21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道
HPV是一种易感染人体表皮和黏膜鳞状上皮的病毒，已被发现有两百多种型别，根据致癌性的不同分为高危型别和低危型别，已知的高危型包含HPV16/18/31/33/35/45/52/58等。
1月8日，四价HPV疫苗获得国家药品监督管理局上市批准了新的适应证，适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变：1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。这是中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗，目前，中国9-26岁男性及9-45岁女性皆可按需接种HPV疫苗，保护自身健康。
健康福祉被列为联合国可持续发展目标之一，也是“健康中国2030”的出发点和落脚点。HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一，提高男性对于HPV感染及相关预防措施的认知不仅能够为男性提供健康保护，同时也能进一步守护女性健康，助力加速全球消除宫颈癌进程和“健康中国2030”目标的实现。
究竟该如何推进这一目标的实现？对此，21世纪经济报道记者对话了默沙东全球高级副总裁兼中国总裁田安娜。
问：此次佳达修®男性适应证获批的重要性及亮点是什么？
答：2022年，备受关注的默沙东公司生产的九价HPV疫苗（佳达修®9）扩大了适用范围，如今9至45岁的适龄女性均能接种。与此同时，一则同样具有重大意义的消息传来：HPV疫苗（佳达修®）同样获得了批准，适用于9至26岁的男性接种。鉴于HPV感染的普遍性，这一新适应证的批准无疑将为男性提供更为全面的防护，有效预防肛门癌及生殖器疣的发生。
此次批准标志着我国公共卫生事业向前迈进了一大步。值得一提的是，默沙东的HPV疫苗是全球少数能够有效预防癌症的疫苗之一。因此，我坚信这一创新成果对所有人群而言，无疑是向着预防HPV相关癌症迈出了关键的一步。疫苗接种带来了众多益处，首当其冲的是预防重大疾病；其次，它是一种既高效又安全的防护手段，实现了男女共同防御。佳达修成为中国内地首个也是唯一一个批准适用于男性接种的HPV疫苗，这一喜讯令人鼓舞。自默沙东HPV疫苗在我国批准使用以来，始终守护着女性的健康，此次新适应证的批准将进一步扩大保护范围，惠及更多男性，造福家庭、社区乃至全社会。
自2017年默沙东四价HPV疫苗（佳达修®）在我国上市，2018年九价HPV疫苗（佳达修®9）也随之进入国内市场，适用人群范围不断扩大。迄今为止，默沙东HPV疫苗已在我国保护超过5,200万女性的健康。目前，我们正致力于利用男性适应证批准这一新的里程碑，进一步提高防护水平。这一使命源自默沙东的宗旨——拯救生命，改善生活，也是我们倍感振奋的缘由所在。新适应证的批准无疑为我们提供了更广阔的舞台。
问：为什么男性群体接种HPV疫苗有如此高的紧迫性？此次新适应证的获批对预防HPV感染乃至中国的公共卫生事业有着怎样的意义？
答：HPV感染是全球公共卫生领域的一大挑战。众所周知，此病毒可能带来严重的健康隐患。在全球范围内，HPV的感染率居高不下。因此，若我们能有效地预防HPV感染导致的疾病和癌症，将在公共卫生的征途上迈出关键的一步。接种HPV疫苗已被证实是预防相关疾病的有效手段。HPV的侵袭跨越国界与性别，新适应证的通过不仅意味着我们可以更多地关注女性健康，同时也将男性纳入防护之列，促进性别平等的预防策略。
对于女性来说，HPV疫苗是预防宫颈癌的重要工具。由于HPV的性别不限，男性接种HPV疫苗同样有助于实现宫颈癌的消除目标。新适应证的批准无疑是具有里程碑意义的进展。HPV疫苗不仅能预防宫颈癌，还能避免因HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。因此，HPV疫苗的接种不仅是女性的课题，更是每个家庭成员共同承担的责任。
问：男性适应证获批之后，默沙东将会采取哪些举措进一步提升HPV疫苗在中国的可及性？
答：我们深知推进男女共同防治HPV疾病的重要性刻不容缓。若我们目前已具备提供防护的能力，那么每一例因HPV感染而引发的癌症病例，都是本可避免的悲剧。正如我先前所述，世界卫生组织及国际人乳头瘤病毒学会等机构，已经确立了宏伟目标——消除宫颈癌。目前，女性对于HPV的认识已经相当普及且深刻。因此，下一步，我们应当将焦点转向提升男性的认知水平，并大力推广涵盖男女的疫苗接种策略。新适应证的批准只是迈出了第一步，默沙东将持续秉承植根中国、服务中国的宗旨，与社会各界携手合作，不懈努力提高公众对于HPV相关疾病的认知。
这种紧迫感不仅关乎每一个个体的健康，疫苗接种更是对公共健康的守护。因此，我们需要社会各界的广泛参与。默沙东将加大对公众教育等领域的资源投入。但我们还需拓宽信息传播的渠道，不仅提升公众的认知水平，更需发起有力的行动号召，这一切都需要时间的积累。我身为四个孩子的母亲，其中一位女儿和三位儿子，若他们未来不幸患上与HPV相关的癌症，我将痛不欲生，尤其是意识到原本可以为我的子女提供防护。当然，为女儿接种HPV疫苗远比儿子容易。因此，我们必须更深入地推广，更有力地推动这一工作。然而，HPV疫苗对于男性和女性来说，其重要性是等同的。
问：目前许多男性并未意识到接种HPV疫苗的必要性，默沙东在推动男性HPV疫苗接种方面是否会相较于推动女性接种HPV疫苗面临更大的困难？ 有哪些可行的举措可以进一步采取呢？
答：多年来，我们携手社会各界同仁，共同推进宫颈癌、HPV及其他疾病预防知识的普及工作。然而，迄今为止，男性HPV预防的关注度并不相匹配。随着男性适应证的批准，我们将秉持一贯的严谨态度和积极的行动力，深入开展科普教育，增强男性健康意识，同时呼吁女性朋友们鼓励男性接种HPV疫苗。鉴于众多女性已接种疫苗并因此受益，我们衷心期望女性朋友们能发挥自身影响力，引导更多男性接种HPV疫苗。我们愿与社会各界同仁共同努力，提升公众意识，开展与女性同步的宣教活动，确保男性同样认识到接种HPV疫苗、预防感染的重要性。
HPV感染无性别之分，因此，构建对HPV的全面认知至关重要。默沙东公司凭借多年严格的临床研究和丰富的真实世界数据，持续探索HPV疫苗在各类人群中预防相关疾病的潜力。相比女性，男性HPV感染问题较少受到关注。为此，我们仍需不懈努力，包括与专业人士的紧密合作，尤其是加强对医生和专家的宣传力度，让他们掌握全面的数据和知识，从而深刻理解男性接种HPV疫苗的重要性。
问：作为全球首家推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东对于HPV疫苗的未来发展有着怎样的规划？
答：当然，我们决不会停下脚步。默沙东，作为一家致力于创新与研发的企业，在疫苗领域始终保持领先。此次男性适应证的批准，无疑开启了未来的无限可能。目前，默沙东已在国内启动多项HPV疫苗新适应证的临床试验，旨在深入探索HPV疫苗在各类人群中预防HPV相关疾病的潜力，推动男女共同防治的策略。
正如您所指出的，作为全球首个推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东多年来凭借严谨的临床研究和丰富的真实世界数据，致力于让更多有需求的人群受益。这些数据和研究成果，不仅帮助我们从公共卫生、个人健康、女性及男性等多个维度拓展HPV疫苗的预防潜力，而且也为我们带来了益处。
尽管四价HPV疫苗在9-26岁男性中的适应证已获批准，但我们仍需不断前进。四价HPV疫苗的发展也不应止步。我们必须持续推进创新。目前，默沙东正在国内开展多项HPV疫苗新适应证的临床研究，期待将这些中国研究成果应用于更广泛的人群，提升公众对于接种HPV疫苗重要性的认识。HPV疫苗的覆盖范围尚未触及我国每一位女性，时间的紧迫性不容忽视，现在对男性而言亦是如此。因此，让我们携手共进，为健康贡献力量。
问：新适应证的获批无疑是默沙东在中国市场的又一大进展，在未来，我们可以期待默沙东还有哪些投资规划及创新布局呢？
答：我们的企业发展战略——“耀赢未来”，这一战略正成为我们不懈奋斗的核心导向。我们立志在健康的基础上，构筑个人与企业的美好未来，毕竟健康是一切的基础。失去了健康，一切都将无从谈起，家庭亦会受到影响，因此，健康的地位无可替代。“耀赢未来”战略意味着我们将探索多种途径，致力于提升健康水平。在医疗健康领域，众多疾病的防治需求仍然迫切。我们目前所致力于的，是通过不断的创新，在HPV相关疾病与癌症的预防上迈出坚实的步伐，这无疑是向前的一大跃进。
我们的“耀赢未来”战略，志在将健康的理念与创新的成果迅速传递给每一位国民。我们全力以赴，以期成为我国医疗健康生态系统中一个值得信赖的领先力量。关键在于在这个生态系统中，我们与其他专业伙伴携手并进，共同面对挑战与机遇，凝聚各方力量，推进医疗服务的普及与医疗成果的转化，助力实现“健康中国2030”的宏伟目标。同时，我们将密切关注关键绩效指标，利用我们在多个治疗领域的创新产品组合，提供有力支持，其中癌症治疗尤为重要。
在“耀赢未来”战略的规划中，一个不容忽视的重点议题，就是从预防到治疗，直至可能的治愈。我们关注人们的健康保障，以及在他们疾病时，我们能够凭借在创新领域的经验，解决这些医疗需求。我们拥有针对癌症领域的药物，包括PD-1抑制剂，近期我们针对晚期宫颈癌的适应证也获得了批准。因此，女性健康，以及现已扩展至男性健康的议题，对我们来说，都是至关重要的。
我还想补充一点，这也足以证明我们对中国的深厚承诺。35年前，我们将乙肝疫苗技术引进中国，这不仅体现了我们在公共卫生领域长久的承诺，也反映了我们在疫苗领域的专业能力，以及我们愿意在中国分享这些宝贵经验的开放态度。我相信我们每一个人都能为这一崇高事业贡献自己的力量。
本文链接：http://www.gihot.com/news-7-17379-0.html对话默沙东全球高级副总裁兼中国总裁田安娜：HPV感染无性别之分，构建疾病全面认知至关重要
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