21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道
7月11日开盘后，CRO（医药合同研发服务）概念股呈震荡上涨趋势，一度上涨2.60%，盘内多支股票涨停。截至当天收盘，博腾股份上涨14.84%，凯莱英上涨10.00%，药明康德上涨9.99%，康龙化成上涨7.69%。此外，美迪西、皓元医药等多家企业跟涨。
消息面上，7月10日晚间，药明康德发布2025年半年报预增预告，并披露主要经营数据预测。根据公告，2025年上半年，药明康德预计实现营收约人民币208.0亿元，同比增长约20.6%；预计2025年上半年归母净利润实现约85.6亿元，同比增长约101.9%，其中包含了出售联营公司部分股权所获得的投资收益。
根据官方信息，药明康德主要为全球医药及生命科学行业提供新药研发和生产服务，主营业务涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究等领域。另外，药明康德也是一家“一体化、端到端”的研发服务平台。
近年来，我国制药行业逐步由生产销售仿制药向创新药转型，推动了CRO需求。“药明康德由仿制制造升级为承载全球新药发现的技术平台，完成‘制造—研发—生产—服务’能力的全面提升。这些能力不仅仅压缩药品的研发成本，也在支撑Biotech（生物技术公司）管线的快速放量与国际交付。”一位券商分析师向21世纪经济报道记者表示。
根据药明康德业绩预告，2025年上半年，预计营收约人民币208.0亿元，同比增长约20.6%，其中持续经营业务收入同比增长约24.2%；预计归母净利润约人民币85.6亿元，同比增长约101.9%，其中包含了出售联营公司部分股权所获得的投资收益。
药明康德指出，本期非经常性损益项目对利润的影响主要来自出售持有的WuXiXDC Cayman Inc.部分股票的收益，预计收益约32.10亿元。
今年上半年，药明康德经调整Non-IFRS（非国际财务报告准则）归母净利润，预计实现约人民币63.1亿元，同比增长约44.4%；预计扣非归母净利润实现约55.8亿元，同比增长约26.5%，与经调整Non-IFRS归母净利润增速相比主要受到汇率波动的影响。
梳理财报可以发现，药明康德今年业绩的双增止住了去年营收净利双双下滑的局面。2024年中报显示，药明康德营收172.41亿元，同比降低8.64%；归母净利润为42.40亿元，同比下降20.20%。2024年报则显示，全年收入392.41亿元，同比下降2.73%；归母净利润为94.50亿元，同比下降1.63%。
从历史数据看，药明康德的收入主要来源于化学业务（WuXi Chemistry）、测试业务（WuXi Testing）、生物学业务（WuXi Biology）以及其他业务。其中，化学业务营收近两年占比均超七成。
一位接近药明康德的业内人士向21世纪经济报道记者表示，从2024年年报上看，药明康德的化学业务同比微降，此次半年报并未具体透露各板块的收入情况，但仅就这一板块而言，或许会有比较好的业绩表现。
“去年，药明康德的化学业务进行了系统变革，并取得了一些成绩，比如全年为2600多家客户提供服务，并成功助力5款新药获美国FDA批准，4款新药获中国NMPA批准，1款新药获韩国MFDS批准。今年以来，其化学业务表现仍较为突出，应该会有比较好的表现。”上述业内人士透露，其中，多肽和寡核苷酸板块（TIDES）或许有较大增长。
这与当前火热的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）赛道有关。GLP-1药物领域主要包含多肽类和小分子药物，其中多肽类药物如司美格鲁肽、替尔泊肽等，小分子药物目前并未有产品上市。
数据显示，2024年，全球小分子和多肽类GLP-1临床阶段候选药物从62个增加到85个，增长37%；药明康德平台上的GLP-1管线从13个增加到20个，增加54%。其中，小分子药物，药明康德支持了38个全球临床阶段项目中的11个；多肽药物，支持了47个全球临床阶段项目中的9个；此外，在6个商业化药物中，支持了其中1个。
“随着GLP-1药物的爆火，减重疗法的研发已经成为产业焦点之一。事实上，除GLP-1之外，药明康德也在与企业一起，探索非GLP-1类减重机制，想开发一款口服多肽减重疗法。但口服多肽药物的开发并不容易，会面临诸多挑战，比如天然多肽由氨基酸组成，容易被酶降解，且难以通过胃肠道粘膜高效吸收。”上述业内人士表示，对口服多肽药物的研发目前其实是取得了一些成果的，具体还要看后续研发情况。
近些年，在政策与资本共振下，我国医药研发经历了从模仿性研发到快速跟进研发，再到同类首创新药研发的巨大转变，创新药正成为当前国内医药行业发展的主旋律。今年以来，我国创新药发展备受市场瞩目，今年前5个月创新药企对外授权（license-out）交易总金额已达455亿美元，逼近去年全年的519亿美元。
政策层面仍在推动创新药发展，日前国家医保局与国家卫健委共同印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。
这也将驱动CRO行业的发展。“中国IND（新药临床试验）申请数量和创新药上市申请数量逐年增长，将为临床CRO发展提供长久动力，推动药明康德等企业持续发展。”上述券商分析师表示。
另一方面，药明康德也在优化CGT（细胞与基因治疗）这一创新疗法的布局。2024年12月24日晚间，药明康德发布公告，将药明生基（WuXi ATU）持有的WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXi ATU业务的美国运营主体）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXi ATU业务的英国运营主体）全部股权，以现金对价方式转让给Altaris。此次交易预计将在2025年上半年完成交割。
对于这一出售，业内普遍认为是受《生物安全法案》的影响，因为CGT业务涉及人类细胞，属于高度敏感领域，出售相关业务意在规避潜在风险。
两个月后，药明康德又直接接手上海药明生基，并增资5亿元。上海药明生基此前的投资人为无锡生基，而后者是药明康德在2017年成立的全资子公司，也是药明康德在CGT领域的业务载体。
从全球市场来看，弗若斯特沙利文数据显示，自2015年以来，全球细胞基因治疗行业开始迅速发展。从2016年到2020年，市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元，预计到2025年，全球细胞基因治疗市场规模将达到约305.4亿美元。
此外，以药明康德为代表的CRO企业也将从投融资回暖中获益。根据动脉智库，2025年1-6月，我国医疗健康领域共发生278起融资事件，披露累计融资金额315亿元，环比加速趋势显著。多份研报指出，随着医药投融资持续回暖，将带动CXO（医药合同外包服务，核心环节包括CRO）以及生命科学上游景气度持续复苏，订单和报表端将迎来向上转折。
但也需要指出，CRO行业目前面临着激烈的竞争。数据显示，我国具有药物临床试验机构资格的认定机构从2018年初的625家提升至2022年超过1180家。过多的参与者，导致市场供给端的价格不断下降，行业逐渐卷成了红海。
“随着行业竞争加剧，叠加药物研发周期延长、监管要求日益严格等影响，部分企业会业绩面临挑战。但随着国内生物医药行业逐渐企稳，医疗外包服务需求复苏，同时，药企出海需求增加，具备全球服务能力的CXO优势明显，且AI技术的应用也将推动现有服务模式的革新，为赛道注入新动能。”上述券商分析师表示。
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