购买别...
01-21
1 月 28 日消息,据 Teslarati 报道,一项由电动汽车咨询平台 Electrifying.com 开展的调查显示,特斯拉首席执行官埃隆・马斯克(Elon Musk)的言行正在影响英国消费者对特斯...
01-29
《余烬之上》美华姐是干嘛的?美华姐的结局是什么?‌《余烬之上》中的美华姐,即戚美华,是廖思远的养母,经营着一家药铺‌。她性格豪放,喜欢享受生活,交际广泛,对廖思...
02-21
在璀璨夺目的娱乐圈内,何炅凭借其出色的主持能力和温文尔雅的气质,早已赢得了众多粉丝的喜爱与尊敬。然而,近日,这位年过半百的知名主持人再度成为话题中心,原因竟是他那令人惊叹...
02-22
返回

点击右上角微信好友

朋友圈

点击浏览器下方“”分享微信好友Safari浏览器请点击“”按钮

点击右上角QQ

点击浏览器下方“”分享QQ好友Safari浏览器请点击“”按钮