21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
中国庞大的糖尿病患者群体为颠覆性的持续葡萄糖监测（CGM）技术提供了广阔的市场潜力。目前，中国糖尿病患者已超1.4亿，居世界第一，预计2045年将增加到1.74亿。糖尿病并发症不仅可导致失明、肾衰竭，还会增加冠心病和脑卒中风险1.5-2.5倍。
巨大的市场需求推动了该市场的激烈竞争，吸引了众多参与者的加入。有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，目前国内市场的CGM产品主要分为两大阵营，第一个阵营主要以雅培、德康等进口企业为主，其产品凭借用户体验性、性价比、品牌黏度、市场规模等优势占据CGM市场主导地位；第二阵营主要以九诺、凯立特、移宇科技、微泰、硅基等国产厂商为主，它们的产品在软件技术上具有一定的优势，性能接近进口品牌，它们希望通过降低成本、实施差异化策略、抢占医院渠道、提升研发至生产的稳定性以及增强批量生产的能力，与雅培等跨国企业竞争市场份额。
“在雅培2017年进入中国之前，国内CGM产品已经销售了十几年，但是一直难以打开市场，整个市场销售额都仅有千万规模。实际上，这些问题与产品本身息息相关，如技术薄弱、用户黏性不足、价格偏高，这些都限制了产品在院内外市场的进一步拓展。”该分析师称，国产CGM产品想要走到如今雅培的地位，还有较长一段路要走。
根据行业机构研究分析，CGM作为糖尿病管理领域的关键技术，正经历着迅猛发展。2025年全球连续血糖监测系统的市场规模达到718亿元。未来以14.49%的年复合增长率达到2032年的1852亿元。
CGM目前主要是指通过葡萄糖感应器监测皮下组织间的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可以提供连续、全面的全天血糖信息，弥补了血糖指标和糖化血红蛋白指标的不足，为全面评估血糖提供了有效手段。
早在2020年全行业销售额超过50亿美金，但德康、雅培和美敦力三家美国公司占据了全球市场几乎100%的份额。在中国CGM市场，雅培和美敦力两家公司也几乎占据了90%以上的市场份额。
CGM设备主要由探针、发射器、接收器三部分组成。其中，探针是信号接收端，注射入手臂或腹部等皮下组织，接收人体内的葡萄糖信号。发射器是CGM的“大脑”，可作为“可穿戴设备”贴在皮肤上，包含传感器、电子电路、软件系统等。接收器是前述信号的展示窗口，可以是手机或其他智能终端。
谈及目前CGM市场情况，有不具名临床专家在2025内分泌代谢疾病前沿进展学术会议上对21世纪经济报道记者表示，连续血糖监测（CGM）的应用范围正在不断扩大。它不仅在糖尿病管理中发挥着重要作用，而且在非糖尿病领域也越来越受到重视。CGM的优势显而易见，它能够实时追踪血糖水平的变化趋势，并揭示不同生活方式、运动习惯、饮食选择以及情绪状态对血糖的影响。对于糖尿病患者而言，CGM在指导日常饮食、运动以及药物调整方面提供了宝贵的帮助。
然而，在CGM的使用过程中，患者对CGM的理解可能不够深入，难以将其与血糖管理有效结合。因此，医生的临床指导和CGM公司的售后服务指导变得至关重要。“必须向患者详细解释如何观察和解读动态血糖变化的规律，特别是关注葡萄糖目标范围内时间（TIR）这一指标是否达标，并分析未达标的原因。”该临床专家说，CGM在监测血糖动态趋势方面表现出色。
例如，通过CGM可以观察到进食后不同时间点（5分钟、10分钟、20分钟、半小时、一小时）血糖升高的趋势，从而判断特定食物对餐后血糖的影响程度。由于个体差异的存在，每个人对同一种食物的反应和吸收能力都有所不同。
在血糖监测的过程中，患者能够观察到多种因素对血糖的影响，包括情绪波动。动态血糖监测能帮助患者主动调整饮食习惯和结构，从而尽量避免情绪波动所带来的不良影响。此外，即便在血糖升高而患者没有明显不适的情况下，动态血糖监测也能捕捉到这一变化，进而促使患者主动采取措施，比如增加运动量，以保持血糖的稳定。通过动态血糖监测，患者能够更好地理解饮食、运动和情绪对血糖的影响，并在出现低血糖趋势时及时采取预防措施，如适量进食，以避免低血糖的发生。
因此，动态血糖监测不仅有助于患者了解血糖升高情况，还能帮助他们识别低血糖风险，从而更有效地管理血糖，改善饮食和运动习惯。
“一旦患者掌握了动态血糖监测的特点，他们将能够有意识地观察自己的生活习惯、饮食结构、情绪变化和运动方式对血糖的影响。这将有助于他们制定个性化的糖尿病饮食、运动和心理干预策略，从而实现良好的血糖管理。”上述临床专家说。
根据西南证券数据，全球CGM呈现三足鼎立的趋势。雅培的市场占有率从全球来看排名第一，2023年雅培 CGM全球销售收入为57.6亿美元，全球市场份额大约占据半壁江山。其次是德康的CGM收入在2023年达到了36.2亿美元收入，德康的收入来自美国市场。根据财报，美敦力2023年糖尿病板块的收入达到22.6亿元，这一增长主要得益于其胰岛素泵和连续血糖监测仪（CGM）的强劲销售表现。
我国CGM渗透率低，处于前期快速增长阶段。根据21世纪经济报道记者梳理，目前国内市场，除了跨国药企布局CGM外，来自浙江凯立特医疗器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇医疗器械有限公司、普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司、南通九诺医疗科技有限公司、微泰医疗器械（杭州）股份有限公司与深圳硅基传感科技有限公司等国产CGM企业正加速入局。其中，普林斯顿医疗科技（珠海）有限公司和上海移宇科技股份有限公司的产品获批时间为2019年；其他5家公司均于2021年产品获批上市。另外，凯立特、美奇医疗分别于2021年2月、9月获批。
另据21世纪经济报道记者调查发现，上述7家国产企业均有较强的技术保护意识，在产品上市前进行了专利申请和布局。例如，上海移宇科技股份有限公司已成功申请数百项专利。
“国产CGM公司保护的技术点基本围绕着持续血糖监测技术和产品改进，这也说明以上公司产品线较为单一，均主要以血糖监测技术及产品为主要研究方向。”前述券商分析师说。
尽管入局者不断，但是，CGM赛道并不是一个容易布局的领域，该领域被认为技术壁垒较高。上述分析师指出，CGM在技术层面壁垒很高，涉及多学科交叉，如传感器外膜设计、校准算法、酶固定化技术等。
为了攻克技术壁垒，国内企业纷纷采取了差异化的战略布局。当前，这些国内企业在攻克基础技术难题的同时，也各自展现了独特的产品优势。例如，上海移宇科技的产品覆盖多个技术点如可抛式胰岛素泵、一步式全集成体液采样分析等（技术对应A61M5/142、A61M5/145、A61B5/145等）；九诺医疗在动态血糖监测电路及其控制方法（技术对应A61B5/00）等方面改进较突出；美奇医疗的技术改进则较侧重通过云端大数据智能实时动态监测体内血液数据系统（技术对应A61B5/145）。
除了技术的聚焦，市场布局也成为国产企业瞄准的重要方向。据21世纪经济报道记者梳理，7家公司在积极开拓中国市场的同时，也已通过PCT途径，在美国、德国、西班牙等多个海外市场进行了技术专利的保护布局。
“对于国产新锐CGM厂商而言，如何定位产品的消费者就是需要解决的首要问题。不仅如此，若国产CGM厂商欲迅速扩大市场份额，在确保产品精确、安全、稳定的基础上，精准定位市场渠道将成为其关键策略之一。”前述分析师强调。
据微泰医疗招股说明书，我国1型糖尿病血糖监测系 统2020年渗透率仅为6.9%，预计到2030年渗透率将达到38%；2型糖尿病血糖监测系统2020年渗 透率仅为1.1%，预计到2030年渗透率将达到13.4%；妊娠型糖尿病血糖监测系统2020年渗透率仅 为0.3%，预计到2030年渗透率将达到1.0%。经测算，2020年中国糖尿病持续血糖监测系统市场 规模约为17亿元，预计到2030年持续血糖监测系统市场规模将快速增长至179亿元。
尽管CGM优势显著，产品竞争白热化。然而，CGM产品在医院市场的起步较为缓慢，其认知度和使用情况仍处于初级阶段，目前仅作为医生血糖管理的辅助手段，尚未在特定人群中广泛普及。
这主要是因为糖尿病的高发病率已波及多个科室，不再局限于内分泌科。因此，医院内部多学科合作进行血糖管理显得尤为重要。前述临床专家指出，尽管动态血糖监测的重要性不言而喻，但如何将监测仪的数据有效地反馈给内分泌科或建立一个糖尿病管理中心，仍面临诸多挑战。
以糖尿病患者为例，他们可能不仅血糖水平高，还可能伴有高血压、冠心病等其他疾病。若患者能在高血糖专家指导下，同时获得其他相关疾病的专家管理，其治疗的全面性和效果将显著提升。然而，目前患者就医通常是按照科室挂号，一次只能看一个科室的疾病，同时咨询多个科室在实际操作上存在一定的困难。
与此同时，传统的连续血糖监测虽然相对准确，但与静脉血糖测量结果并不完全一致，主要用于观察血糖趋势。而国际上推广的集成式持续葡萄糖监测系统（iCGM）具有更高的标准和精度。
iCGM被认为能更有效地替代现有的CGM。iCGM不仅更精确，还具有更广泛的可视性，可以与物联网、人工智能等数据进行连接，更好地指导患者。例如，传统的CGM无法与胰岛素泵结合，因为其准确性不足，无法精确指导胰岛素剂量。而iCGM的血糖监测更准确，通过人工智能和数据分析，可以很好地指导胰岛素泵输出精准的胰岛素量，帮助控制血糖。iCGM还可以与其他多种仪器联合使用，进行糖尿病管理。这将是未来国际上的一个发展趋势。
“不仅如此，打破数据壁垒也需要加强重视。动态血糖监测仪的数据还需要上传至医院信息系统，但这些系统往往不对外开放，导致信息共享难以实现。”在上述临床专家看来，要实现内部构建，必须与每家医院的会诊系统进行协商，这主要涉及信息对接的问题。一方面，公司需解决数据上传至医院系统的方法；另一方面，公司后台是否能向医院系统开放，因为每个公司都有自己的信息收集平台，数据传输方式同样需要协商。展望未来，结合互联网与人工智能的管理模式将成为提升糖尿病全面管理和全周期管理的关键途径。
此外，现行的就诊模式主要依赖于患者到医院就诊或住院，但住院时间有限，无法实现长期的管理指导。鉴于糖尿病是一种终身性疾病，由于患者多数时间处于院外状态，院外管理的重要性便不言而喻。
“患者在院外佩戴动态血糖监测仪，可以自行观察部分监测结果，但一旦出现异常，如何及时将信息反馈给医生或医院？在院外管理中，线上管理显得尤为必要。”在该临床专家看来，通过互联网医院平台，患者可以及时获得医护人员在饮食、运动等方面的指导，这对于长期血糖控制极为有益。
然而，线上管理也存在挑战，包括确保信息平台的安全性以及政策法规的完善。这亟需社会各界携手并进，在制度构建和法律完善上紧跟时代步伐，共同推动有利于患者管理的政策法规走向成熟。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-17983-0.html数字化时代已至：中国糖尿病患者已超1.4亿，如何打通临床路径实现精准监测？
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