近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称 “步长制药”，603858.SH）发布了2024年年报。年报显示，步长制药2024年营业收入110.06亿元。同日发布的2025年一季报显示，公司一季度营业收入27.85亿元，同比上升5.47%；归母净利润3.07亿元，同比上升169.49%；扣非净利润3.0亿元，同比上升197.05%。
研发投入持续加码，进行中药海外布局
在心脑血管用药领域，公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个知名独家品种，其2024年度合计销售收入达到58.30亿元，根据米内网的数据显示，上述三个独家品种2023年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位。
值得注意的是，尽管面临业绩压力，步长制药在研发投入上仍保持增长态势。Wind数据显示，2024年步长制药研发投入约7.17亿，同比增长8.58%，在中药行业排名第四。其中，步长制药持续加码在生物药、疫苗等高科技领域的布局，如艾帕依泊汀α（rhEPO-Fc）已申报上市，BC008-1A注射液（PD-1/TIGIT双抗）新增适应症获批临床试验。这些投入虽然短期内对业绩造成压力，但为步长制药长期发展奠定了坚实基础。
另一方面，步长制药在国际化布局方面亦取得显著进展。步长制药的核心产品——脑心通胶囊成功通过香港中医药管理委员会中药组注册审批，另一产品稳心颗粒获得马来西亚药物管制局核准签发的药品注册证明文件，宣肺败毒颗粒则在加拿大、哈萨克斯坦、乌兹别克斯坦等多个国家获得注册许可。
构建“智能+科技”中医药新格局
目前，我国医药行业正处于深度调整期。公开资料显示，2024年我国医药企业总量超7000家。对比国际医药产业的市场规模和药企数量，我国药企总量远超国际医药市场规模下的药企数量比例，缺乏核心竞争力的企业将加速出清。未来，中医药全球化已成必然趋势：全球老龄化与慢性病催生“治未病”需求，中医“整体观”与个体化诊疗优势凸显。步长制药作为国内中成药心脑血管领域的头部企业，通过行业持续整合，有望扩大其市场份额。
截至2024年末，步长制药拥有468件有效专利，在研产品213个，覆盖心脑血管、妇科、呼吸等大病种治疗领域，为产品竞争力构筑了坚实壁垒。特别值得注意的是，步长制药主要产品均为专利中药或独家品种，如脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等，这些产品经过长期市场检验，已成为步长制药业绩的稳定器。
全国人大代表、步长制药副董事长赵菁在今年两会期间提交了《利用AI赋能中医药传承创新，构建“智能+科技”的中医药发展新格局》等10条人大议案，这些提案表明步长制药在2024年依旧强化研发创新，推动“中医药+高科技”深度融合。
聚焦于具体研发成果方面，2024年，步长制药新增专利申请35件，成功获得专利授权 27 件，其中发明专利 9 件。除此之外，步长制药创新性提出的“脑心同治”理论被纳入国家卫健委“十三五”规划教材，成为中西医结合领域的重要理论成果。针对女性健康需求提出的“健康三保”理念（保乳房、保子宫、保卵巢），则催生了消乳散结胶囊、宫血停颗粒等系列产品。
在研发模式上，步长制药成功探索“中医药+AI”研发路径，通过人工智能算法分析经典名方配伍规律，加速新药研发与工艺优化。同时打造“四化”绿色智能制造体系，实现从中药材种植到药品生产的全链条数字化管控。这些创新举措大大提高了研发效率和产品质量管控水平。
早前，步长制药就确立了“以中药为基础，向生物药、疫苗领域扩张”的战略，加速向生物药、疫苗等高科技医药领域转型。
近年来，国家政策对医药行业的支持力度持续加码，为步长制药等中医药企业提供了战略机遇。4月24日，工信部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，其中提出以全产业链协调发展为主线，以数智化改造为主攻方向推进医药工业高端化、智能化、绿色化、融合化发展。
步长制药曾在年报中提到，集团在一致性评价中抓住政策机遇，积极布局，争取弯道超车。值得一提的是，步长制药全资子公司保定天浩制药有限公司于2024年1月获得磷酸奥司他韦干混悬剂的《药品注册证书》，该产品可用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗，为步长制药产品线增添了重要的化药品种。这标志着步长制药在“从中药向医药全产业链转换”的战略转型中迈出实质性步伐。
依法纳税，积极开展分红、回购
在纳税贡献方面，步长制药始终恪守企业社会责任。自成立以来，步长制药始终坚持听党的话，依法纳税，已累计纳税近320亿元，为地方经济发展贡献力量。这种长期稳定的纳税表现，彰显了公司作为医药行业龙头企业的社会责任担当。
回购、分红等措施是上市公司维护投资者利益，增强投资者信心的重要途径。2024年初时，上交所发起了沪市“提质增效重回报”专项行动的倡议。对此，步长制药积极响应政策号召，在做优做强自身主业基础上，高度重视投资者合理回报。
步长制药自2016年上市以来已连续八年进行现金分红，并多次进行回购，截至2025年4月，已累计支付现金红利超过75亿元，累计回购近18亿元（2022年第一次回购股份已注销）。步长制药上市以来，积极进行分红、回购，已远超募集资金39亿元，是股市中标准的现金牛，体现了步长制药对股东利益的重视，坚持回报投资者。
在社会责任方面，步长制药的“同心·共铸中国心”公益项目已持续开展17年，累计为200万各族群众提供医疗援助，成功救助近万名先心病、脑瘫、肝包虫病患者。并荣获中华慈善奖等荣誉。这些公益行动不仅帮助了基层医疗弱势人群，也提升了公司的品牌形象和社会影响力。
从长期投资价值的角度来看，步长制药在心脑血管中成药领域的龙头地位依然稳固。脑心通胶囊、稳心颗粒等核心产品经过长期市场验证，拥有广泛的医生和患者认知度。随着国家医保目录全面实施、基本药物制度加速推进，这些产品的优势有望进一步发挥。
在“一带一路”的大背景下，步长制药也随之进行国际化布局，并在行动中取得实质性进展。步长制药产品已在多个国家和地区获得注册许可，随着“一带一路”倡议推进，中医药国际化将会迎来更大发展空间。
步长制药高度重视研发创新和智能制造，在AI赋能中医药研发、绿色生产等方面走在行业前列。这些投入虽然短期内会增加成本压力，但长期看将增强公司的核心竞争力。
展望未来，公司产品覆盖心脑血管、妇科、泌尿、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域。立足心脑血管市场，并积极开拓妇科、泌尿、糖尿病、恶性肿瘤等领域，在紧紧依靠中成药的传统优势上，布局化药、生物药、医药“互联网+”、基因测序等领域，形成了“聚焦大病种、培育大品种”的立体化产品格局。在保持中药传统优势的同时，加速推进生物药和疫苗业务发展，公司优势将得到进一步发挥，重新步入高质量发展轨道。
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